- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424105
뇌졸중 환자의 공간무시와 자세 안정성에 대한 시운동 자극의 효과
뇌졸중 환자의 공간무시와 자세 안정성에 대한 광운동자극의 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자에서 공간성 무시가 존재하면 기능 회복에서 불량한 결과를 예측하며, 더 긴 입원 기간, 더 큰 기능적 의존성, 낙상 위험 증가 및 일상생활활동(ADL)의 장기적 장애를 수반합니다. 이로 인해 건강 시스템의 비용이 전반적으로 증가합니다.
공간성 무시 환자의 자가 관리 및 가사 활동 수행 능력은 일반적으로 저하됩니다. 이러한 환자들은 공간성 무시가 없는 환자들보다 자가 관리 및 가사 업무 수행에 더 많은 문제를 겪었습니다. 예를 들어, 공간성 무시 환자는 옷 입을 때나 부엌에서 한쪽에 있는 물건을 잊어버리거나 찾지 못하며, 식사나 기기 사용에 어려움을 겪었습니다. 시각공간 무시(VSN) 심각도는 ADL 수행에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 공간성 무시는 걷기와 휠체어 이동에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 공간성 무시는 걷기와 조깅과 같은 운동에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
공간성 무시 환자는 비마비 다리에 유리한 체중 부하 비대칭이 증가하고 서 있을 때 중앙-측방 압력중심(CoP) 변위가 증가했습니다. 그러나 직립 자세는 지지 기반에 대한 질량 중심의 높이로 인해 본질적으로 더 요구되는 자세입니다.
공간성 무시가 결과에 미치는 이러한 모든 영향 때문에, 무시와 그 합병증에 초점을 맞춘 더 많은 신경학적 재활 절차를 도입할 필요가 있습니다. 무시에 사용되는 치료법 중 하나는 시운동 자극(OKS)입니다.
전정 기관은 체성 감각에 비해 주로 운동 중에 사용되는 주요 균형 기관입니다. 시운동 자극은 시상을 통해 대뇌 피질로 전달되기 전에 전정 기관의 균형 신호를 즉시 처리하는 뇌간과 소뇌와 같은 뇌 영역을 자극하는 것으로 알려져 있습니다. 시운동 차트 자극은 급성 출혈성 뇌졸중에서 자발적 움직임과 이동성을 회복시키는 것으로 보고되었으며, 급성, 운동실조성, 후측두정엽 허혈성 뇌졸중에서 자세 조절과 독립적 이동성을 회복시키는 것으로 보고되었습니다.
따라서, 본 연구는 뇌졸중 환자 재활에서 시운동 자극이 무시와 균형 측정에 미치는 효과를 조사하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- 전화번호: +20 10 20139616
- 이메일: berrotheprof9@gmail.com
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Nahda University
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연락하다:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- 전화번호: +20 10 20139616
- 이메일: berrotheprof9@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에 의해 추천된 50세에서 65세 사이의 환자.
- 급성기 이후의 뇌졸중으로 진단된 환자.
- 알버트 테스트로 선별된 뇌졸중으로 인한 공간 무시 증상을 겪는 환자.
- 의학적으로 안정적이며 지시를 이해하고 따를 수 있는 환자.
제외 기준:
- 이전의 신경학적 장애가 있는 경우
- 일반적인 불안정 상태, 간질 병력, 심장 박동기 이식이 있는 경우
- 심각한 인지 장애가 있는 경우
- 시야 결손이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옵토키네틱 자극 + 전통적 치료
이 그룹의 환자는 10주 동안 주당 2회 옵토키네틱 자극과 전통적 치료를 받게 됩니다.
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환자는 시공간 무시에 대한 중재로서 옵토키네틱 자극(OKS)을 받게 되며, 이는 무시된 반측 공간의 시각적 주사를 촉진하기 위해 움직이는 시각적 자극을 관찰하는 것을 기반으로 합니다.
환자가 적절히 자세를 잡으면 물리치료사가 미리 준비된 OKS 비디오를 재생하는 모바일 장치로 지원되는 가상 현실 안경을 착용시킵니다.
비디오는 고정 속도 1cm/s로 왼쪽으로 움직이는 수직 막대를 보여주며, 주의를 유지하기 위해 무작위 색상 변화가 포함됩니다.
환자는 각 색상 변화를 보고하도록 지시받습니다.
OKS는 4분씩 5회로 나누어 시행되며, 각 회 사이에 1분의 휴식 간격을 두어 세션당 총 20분이 소요됩니다.
두 그룹의 모든 참가자는 균형 감각 향상을 위해 10주 동안 세션당 30분 동안 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 시각운동 자극 + 전통적 치료
이 그룹의 환자는 10주 동안 주 2회 가짜 시운동 자극과 전통적 치료를 받게 됩니다.
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두 그룹의 모든 참가자는 균형 감각 향상을 위해 10주 동안 세션당 30분 동안 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
이 그룹의 환자에게는 검은색과 흰색의 세로 막대로 구성된 정적 이미지가 투사됩니다.
막대는 중재 그룹에서 사용된 것과 유사한 무작위 색상 변화를 겪지만, 움직임은 존재하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알버트 테스트
기간: 10주
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이 검사는 일측 공간 무시의 선별에 사용됩니다. 검사자는 모든 선을 가로지르도록 요청합니다. 가로지르지 않은 선이 많을수록 공간 무시의 정도가 심합니다.
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10주
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Catherine Bergego 척도 (CBS)
기간: 10주
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공간적 무시의 심각도를 나타내는 데 사용되는 4점 척도입니다. 총점은 30점 만점으로, 점수가 높을수록 공간적 무시가 더 심각함을 나타냅니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성 한계 (LOS)
기간: 10주
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이것은 검사자가 8가지 방향으로 무게 중심을 이동시키는 능력을 측정합니다.
낮은 점수는 동적 균형을 유지하는 능력이 낮음을 나타냅니다.
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10주
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수정된 균형 감각 상호작용 임상 검사(m CTSIB)
기간: 10주
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이 검사는 감각 통합과 그에 따른 안정성 및 정적 균형에 미치는 영향을 측정합니다.
점수가 높을수록 통제력이 높다는 것을 나타냅니다.
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10주
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압력 중심
기간: 10주
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검사자는 HUMAC 시스템 화면에 표시된 그림의 중심에 자신의 압력 중심을 유지해야 합니다.
환자가 정적 균형을 더 오래 유지할수록 환자는 더 많은 조절력과 안정성을 갖습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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