- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07424105
Efecto de la Estimulación Optocinética sobre la Negligencia Espacial y la Estabilidad Postural en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Efecto de la Estimulación Optocinética en la Negligencia Espacial y la Estabilidad Postural en Pacientes con Ictus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con accidente cerebrovascular, la presencia de negligencia espacial predice un mal resultado en la recuperación funcional, lo que implica un mayor tiempo de hospitalización, mayor dependencia funcional, mayor riesgo de caídas y una discapacidad a largo plazo en las Actividades de la Vida Diaria (AVD). Esto resulta en un aumento general de los costos para el sistema de salud.
El rendimiento de los pacientes con negligencia espacial en el autocuidado y el hogar suele verse comprometido. Estos pacientes tuvieron más problemas para realizar tareas de autocuidado y del hogar que los pacientes sin negligencia espacial. Por ejemplo, los pacientes con negligencia espacial olvidaron o no pudieron encontrar objetos en un lado al vestirse o en la cocina y tuvieron dificultad para comer o usar dispositivos. La gravedad de la VSN tuvo un impacto negativo en el rendimiento de las AVD. La negligencia espacial tuvo un impacto negativo en la marcha y la navegación en silla de ruedas. La negligencia espacial tuvo un impacto negativo en el ejercicio, como caminar y correr.
Los pacientes con negligencia espacial tuvieron una mayor asimetría de soporte de peso favoreciendo la pierna no parética y mayores excursiones mediolaterales del CoP mientras estaban de pie. Sin embargo, la posición erguida es una postura inherentemente más exigente debido a la altura del centro de masa en relación con la base de apoyo.
Debido a todos esos efectos de la negligencia espacial en los resultados, es necesario aplicar más procedimientos de rehabilitación neurológica centrados en la negligencia y sus complicaciones. Uno de los tratamientos utilizados para la negligencia es la estimulación optocinética (OKS).
El aparato vestibular es el órgano principal del equilibrio que se utiliza principalmente durante el movimiento en comparación con la somatosensación. Se sabe que la estimulación optocinética estimula áreas del cerebro como el tronco encefálico y el cerebelo que procesan inmediatamente las señales de equilibrio del aparato vestibular antes de que se transmitan a la corteza cerebral a través del tálamo. Se ha informado que la estimulación con gráficos optocinéticos restaura el movimiento voluntario y la movilidad en un accidente cerebrovascular hemorrágico agudo, así como restaura el control postural y la movilidad independiente en un accidente cerebrovascular isquémico parietal temporal posterior agudo y atáxico.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de la estimulación optocinética sobre las medidas de negligencia y equilibrio en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Número de teléfono: +20 10 20139616
- Correo electrónico: berrotheprof9@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Nahda University
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Contacto:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Número de teléfono: +20 10 20139616
- Correo electrónico: berrotheprof9@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 50 y 65 años y es remitido por un neurólogo.
- El paciente será diagnosticado de ictus en la fase subaguda.
- Los pacientes sufrirán negligencia espacial como consecuencia del ictus, detectada mediante la prueba de Albert.
- Los pacientes están médicamente estables y son capaces de comprender y seguir instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Existe alguna discapacidad neurológica previa.
- Existen condiciones generales inestables, antecedentes de epilepsia o marcapasos cardíacos.
- Existe un trastorno cognitivo grave.
- Existe un déficit del campo visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación optocinética + Terapia tradicional
Los pacientes de este grupo recibirán estimulación optocinética y terapia tradicional, dos veces por semana durante un periodo de 10 semanas.
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Los pacientes recibirán estimulación optocinética (OKS) como intervención para la negligencia espacial, basada en la observación de estímulos visuales en movimiento para promover el escaneo visual del hemi-espacio descuidado.
Con el paciente correctamente posicionado, el fisioterapeuta aplicará gafas de realidad virtual soportadas por un dispositivo móvil que mostrará vídeos OKS pre-preparados.
Los vídeos mostrarán barras verticales moviéndose hacia la izquierda a una velocidad fija de 1 cm/s, con cambios de color aleatorios para mantener la atención.
Se instruirá a los pacientes para que informen de cada cambio de color.
La OKS se administrará en cinco tandas de 4 minutos separadas por intervalos de descanso de 1 minuto, totalizando 20 minutos por sesión.
Todos los participantes en ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia seleccionado durante 30 minutos por sesión para mejorar el equilibrio durante 10 semanas.
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Comparador falso: Estimulación optocinética simulada + Terapia tradicional
Los pacientes de este grupo recibirán estimulación optocinética simulada y terapia tradicional, dos veces por semana durante un período de 10 semanas.
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Todos los participantes en ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia seleccionado durante 30 minutos por sesión para mejorar el equilibrio durante 10 semanas.
Se proyectará una imagen estática compuesta por barras verticales en blanco y negro para los pacientes de este grupo.
Las barras sufrirán cambios de color aleatorios similares a los utilizados en el grupo de intervención; sin embargo, no habrá movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Albert
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es la prueba utilizada para la detección de la negligencia espacial unilateral. El examinador pide que se crucen todas las líneas. Cuantas más líneas sin cruzar, mayor es el grado de negligencia espacial.
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10 semanas
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Escala de Catherine Bergego (CGS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es una escala de 4 puntos utilizada para indicar la gravedad de la negligencia.
La puntuación total sobre 30. Las puntuaciones más altas indican una negligencia espacial más grave. |
10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Límite de estabilidad (LOS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Mide la capacidad del examinador para desplazar el centro de gravedad en ocho direcciones.
Puntuaciones más bajas indican menores capacidades para mantener el equilibrio dinámico.
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10 semanas
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La prueba clínica modificada de interacción sensorial en el equilibrio (m CTSIB)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Mide la integración sensorial y su efecto sobre la estabilidad y el equilibrio estático.
Las puntuaciones más altas indican un mayor control.
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10 semanas
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Centro de presión
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El examinador mantendría su centro de presión en el centro de la figura ilustrada en la pantalla del sistema HUMAC.
Cuanto más tiempo pueda mantener el paciente el equilibrio estático, mayor control y estabilidad tendrá el paciente. |
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005508
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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