Effekten av optokinetisk stimulering på spatial neglekt och postural stabilitet hos patienter med stroke
Effekt av optokinetisk stimulering på spatial neglekt och postural stabilitet hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med stroke förutsäger förekomsten av rumslig försummelse (spatial neglect) dåligt utfall i funktionell återhämtning, vilket innebär en längre vårdtid, större funktionellt beroende, ökad risk för fall och långvarig funktionsnedsättning i dagliga aktiviteter (ADL). Detta resulterar i en total ökning av kostnader för hälso- och sjukvårdssystemet.
Patienter med rumslig försummelse presterar vanligtvis sämre vid självskötsel och hushållsarbete. Dessa patienter hade större problem med att utföra självskötsel- och hushållsuppgifter än patienter utan rumslig försummelse. Till exempel glömde eller kunde patienter med rumslig försummelse inte hitta föremål på en sida vid klädsel eller i köket och hade svårt att äta eller använda apparater. Allvarlighetsgraden av visuospatial försummelse (VSN) hade en negativ inverkan på utförandet av ADL. Rumslig försummelse hade en negativ inverkan på gång och rullstolsnavigation. Rumslig försummelse hade en negativ inverkan på träning som gång och jogging.
Patienter med rumslig försummelse hade en ökad asymmetri i belastning som gynnade det icke-paretiska benet och ökade mediolaterala CoP-avvikelser vid stående. Emellertid är upprätt stående en i sig mer krävande kroppsställning på grund av tyngdpunktens höjd i förhållande till stödytan.
På grund av alla dessa effekter av rumslig försummelse på utfall är det nödvändigt att engagera fler neurologiska rehabiliteringsåtgärder som fokuserar på försummelse och dess komplikationer. En av behandlingarna som används för försummelse är optokinetisk stimulering (OKS).
Vestibularapparaten är balansorganet som främst används under rörelse jämfört med somatosensation. Optokinetisk stimulering är känd för att stimulera hjärnområden som hjärnstammen och lillhjärnan som omedelbart bearbetar balanssignaler från vestibularapparaten innan de sänds till hjärnbarken via talamus. Optokinetisk kartstimulering har rapporterats återställa frivilliga rörelser och rörlighet vid akut hemorragisk stroke samt återställa postural kontroll och självständig rörlighet vid akut, ataktisk, posterior temporoparietal ischemisk stroke.
Således kommer denna studie att genomföras för att undersöka effekten av optokinetisk stimulering på försummelse och balansmått vid rehabilitering av stroke-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 20139616
- E-post: berrotheprof9@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Nahda University
-
Kontakt:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 20139616
- E-post: berrotheprof9@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder är mellan 50 och 65 år och de har remitterats av en neurolog.
- Patienten kommer att diagnostiseras med stroke i det subakuta stadiet.
- Patienten lider av rumslig negligering till följd av stroke som screentestats med Alberts test.
- Patienter är medicinskt stabila och kan förstå och följa instruktioner.
Exklusionskriterier:
- Tidigare neurologisk funktionsnedsättning finns.
- Allmänt instabila tillstånd, epilepsi i anamnesen eller pacemaker finns.
- Svår kognitiv störning finns.
- Synfältsdefekt finns.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Optokinetisk stimulering + Traditionell terapi
Patienter i denna grupp kommer att få optokinetisk stimulering och traditionell terapi, två gånger per vecka under en period av 10 veckor.
|
Patienter kommer att få optokinetisk stimulering (OKS) som en intervention för spatial negligering, baserat på observation av rörliga visuella stimuli för att främja visuell skanning av den negligerade hemirymden.
Med patienten korrekt positionerad kommer fysioterapeuten att applicera virtual reality-glasögon som stöds av en mobil enhet som visar förberedda OKS-videor.
Videorna kommer att visa vertikala staplar som rör sig åt vänster med en fast hastighet på 1 cm/s, med slumpmässiga färgförändringar för att upprätthålla uppmärksamheten.
Patienter kommer att instrueras att rapportera varje färgförändring.
OKS kommer att levereras i fem 4-minuters omgångar separerade av 1-minuters vilopauser, totalt 20 minuter per session.
Alla deltagare i båda grupperna kommer att få ett utvalt fysioterapiprogram i 30 minuter per session för att förbättra balansen under 10 veckor.
|
|
Sham Comparator: Sham-optokinetisk stimulering + Traditionell terapi
Patienter i denna grupp kommer att få placebo-optokinetisk stimulering och traditionell terapi, två gånger per vecka under en period av 10 veckor.
|
Alla deltagare i båda grupperna kommer att få ett utvalt fysioterapiprogram i 30 minuter per session för att förbättra balansen under 10 veckor.
En statisk bild bestående av svartvita vertikala staplar kommer att projiceras för patienter i denna grupp.
Staplarna kommer att genomgå slumpmässiga färgförändringar liknande de som används i interventionsgruppen; dock kommer ingen rörelse att förekomma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Albert-test
Tidsram: 10 veckor
|
Det är testet som används för screening av ensidig spatial försummelse. Examinatorn uppmanas att korsa alla linjerna. Ju fler okorsade linjer, desto värre grad av spatial försummelse.
|
10 veckor
|
|
Catherine bergego skala (CGS)
Tidsram: 10 veckor
|
Det är en 4-gradig skala som används för att ange graden av försummelse. Totalsumman är av 30. Högre poäng indikerar en mer allvarlig rumslig försummelse.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitetsgräns (LOS)
Tidsram: 10 veckor
|
Den mäter undersökarens förmåga att förskjuta tyngdpunkten i åtta riktningar.
Lägre poäng indikerade lägre förmåga att upprätthålla dynamisk balans.
|
10 veckor
|
|
Den modifierade kliniska testen för sensorisk interaktion vid balans (m CTSIB)
Tidsram: 10 veckor
|
Den mäter sensorisk integration och dess effekt på stabilitet och statisk balans.
Högre poäng indikerar högre kontroll.
|
10 veckor
|
|
Tryckcentrum
Tidsram: 10 veckor
|
Examinatorn skulle upprätthålla sitt tryckcentrum i mitten av den illustrerade figuren på skärmen av HUMAC-systemet.
Ju längre patienten kan upprätthålla statisk balans, desto mer kontroll och stabilitet har patienten.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005508
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .