- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07424105
Effekt av optokinetisk stimulering på romlig neglisjering og postural stabilitet hos pasienter med hjerneslag
Effekten av optokinetisk stimulering på romlig neglisjering og postural stabilitet hos pasienter med slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med slag forutser tilstedeværelsen av romlig neglisjering dårlig utfall i funksjonell bedring, noe som innebærer lengre sykehusinnleggelse, større funksjonell avhengighet, økt risiko for fall og langvarig funksjonshemming i daglige livsaktiviteter (ADL). Dette resulterer i en generell økning i kostnader for helsevesenet.
Prestasjonen til pasienter med romlig neglisjering i egenomsorg og husholdning er vanligvis kompromittert. Disse pasientene hadde flere problemer med å utføre egenomsorgs- og husholdningsoppgaver enn pasienter uten romlig neglisjering. For eksempel glemte eller fant ikke pasienter med romlig neglisjering gjenstander på den ene siden når de kledde på seg eller i kjøkkenet, og hadde vanskeligheter med å spise eller bruke apparater. VSN-alvorlighet hadde en negativ innvirkning på utførelsen av ADL. Romlig neglisjering hadde en negativ innvirkning på gange og rullestolnavigasjon. Romlig neglisjering hadde en negativ innvirkning på trening som gange og jogging.
Pasienter med romlig neglisjering hadde en økt vektbærende asymmetri som favoriserte det ikke-paretiske beinet og økte mediolaterale CoP-utslag mens de sto. Imidlertid er oppreist stående en iboende mer krevende stilling på grunn av høyden på massesenteret i forhold til støttegrunnlaget.
På grunn av alle disse effektene av romlig neglisjering på utfall, er det nødvendig å engasjere flere nevrologiske rehabiliteringsprosedyrer som fokuserer på neglisjering og dens komplikasjoner. En av behandlingene som brukes for neglisjering er optokinetisk stimulering (OKS).
Vestibularapparatet er det primære balanseorganet som hovedsakelig brukes under bevegelse sammenlignet med somatosensasjon. Optokinetisk stimulering er kjent for å stimulere områder i hjernen som hjernestammen og lillehjernen som umiddelbart behandler balansesignaler fra vestibularapparatet før de overføres til hjernebarken via thalamus. Optokinetisk kartstimulering har vist seg å gjenopprette frivillig bevegelse og mobilitet ved akutt hemoragisk slag så vel som gjenopprette posturalkontroll og uavhengig mobilitet ved akutt, ataktisk, posterior temporal parietal iskemisk slag.
Så denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effekten av optokinetisk stimulering på neglisjering og balansemålinger i rehabilitering av slagpasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 20139616
- E-post: berrotheprof9@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Nahda University
-
Ta kontakt med:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 20139616
- E-post: berrotheprof9@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder er mellom 50 og 65 år henvist av nevrolog.
- Pasienten vil bli diagnostisert med slag i subakutt stadium.
- Pasienter vil lide av romlig neglekt som følge av slaget som er screent med Alberts test.
- Pasienter er medisinsk stabile og i stand til å forstå og følge instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Det er tidligere nevrologisk funksjonshemming.
- Det er generelt ustabile tilstander, epilepsihistorie, hjertepacemaker.
- Det er alvorlig kognitiv lidelse.
- Det er synsfeltutfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Optokinetisk stimulering + Tradisjonell terapi
Pasienter i denne gruppen vil motta optokinetisk stimulering og tradisjonell terapi, to ganger i uken over en periode på 10 uker.
|
Pasienter vil motta optokinetisk stimulering (OKS) som en intervensjon for romlig neglekt, basert på å observere bevegelige visuelle stimuli for å fremme visuell skanning av den neglisjerte halvrommet.
Med pasienten riktig posisjonert, vil fysioterapeuten bruke virtual reality-briller støttet av en mobil enhet som viser forhåndsforberedte OKS-videoer.
Videoene vil vise vertikale stolper som beveger seg mot venstre med en fast hastighet på 1 cm/s, med tilfeldige fargeendringer for å opprettholde oppmerksomheten.
Pasienter vil bli instruert til å rapportere hver fargeendring.
OKS vil bli levert i fem 4-minutters økter adskilt med 1-minutters hvileintervaller, totalt 20 minutter per økt.
Alle deltakere i begge grupper vil motta et utvalgt fysioterapiprogram i 30 minutter per økt for å forbedre balansen i 10 uker.
|
|
Sham-komparator: Sham optokinetisk stimulering + Tradisjonell terapi
Pasienter i denne gruppen vil motta falsk optokinetisk stimulering og tradisjonell terapi, to ganger i uken over en periode på 10 uker.
|
Alle deltakere i begge grupper vil motta et utvalgt fysioterapiprogram i 30 minutter per økt for å forbedre balansen i 10 uker.
Et statisk bilde bestående av svart-hvite vertikale stolper vil bli projisert for pasienter i denne gruppen.
Stolpene vil gjennomgå tilfeldige fargeendringer som ligner på de som brukes i intervensjonsgruppen; det vil imidlertid ikke være noen bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albert-test
Tidsramme: 10 uker
|
Det er testen som brukes for screening av ensidig romlig neglisjering. Eksaminatoren ber om å krysse alle linjene. Jo flere ukryssede linjer, desto verre grad av romlig neglisjering.
|
10 uker
|
|
Catherine bergégo-skala (CBS)
Tidsramme: 10 uker
|
Det er en 4-punkts skala som brukes for å indikere alvorlighetsgraden av neglekt. Den totale poengsummen er ut av 30. Høyere poengsummer indikerer at den romlige neglekten er mer alvorlig.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitetsgrense (LOS)
Tidsramme: 10 uker
|
Den måler undersøkerens evne til å forskyve tyngdepunktet i åtte retninger.
Lavere poengsummer indikerte lavere evner til å opprettholde dynamisk balanse.
|
10 uker
|
|
Den modifiserte kliniske testen for sensorisk interaksjon på balanse (m CTSIB)
Tidsramme: 10 uker
|
Den måler sensorisk integrasjon og dens effekt på stabilitet og statisk balanse.
Høyere poengsummer indikerer høyere kontroll.
|
10 uker
|
|
Trykksenter
Tidsramme: 10 uker
|
It eksaminator vil holde sitt trykksenter i midten av den illustrerte figuren på skjermen til HUMAC-systemet.
Jo lenger pasienten kan opprettholde statisk balanse, jo mer kontroll og stabilitet har pasienten.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005508
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .