- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07424105
Effetto della Stimolazione Optocinetica sulla Negligenza Spaziale e sulla Stabilità Posturale in Pazienti con Ictus
Effetto della Stimolazione Optocinetica sulla Negligenza Spaziale e sulla Stabilità Posturale nei Pazienti con Ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con ictus, la presenza di negligenza spaziale predice un esito sfavorevole nel recupero funzionale, comportando un tempo di ospedalizzazione più lungo, una maggiore dipendenza funzionale, un aumento del rischio di cadute e una disabilità a lungo termine nelle Attività della Vita Quotidiana (ADL). Ciò si traduce in un aumento complessivo dei costi per il sistema sanitario.
Le prestazioni dei pazienti con negligenza spaziale nell'autocura e nelle attività domestiche sono solitamente compromesse. Questi pazienti hanno avuto maggiori problemi nell'eseguire compiti di autocura e domestici rispetto ai pazienti senza negligenza spaziale. Ad esempio, i pazienti con negligenza spaziale dimenticavano o non riuscivano a trovare oggetti su un lato mentre si vestivano o in cucina e avevano difficoltà a mangiare o utilizzare dispositivi. La gravità della VSN ha avuto un impatto negativo sulle prestazioni delle ADL. La negligenza spaziale ha avuto un impatto negativo sulla deambulazione e sulla navigazione in sedia a rotelle. La negligenza spaziale ha avuto un impatto negativo sull'esercizio come camminare e fare jogging.
I pazienti con negligenza spaziale hanno mostrato un'asimmetria di carico aumentata a favore della gamba non paretica e un aumento delle escursioni mediolaterali del CoP durante la stazione eretta. Tuttavia, la stazione eretta è una postura intrinsecamente più impegnativa a causa dell'altezza del centro di massa rispetto alla base di appoggio.
A causa di tutti questi effetti della negligenza spaziale sugli esiti, è necessario coinvolgere maggiori procedure riabilitative neurologiche focalizzate sulla negligenza e le sue complicanze. Uno dei trattamenti utilizzati per la negligenza è la stimolazione optocinetica (OKS).
L'apparato vestibolare è l'organo primario dell'equilibrio, utilizzato principalmente durante il movimento rispetto alla somatosensazione. È noto che la stimolazione optocinetica stimola aree del cervello come il tronco encefalico e il cervelletto che elaborano immediatamente i segnali di equilibrio dall'apparato vestibolare prima che vengano trasmessi alla corteccia cerebrale tramite il talamo. È stato riportato che la stimolazione con tabella optocinetica ripristina il movimento volontario e la mobilità in un ictus emorragico acuto, così come ripristina il controllo posturale e la mobilità indipendente in un ictus ischemico acuto, atassico, temporoparietale posteriore.
Quindi, questo studio sarà condotto per indagare l'effetto della stimolazione optocinetica sulle misure di negligenza ed equilibrio nella riabilitazione dei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Numero di telefono: +20 10 20139616
- Email: berrotheprof9@gmail.com
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto
- Nahda University
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Contatto:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Numero di telefono: +20 10 20139616
- Email: berrotheprof9@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età del paziente varia dai 50 ai 65 anni ed è stato inviato da un neurologo.
- Il paziente sarà diagnosticato come ictus nella fase subacuta.
- I pazienti soffriranno di neglect spaziale risultante dall'ictus, rilevato mediante il test di Albert.
- I pazienti sono clinicamente stabili e in grado di comprendere e seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Presenza di precedenti disabilità neurologiche.
- Presenza di condizioni generali instabili, storia di epilessia, pacemaker cardiaci.
- Presenza di disturbi cognitivi gravi.
- Presenza di deficit del campo visivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione optocinetico + Terapia tradizionale
I pazienti in questo gruppo riceveranno stimolazione optocinetica e terapia tradizionale, due volte a settimana per un periodo di 10 settimane.
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I pazienti riceveranno la stimolazione optocinetica (OKS) come intervento per la negligenza spaziale, basata sull'osservazione di stimoli visivi in movimento per promuovere la scansione visiva dell'emispaio trascurato.
Con il paziente posizionato correttamente, il fisioterapista applicherà occhiali per la realtà virtuale supportati da un dispositivo mobile che mostra video OKS pre-preparati.
I video mostreranno barre verticali che si muovono verso sinistra a una velocità fissa di 1 cm/s, con cambiamenti di colore casuali per mantenere l'attenzione.
Ai pazienti verrà chiesto di segnalare ogni cambio di colore.
L'OKS sarà somministrato in cinque sessioni da 4 minuti separate da intervalli di riposo di 1 minuto, per un totale di 20 minuti per sessione.
Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un programma selezionato di fisioterapia per 30 minuti a sessione per migliorare l'equilibrio per 10 settimane.
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Comparatore fittizio: Stimolazione optocinetica sham + Terapia tradizionale
I pazienti in questo gruppo riceveranno stimolazione optocinetica fittizia e terapia tradizionale, due volte a settimana per un periodo di 10 settimane.
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Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un programma selezionato di fisioterapia per 30 minuti a sessione per migliorare l'equilibrio per 10 settimane.
Un'immagine statica composta da barre verticali in bianco e nero verrà proiettata per i pazienti di questo gruppo.
Le barre subiranno cambiamenti di colore casuali simili a quelli utilizzati nel gruppo di intervento; tuttavia, non sarà presente alcun movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Albert
Lasso di tempo: 10 settimane
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È il test utilizzato per lo screening della negligenza spaziale unilaterale.
L'esaminatore chiede di cancellare tutte le linee. Più linee non cancellate indicano un grado peggiore di negligenza spaziale. |
10 settimane
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Scala di Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: 10 settimane
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È una scala a 4 punti utilizzata per indicare la gravità della negligenza spaziale. Il punteggio totale è su 30. Punteggi più alti indicano una negligenza spaziale più grave.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Limite di stabilità (LOS)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Misura la capacità dell'esaminatore di spostare il centro di gravità in otto direzioni.
Punteggi più bassi indicano minori capacità di mantenere l'equilibrio dinamico.
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10 settimane
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Il test clinico modificato dell'interazione sensoriale sull'equilibrio (m CTSIB)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misura l'integrazione sensoriale e il suo effetto sulla stabilità e sull'equilibrio statico.
Punteggi più alti indicano un maggiore controllo.
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10 settimane
|
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Centro di pressione
Lasso di tempo: 10 settimane
|
L'esaminatore manterrebbe il suo centro di pressione al centro della figura illustrata sullo schermo del sistema HUMAC.
Più a lungo il paziente riesce a mantenere l'equilibrio statico, maggiore è il controllo e la stabilità del paziente. |
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005508
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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