- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07424105
Optokinetisen stimulaation vaikutus spatiaaliseen neglectiin ja posturaaliseen stabiiliuteen aivoverenkiertohäiriön potilailla
Optokinetisen stimulaation vaikutus spatiaaliseen neglectiin ja posturaaliseen vakauttaisuuteen aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilailla spatiaalisen heittelehtimisen läsnäolo ennustaa heikkoa tulosta toiminnallisessa toipumisessa, mikä merkitsee pidempää sairaalassaoloaikaa, suurempaa toiminnallista riippuvuutta, lisääntynyttä kaatumisriskiä ja pitkäaikaista vammaa päivittäisissä toiminnoissa (ADL). Tämä johtaa kokonaiskustannusten kasvuun terveysjärjestelmälle.
Spatiaalisen heittelehtimisen potilaiden suoriutuminen itsestä huolehtimisessa ja kotitaloustöissä on yleensä vaikeutunut. Näillä potilailla oli enemmän ongelmia itsestä huolehtimisen ja kotitaloustöiden suorittamisessa kuin ei-spatiaalisen heittelehtimisen potilailla. Esimerkiksi spatiaalisen heittelehtimisen potilaat unohtivat tai eivät löytäneet esineitä toiselta puolelta pukeutuessaan tai keittiössä ja heillä oli vaikeuksia syömisessä tai laitteiden käytössä. VSN:n vakavuudella oli negatiivinen vaikutus ADL-toimintojen suorittamiseen. Spatiaalinen heittelehtiminen vaikutti negatiivisesti kävelyyn ja pyörätuolinavigointiin. Spatiaalinen heittelehtiminen vaikutti negatiivisesti liikuntaan, kuten kävelyyn ja hölkkään.
Spatiaalisen heittelehtimisen potilailla oli lisääntynyt painonjakautumisen epäsymmetria ei-pareettisen jalan hyväksi ja lisääntyneet mediolateraaliset CoP-vaihtelut seisoessaan. Kuitenkin pystyasento on luontaisesti vaativampi asento massakeskipisteen korkeuden vuoksi tukialustaan nähden.
Kaikkien näiden spatiaalisen heittelehtimisen vaikutusten vuoksi tuloksissa on välttämätöntä käyttää enemmän neurologisia kuntoutusmenetelmiä, jotka keskittyvät heittelehtimiseen ja sen komplikaatioihin. Yksi heittelehtimisen hoidoista on optokineettinen stimulaatio (OKS).
Tasapainoelin on ensisijainen tasapainon elin, jota käytetään pääasiassa liikkeen aikana verrattuna somatosensaatiin. Tiedetään, että optokineettinen stimulaatio stimuloi aivojen alueita, kuten aivorunkoa ja pikkuaivoja, jotka käsittelevät välittömästi tasapainosignaaleja tasapainoelimen kautta ennen kuin ne välittyvät aivokuorelle talamuksen kautta. Optokineettisen kaavion stimulaation on raportoitu palauttavan vapaaehtoisen liikkeen ja liikkuvuuden akuutissa verenvuotoaivohalvauksessa sekä palauttavan asennon hallinnan ja itsenäisen liikkuvuuden akuutissa, ataktisessa, posteriorisessa temporoparietaalisessa iskeemisessa aivohalvauksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia optokineettisen stimulaation vaikutusta heittelehtimiseen ja tasapainomittauksiin aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Puhelinnumero: +20 10 20139616
- Sähköposti: berrotheprof9@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Nahda University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Puhelinnumero: +20 10 20139616
- Sähköposti: berrotheprof9@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 50–65 vuotta, ja hänet on lähettänyt neurologi.
- Potilaalla diagnosoidaan aivohalvaus subakuutissa vaiheessa.
- Potilaalla on aivohalvauksen aiheuttama tilanlaisuuden laiminlyönti, joka on seulottu Albertin testillä.
- Potilaat ovat lääketieteellisesti vakaita ja kykeneviä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aiempi neurologinen vamma.
- Potilaalla on yleisesti epävakaa tila, epilepsian historia tai sydämentahdistin.
- Potilaalla on vakava kognitiivinen häiriö.
- Potilaalla on näkökenttäpuutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optokinetinen stimulaatio + Perinteinen terapia
Potilaat tässä ryhmässä saavat optokinetistä stimulaatiota ja perinteistä terapiaa kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Potilaat saavat optokinetistä stimulaatiota (OKS) interventiona spatiaaliseen negligenssiin, perustuen liikkuvien visuaalisten ärsykkeiden havainnointiin, jotta heidän visuaalista skannaustaan laiminlyötyyn hemiavaruuteen edistettäisiin.
Potilaan aseteltuaan asianmukaisesti, fysioterapeutti soveltaa virtuaalitodellisuuslaseja, joita tukee mobiililaite, joka näyttää etukäteen valmistettuja OKS-videoita.
Videoissa näytetään pystysuoria tankoja, jotka liikkuvat vasemmalle kiinteällä nopeudella 1 cm/s, ja joissa on satunnaisia värinvaihtoja huomion ylläpitämiseksi.
Potilaita ohjeistetaan raportoimaan jokainen värinvaihto.
OKS toimitetaan viidessä 4 minuutin erässä, joita erottavat 1 minuutin lepotauot, yhteensä 20 minuuttia per istunto.
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä saavat valitun fysioterapiaohjelman 30 minuutin istuntoja kohden tasapainon parantamiseksi 10 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Sham-optokinetinen stimulaatio + Perinteinen terapia
Tämän ryhmän potilaat saavat valekinoottista stimulaatiota ja perinteistä hoitoa kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä saavat valitun fysioterapiaohjelman 30 minuutin istuntoja kohden tasapainon parantamiseksi 10 viikon ajan.
Tähän ryhmään kuuluville potilaille heijastetaan mustavalkoisista pystyraidoista koostuva staattinen kuva.
Raidat muuttuvat satunnaisesti väreissä samalla tavalla kuin interventioryhmässä; kuitenkaan liikettä ei esiinny.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albert-testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se on testi, jota käytetään yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin seulontaan. Tutkija pyytää yliviivaamaan kaikki viivat. Mitä enemmän yliviivaamattomia viivoja, sitä vakavampi spatiaalisen laiminlyönnin aste.
|
10 viikkoa
|
|
Catherine Bergego -asteikko (CBS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se on 4-pisteinen asteikko, jota käytetään laiminlyönnin vakavuuden osoittamiseen. Kokonaispistemäärä on 30. Mitä korkeammat pisteet, sitä vakavampi tilallinen laiminlyönti on.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabiilisuuden raja (LOS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se mittaa tutkijan kykyä siirtää painopistettä kahdeksaan suuntaan.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa kykyä ylläpitää dynaamista tasapainoa.
|
10 viikkoa
|
|
Muokattu kliininen testi tasapainon sensorisesta vuorovaikutuksesta (m CTSIB)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se mittaa aistien integraatiota ja sen vaikutusta tasapainoon ja staattiseen tasapainoon.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hallintaa.
|
10 viikkoa
|
|
Painopiste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkija ylläpitää paineenkeskipisteensä kuvatun hahmon keskellä HUMAC-järjestelmän näytöllä.
Mitä pidempään potilas pystyy ylläpitämään staattista tasapainoa, sitä enemmän hallintaa ja vakautta potilaalla on.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .