Intervenções Eletroterapêuticas para a Subluxação Glenoumeral Após Acidente Vascular Cerebral
Comparação dos Resultados Clínicos e Ultrassonográficos das Terapias de NMES e Biofeedback EMG em Doentes com AVC com Subluxação Glenoumeral: Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado simples-cego é comparar os efeitos de duas terapias — estimulação elétrica neuromuscular (EENM) e biofeedback eletromiográfico (EMG) — em pacientes com AVC que apresentam subluxação do ombro (glenoumeral).
O estudo avaliará as alterações na estrutura e função do ombro, medindo a distância acrómio-tubérculo maior, a espessura dos músculos supraespinhoso e deltoide posterior, a amplitude de movimento do ombro e o estágio de Brunnstrom do membro superior e da mão. Também serão avaliados desfechos clínicos, como a dor no ombro, a qualidade de vida específica para o AVC e o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
Este ensaio foi concebido para fornecer evidências sobre qual terapia pode ser mais eficaz para melhorar a estabilidade do ombro, reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida em sobreviventes de AVC com subluxação do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A subluxação do ombro (glenoumeral) é uma complicação comum após um AVC e está associada a dor, função comprometida do membro superior e diminuição da qualidade de vida. Apesar da disponibilidade de diferentes métodos de reabilitação, ainda não há um consenso claro sobre a abordagem mais eficaz para o tratamento da subluxação do ombro pós-AVC.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado e simples-cego é comparar os efeitos de duas intervenções eletroterapêuticas - estimulação elétrica neuromuscular (NMES) e biofeedback eletromiográfico (EMG) - nos resultados estruturais e funcionais em doentes com AVC com subluxação glenoumeral.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo NMES ou ao grupo de biofeedback EMG, além de receberem reabilitação padrão. O estudo avaliará os resultados estruturais usando medidas ultrassonográficas, incluindo a distância acromion-tubérculo maior e a espessura dos músculos supraespinhoso e deltoide posterior. Os resultados funcionais incluirão a amplitude de movimento do ombro e os estágios de Brunnstrom do membro superior e da mão. Os resultados clínicos serão avaliados usando escores de dor, a Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC e o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
Espera-se que este ensaio forneça evidências sobre a eficácia comparativa da NMES e do biofeedback EMG na melhoria da estabilidade do ombro, redução da dor e melhoria da recuperação funcional e da qualidade de vida em sobreviventes de AVC com subluxação do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ŞAHİDE E ARTUÇ, MD
- Número de telefone: +905534488730
- E-mail: edartuc@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Contato:
- ŞAHİDE E ARTUÇ, MD
- Número de telefone: +905534488730
- E-mail: edartuc@gmail.com
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Subinvestigador:
- RABİA B KÖKÇEK ADIGÜZEL, MD
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Subinvestigador:
- RABİA LAYIK ARSLAN, MD
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Subinvestigador:
- EDA GÜRÇAY, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos de idade,
- Duração da doença >3 meses,
- Subluxação glenoumeral (GHS) confirmada por ultrassonografia (USG),
- Estágios motores Brunnstrom do membro superior e da mão entre 2 e 5
Critérios de Exclusão:
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) <24,
- Deficiências visuais/auditivas, ou negligência,
- Injeção de esteroides para dor no ombro nos últimos 3 meses,
- Doença sistémica instável,
- Espasticidade com pontuação na Escala Modificada de Ashworth (MAS) 3-4,
- Presença de implantes metálicos ou pacemaker
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo NMES
Quinze sessões de NMES com fisioterapia convencional
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A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) será administrada aos músculos supraespinhal e deltoide posterior durante 20 minutos diários, cinco dias por semana, ao longo de um período de três semanas, totalizando 15 sessões de tratamento.
Todos os grupos realizarão um programa de fisioterapia convencional composto por sessões de 45 minutos, cinco dias por semana, durante três semanas, totalizando 15 sessões.
O programa incluirá exercícios de amplitude de movimento, alongamentos, exercícios de resistência progressiva e exercícios orientados para as atividades da vida diária.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Biofeedback EMG
Quinze sessões de terapia de biofeedback eletromiográfico (EMG) com fisioterapia convencional
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Será aplicada terapia de biofeedback eletromiográfico (EMG) aos músculos supraespinhal e deltóide posterior durante 20 minutos diários, cinco dias por semana, ao longo de um período de três semanas, totalizando 15 sessões de tratamento.
Todos os grupos realizarão um programa convencional de fisioterapia composto por sessões de 45 minutos, cinco dias por semana, durante três semanas, totalizando 15 sessões.
O programa incluirá exercícios de amplitude de movimento, alongamentos, exercícios resistivos progressivos e exercícios orientados para as atividades da vida diária.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo convencional
Fisioterapia convencional
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Este grupo participará exclusivamente num programa convencional de fisioterapia durante 45 minutos diários, cinco dias por semana, ao longo de três semanas, totalizando 15 sessões.
O programa convencional incluirá exercícios de amplitude de movimento, alongamentos, exercícios resistidos progressivos e exercícios direcionados às atividades da vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância Acromion-Tubérculo Maior (Distância AGT) - Medição por Ultrassonografia Musculoesquelética
Prazo: Baseline e Semana 3
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"A distância acrómio-tubérculo maior (AGT) será medida através de ecografia musculoesquelética padronizada. A medição será realizada no ombro hemiplégico com o participante numa posição sentada. A distância AGT representa a distância linear entre a borda lateral do acrómio e o tubérculo maior do úmero." Unidade de Medida: milímetros (mm) |
Baseline e Semana 3
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Espessura do Músculo Supraespinhal Medida por Ecografia Musculoesquelética
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 3
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A espessura do músculo supraespinhal será medida no ponto anatómico pré-definido no lado hemiparético utilizando ultrassonografia musculoesquelética.
O aumento da espessura muscular após a intervenção será interpretado como uma melhoria ou preservação da ativação muscular.
Unidade de medida: milímetros (mm)
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Baseline (Semana 0) e Semana 3
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Espessura do Músculo Deltoide Posterior Medida por Ultrassonografia Musculoesquelética
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Semana 3
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A espessura do músculo deltoide posterior será medida no lado afetado utilizando ultrassonografia musculoesquelética com a mesma posição da sonda e configurações de ganho em cada consulta.
Um aumento da espessura será interpretado como uma melhoria no recrutamento muscular ou prevenção da atrofia por desuso.
Unidade de Medida: milímetros (mm)
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Linha de Base (Semana 0) e Semana 3
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Função Motora
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A recuperação motora será avaliada utilizando os Estágios de Recuperação Motora de Brunnstrom, uma escala clínica de 6 estágios que avalia a recuperação motora após um AVC.
Os Estágios de Recuperação Motora de Brunnstrom avaliam separadamente o membro superior, a mão e o membro inferior. Uma pontuação de 1 representa a pior função motora, enquanto uma pontuação de 6 representa a melhor função motora. Neste estudo, a escala de Brunnstrom será aplicada para avaliar o membro superior e a mão. |
Linha de base e Semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de Base e Semana 3
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Analógica Visual (EAV), uma linha de 10 cm em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "a pior dor imaginável".
Os participantes marcarão o seu nível de dor atual na escala em cada avaliação.
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Linha de Base e Semana 3
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Amplitude de Movimento Passiva do Ombro (ROM)
Prazo: Baseline e Semana 3
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A amplitude de movimento (ROM) passiva do ombro será medida com um goniômetro, incluindo flexão e abdução.
As medições avaliarão a mobilidade funcional da articulação do ombro sem contração muscular ativa por parte do participante.
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Baseline e Semana 3
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Baseline e Semana 3
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A dor e incapacidade do ombro serão avaliadas através do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), um questionário validado que avalia a dor e as limitações funcionais do ombro.
As pontuações variam de 0 a 100, em que 0 indica ausência de dor ou incapacidade e 100 indica a pior dor e a incapacidade máxima.
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Baseline e Semana 3
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Escala de Qualidade de Vida Específica para o Acidente Vascular Cerebral (SS-QOL)
Prazo: Linha de Base e Semana 3
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A qualidade de vida será avaliada utilizando a Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL), um questionário validado que mede domínios físicos, emocionais e sociais específicos para sobreviventes de AVC.
As pontuações variam entre 49 e 245, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
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Linha de Base e Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Turkkan C, Ozturk GT, Ugurlu FG, Ersoz M. Ultrasonographic assessment of neuromuscular electrical stimulation efficacy on glenohumeral subluxation in patients with hemiplegia: a randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 May 17;63(4):287-292. doi: 10.5606/tftrd.2017.953. eCollection 2017 Dec.
- Whitehair VC, Chae J, Hisel T, Wilson RD. The effect of electrical stimulation on impairment of the painful post-stroke shoulder. Top Stroke Rehabil. 2019 Oct;26(7):544-547. doi: 10.1080/10749357.2019.1633796. Epub 2019 Jul 12.
- Chuang LL, Chen YL, Chen CC, Li YC, Wong AM, Hsu AL, Chang YJ. Effect of EMG-triggered neuromuscular electrical stimulation with bilateral arm training on hemiplegic shoulder pain and arm function after stroke: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2017 Nov 28;14(1):122. doi: 10.1186/s12984-017-0332-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões no ombro
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Luxações articulares
- Derrame
- Luxação do ombro
- Terapêutica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Feedback, psicológico
- Eletrodiagnóstico
- Miografia
- Eletromiografia
- Biofeedback, psicologia
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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