- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07424105
Effet de la stimulation optocinétique sur la négligence spatiale et la stabilité posturale chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients victimes d'un AVC, la présence d'une négligence spatiale prédit un mauvais pronostic pour la récupération fonctionnelle, entraînant une durée d'hospitalisation plus longue, une plus grande dépendance fonctionnelle, un risque accru de chutes et un handicap à long terme dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Cela se traduit par une augmentation globale des coûts pour le système de santé.
Les performances des patients atteints de négligence spatiale dans les soins personnels et les tâches ménagères sont généralement compromises. Ces patients ont eu plus de difficultés à effectuer les tâches de soins personnels et ménagères que les patients sans négligence spatiale. Par exemple, les patients atteints de négligence spatiale oubliaient ou ne pouvaient pas trouver des objets d'un côté lorsqu'ils s'habillaient ou dans la cuisine, et avaient des difficultés à manger ou à utiliser des appareils. La sévérité de la NVS a eu un impact négatif sur la réalisation des AVQ. La négligence spatiale a eu un impact négatif sur la marche et la navigation en fauteuil roulant. La négligence spatiale a eu un impact négatif sur l'exercice physique tel que la marche et le jogging.
Les patients atteints de négligence spatiale présentaient une asymétrie de charge pondérale accrue favorisant la jambe non parétique et des excursions médio-latérales du CoP accrues en position debout. Cependant, la station debout est une posture intrinsèquement plus exigeante en raison de la hauteur du centre de masse par rapport à la base de support.
En raison de tous ces effets de la négligence spatiale sur les résultats, il est nécessaire d'engager davantage de procédures de rééducation neurologique axées sur la négligence et ses complications. L'un des traitements utilisés pour la négligence est la stimulation optocinétique (OKS).
L'appareil vestibulaire est l'organe principal de l'équilibre, utilisé principalement pendant le mouvement par rapport à la somatosensation. La stimulation optocinétique est connue pour stimuler des zones du cerveau telles que le tronc cérébral et le cervelet, qui traitent immédiatement les signaux d'équilibre provenant de l'appareil vestibulaire avant qu'ils ne soient transmis au cortex cérébral via le thalamus. La stimulation par graphique optocinétique a été rapportée pour restaurer le mouvement volontaire et la mobilité dans un AVC hémorragique aigu, ainsi que pour restaurer le contrôle postural et la mobilité indépendante dans un AVC ischémique pariétal temporal postérieur aigu et ataxique.
Ainsi, cette étude sera menée pour étudier l'effet de la stimulation optocinétique sur les mesures de négligence et d'équilibre dans la rééducation des patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Nahda University
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Contact:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge du patient est compris entre 50 et 65 ans et il est adressé par un neurologue.
- Le patient sera diagnostiqué comme ayant subi un accident vasculaire cérébral au stade subaigu.
- Les patients souffriront d'une négligence spatiale résultant de l'accident vasculaire cérébral, dépistée par le test d'Albert.
- Les patients sont médicalement stables et capables de comprendre et de suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Il existe un handicap neurologique antérieur.
- Il existe des conditions générales instables, des antécédents d'épilepsie, des stimulateurs cardiaques.
- Il existe un trouble cognitif sévère.
- Il existe un déficit du champ visuel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation optocinétique + Thérapie traditionnelle
Les patients de ce groupe recevront une stimulation optocinétique et une thérapie traditionnelle, deux fois par semaine sur une période de 10 semaines.
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Les patients recevront une stimulation optocinétique (OKS) comme intervention pour la négligence spatiale, basée sur l'observation de stimuli visuels en mouvement pour favoriser le balayage visuel de l'hémiespace négligé.
Avec le patient correctement positionné, le kinésithérapeute appliquera des lunettes de réalité virtuelle supportées par un appareil mobile affichant des vidéos OKS préparées à l'avance.
Les vidéos montreront des barres verticales se déplaçant vers la gauche à une vitesse fixe de 1 cm/s, avec des changements de couleur aléatoires pour maintenir l'attention.
Les patients seront invités à signaler chaque changement de couleur.
L'OKS sera délivrée en cinq séquences de 4 minutes séparées par des intervalles de repos d'une minute, totalisant 20 minutes par session.
Tous les participants des deux groupes recevront un programme de physiothérapie sélectionné pendant 30 minutes par séance pour améliorer l'équilibre pendant 10 semaines.
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Comparateur factice: Stimulation optocinétique factice + Thérapie traditionnelle
Les patients de ce groupe recevront une stimulation optocinétique factice et une thérapie traditionnelle, deux fois par semaine sur une période de 10 semaines.
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Tous les participants des deux groupes recevront un programme de physiothérapie sélectionné pendant 30 minutes par séance pour améliorer l'équilibre pendant 10 semaines.
Une image statique composée de barres verticales noires et blanches sera projetée pour les patients de ce groupe.
Les barres subiront des changements de couleur aléatoires similaires à ceux utilisés dans le groupe d'intervention ; cependant, aucun mouvement ne sera présent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Albert test
Délai: 10 semaines
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C'est le test utilisé pour le dépistage de la négligence spatiale unilatérale. L'examinateur demande de barrer toutes les lignes. Plus il y a de lignes non barrées, plus le degré de négligence spatiale est important.
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10 semaines
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Échelle de Catherine Bergego (CBS)
Délai: 10 semaines
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C'est une échelle à 4 points utilisée pour indiquer la gravité de la négligence. Le score total sur 30. Les scores plus élevés indiquent une négligence spatiale plus sévère.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limite de stabilité (LOS)
Délai: 10 semaines
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Il mesure la capacité de l'examinateur à déplacer le centre de gravité dans huit directions.
Les scores plus bas indiquent des capacités plus faibles à maintenir l'équilibre dynamique.
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10 semaines
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Le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (m CTSIB)
Délai: 10 semaines
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Il mesure l'intégration sensorielle et son effet sur la stabilité et l'équilibre statique.
Les scores plus élevés indiquent un contrôle supérieur.
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10 semaines
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Centre de pression
Délai: 10 semaines
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L'examinateur maintiendrait son centre de pression au centre de la figure illustrée sur l'écran du système HUMAC.
Plus le patient peut maintenir l'équilibre statique longtemps, plus il a de contrôle et de stabilité.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005508
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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