- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07424105
Vliv optokinetické stimulace na prostorové zanedbávání a posturální stabilitu u pacientů po cévní mozkové příhodě
Vliv optokinetické stimulace na prostorovou neglekci a posturální stabilitu u pacientů po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů po cévní mozkové příhodě přítomnost prostorového zanedbávání předpovídá špatný výsledek funkčního zotavení, což zahrnuje delší dobu hospitalizace, větší funkční závislost, zvýšené riziko pádů a dlouhodobé postižení v aktivitách denního života (ADL). To vede k celkovému nárůstu nákladů pro zdravotní systém.
Výkon pacientů s prostorovým zanedbáváním v sebeobsluze a domácnosti je obvykle narušen. Tito pacienti měli více problémů při provádění úkolů sebeobsluhy a domácnosti než pacienti bez prostorového zanedbávání. Například pacienti s prostorovým zanedbáváním zapomněli nebo nemohli najít předměty na jedné straně při oblékání nebo v kuchyni a měli potíže s jídlem nebo používáním zařízení. Závažnost VSN měla negativní dopad na výkon ADL. Prostorové zanedbávání mělo negativní dopad na chůzi a navigaci na vozíku. Prostorové zanedbávání mělo negativní dopad na cvičení, jako je chůze a jogging.
Pacienti s prostorovým zanedbáváním měli zvýšenou asymetrii zatížení ve prospěch neparézové nohy a zvýšené mediolaterální výchylky CoP při stání. Nicméně vzpřímený postoj je inherentně náročnější polohou kvůli výšce těžiště vzhledem k základně opory.
Kvůli všem těmto účinkům prostorového zanedbávání na výsledky je nutné zapojit více neurologických rehabilitačních postupů zaměřených na zanedbávání a jeho komplikace. Jednou z léčebných metod používaných pro zanedbávání je optokinetická stimulace (OKS).
Vestibulární aparát je primárním orgánem rovnováhy, který se používá hlavně během pohybu ve srovnání se somatosenzací. Je známo, že optokinetická stimulace stimuluje oblasti mozku, jako je mozkový kmen a mozeček, které okamžitě zpracovávají rovnovážné signály z vestibulárního aparátu, než jsou přeneseny do mozkové kůry přes thalamus. Bylo hlášeno, že stimulace optokinetickým diagramem obnovila volní pohyb a mobilitu při akutní hemoragické cévní mozkové příhodě, stejně jako obnovila posturální kontrolu a nezávislou mobilitu při akutní, ataktické, zadní temporoparietální ischemické cévní mozkové příhodě.
Tato studie tedy bude provedena za účelem prozkoumání účinku optokinetické stimulace na zanedbávání a měření rovnováhy v rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefonní číslo: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Nahda University
-
Kontakt:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefonní číslo: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta se pohybuje od 50 do 65 let a pacient je odeslán neurologem.
- Pacientovi bude diagnostikována mrtvice v subakutním stadiu.
- Pacienti budou trpět prostorovou nepozorností způsobenou mrtvicí, která bude vyšetřena Albertovým testem.
- Pacienti jsou medicínsky stabilní a schopni porozumět a dodržovat pokyny.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli předchozího neurologického postižení
- Přítomnost obecně nestabilních stavů, anamnéza epilepsie, kardiostimulátory
- Přítomnost těžké kognitivní poruchy
- Přítomnost zorného pole deficitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Optokinetická stimulace + Tradiční terapie
Pacienti v této skupině budou podstupovat optokinetickou stimulaci a tradiční terapii dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
Pacienti obdrží optokinetickou stimulaci (OKS) jako intervenci pro prostorovou neglect, založenou na pozorování pohybujících se vizuálních podnětů k podpoře vizuálního skenování zanedbávaného hemiprostoru.
Při správném umístění pacienta fyzioterapeut aplikuje brýle pro virtuální realitu podporované mobilním zařízením, které zobrazuje předpřipravená OKS videa.
Videa budou ukazovat svislé pruhy pohybující se doleva pevnou rychlostí 1 cm/s s náhodnými změnami barev k udržení pozornosti.
Pacientům bude řečeno, aby hlásili každou změnu barvy.
OKS bude podávána v pěti 4minutových dávkách oddělených 1minutovými přestávkami, celkem 20 minut na sezení.
Všichni účastníci v obou skupinách budou po dobu 10 týdnů absolvovat vybraný program fyzioterapie po dobu 30 minut na sezení, aby se zlepšila jejich rovnováha.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná optokinetická stimulace + Tradiční terapie
Pacienti v této skupině obdrží falešnou optokinetickou stimulaci a tradiční terapii, dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
Všichni účastníci v obou skupinách budou po dobu 10 týdnů absolvovat vybraný program fyzioterapie po dobu 30 minut na sezení, aby se zlepšila jejich rovnováha.
Pacientům v této skupině bude promítán statický obraz složený z černobílých svislých pruhů.
Pruhy budou podléhat náhodným změnám barev podobným těm, které se používají u intervenční skupiny; však nebude přítomen žádný pohyb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Albertův test
Časové okno: 10 týdnů
|
Toto je test používaný pro screening jednostranného prostorového zanedbávání. Vyšetřovatel požádá pacienta, aby přeškrtl všechny čáry. Čím více nepřeškrtnutých čar, tím horší stupeň prostorového zanedbávání.
|
10 týdnů
|
|
Catherine bergego škála (CGS)
Časové okno: 10 týdnů
|
Jedná se o 4bodovou stupnici používanou k označení závažnosti zanedbávání. Celkové skóre je z 30. Čím vyšší skóre, tím závažnější je prostorové zanedbávání.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Limit stability (LOS)
Časové okno: 10 týdnů
|
Měří schopnost vyšetřujícího osoby přesouvat těžiště v osmi směrech.
Nižší skóre naznačuje nižší schopnosti udržet dynamickou rovnováhu.
|
10 týdnů
|
|
Modifikovaný klinický test senzorické interakce na rovnováhu (m CTSIB)
Časové okno: 10 týdnů
|
Měří senzorickou integraci a její vliv na stabilitu a statickou rovnováhu.
Vyšší skóre znamená vyšší kontrolu.
|
10 týdnů
|
|
Střed tlaku
Časové okno: 10 týdnů
|
Vyšetřující udrží své těžiště tlaku uprostřed zobrazeného obrázku na obrazovce systému HUMAC.
Čím déle může pacient udržet statickou rovnováhu, tím větší kontrolu a stabilitu má.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005508
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optokinetická stimulace
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of CopenhagenDokončeno
-
University of California, San FranciscoNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy