- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07424105
Effekten af optokinetisk stimulation på rumlig neglect og postural stabilitet hos patienter med apopleksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med slagtilfælde forudsiger tilstedeværelsen af rumlig neglect dårlige resultater i funktionel genopretning, hvilket medfører længere indlæggelsestid, større funktionel afhængighed, øget risiko for fald og langvarig handicap i daglige aktiviteter (ADL). Dette resulterer i en samlet stigning i omkostningerne for sundhedssystemet.
Patienter med rumlig neglects præstation i egenomsorg og husholdning er normalt kompromitteret. Disse patienter havde flere problemer med at udføre egenomsorgs- og husholdningsopgaver end patienter uden rumlig neglect. For eksempel glemte patienter med rumlig neglect eller kunne ikke finde genstande på den ene side, når de klædte sig på eller var i køkkenet, og havde svært ved at spise eller bruge apparater. VSN-sværhedsgrad havde en negativ indvirkning på udførelsen af ADL. Rumlig neglect havde en negativ indvirkning på gang og kørestolsnavigation. Rumlig neglect havde en negativ indvirkning på motion såsom gang og løb.
Patienter med rumlig neglect havde en øget vægtbæringsasymmetri, der favoriserede det ikke-paretiske ben, og øgede mediolaterale CoP-udflugter under stående stilling. Imidlertid er oprejst stående en iboende mere krævende stilling på grund af højden af massecentret i forhold til støttebasen.
På grund af alle disse effekter af rumlig neglect på resultaterne er det nødvendigt at engagere flere neurologiske genoptræningsprocedurer med fokus på neglect og dets komplikationer. En af behandlingerne, der bruges til neglect, er optokinetisk stimulation (OKS).
Vestibularapparatet er det primære balanceorgan, der hovedsageligt bruges under bevægelse sammenlignet med somatosensation. Det er kendt, at optokinetisk stimulation stimulerer områder i hjernen såsom hjernestammen og lillehjernen, der straks behandler balancesignaler fra vestibularapparatet, før de transmitteres til hjernebarken via thalamus. Optokinetisk chartstimulation har vist sig at genoprette frivillig bevægelse og mobilitet i et akut hæmoragisk slagtilfælde samt genoprette postural kontrol og uafhængig mobilitet i et akut, ataktisk, posterior temporoparietalt iskæmisk slagtilfælde.
Således vil denne undersøgelse blive gennemført for at undersøge effekten af optokinetisk stimulation på neglect og balancemålinger i slagtilfældepatienters genoptræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Nahda University
-
Kontakt:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder er mellem 50 og 65 år og henvist af neurolog.
- Patienten vil blive diagnosticeret med apopleksi i det subakute stadium.
- Patienter vil lide af rumlig neglect som følge af apopleksien, der er screenet med Alberts test.
- Patienter er medicinsk stabile og i stand til at forstå og følge instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Der er tidligere neurologisk handicap
- Der er generelt ustabile tilstande, epilepsihistorie, hjertestimulator
- Der er svær kognitiv forstyrrelse
- Der er synsfeltsdefekt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Optokinetisk stimulation + Traditionel terapi
Patienter i denne gruppe vil modtage optokinetisk stimulation og traditionel terapi, to gange om ugen over en periode på 10 uger.
|
Patienterne vil modtage optokinetisk stimulation (OKS) som en intervention for rumlig neglect, baseret på observation af bevægelige visuelle stimuli for at fremme visuel scanning af den negligerede halvrum.
Med patienten korrekt positioneret, vil fysioterapeuten anvende virtual reality-briller understøttet af en mobilenhed, der viser forberedte OKS-videoer.
Videoerne vil vise lodrette bjælker, der bevæger sig mod venstre med en fast hastighed på 1 cm/s, med tilfældige farveændringer for at opretholde opmærksomheden.
Patienterne vil blive instrueret i at rapportere hver farveændring.
OKS vil blive leveret i fem 4-minutters omgange adskilt af 1-minutters hvileintervaller, i alt 20 minutter pr. session.
Alle deltagere i begge grupper vil modtage et udvalgt fysioterapiprogram i 30 minutter pr. session for at forbedre balancen i 10 uger.
|
|
Sham-komparator: Sham optokinetisk stimulering + Traditionel terapi
Patienter i denne gruppe vil modtage falsk optokinetisk stimulation og traditionel terapi to gange ugentligt over en periode på 10 uger.
|
Alle deltagere i begge grupper vil modtage et udvalgt fysioterapiprogram i 30 minutter pr. session for at forbedre balancen i 10 uger.
Et statisk billede bestående af sort-hvide lodrette bjælker vil blive projiceret for patienter i denne gruppe.
Bjælkerne vil gennemgå tilfældige farveændringer svarende til dem, der anvendes i interventionsgruppen; der vil dog ikke være nogen bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albert test
Tidsramme: 10 uger
|
Det er testen, der bruges til screening af ensidig rumlig neglect. Eksaminatoren bedes om at krydse alle linjerne. Jo flere ukrydsede linjer, jo værre grad af rumlig neglect.
|
10 uger
|
|
Catherine Bergego-skalaen (CBS)
Tidsramme: 10 uger
|
Det er en 4-punkts skala, der bruges til at angive sværhedsgraden af negligering. Den samlede score ud af 30. Jo højere score, jo mere alvorlig er den rumlige negligering.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grænse for stabilitet (LOS)
Tidsramme: 10 uger
|
Det måler eksaminatorens evne til at forskyde tyngdepunktet i otte retninger.
Lavere score indikerede lavere evner til at opretholde dynamisk balance.
|
10 uger
|
|
Den modificerede kliniske test for sensorisk interaktion på balance (m CTSIB)
Tidsramme: 10 uger
|
Den måler sensorisk integration og dens effekt på stabilitet og statisk balance.
Højere score indikerer højere kontrol.
|
10 uger
|
|
Trykcenter
Tidsramme: 10 uger
|
Eksameneren vil opretholde sit trykcenter i midten af den illustrerede figur på skærmen af HUMAC-systemet.
Jo længere patienten kan opretholde statisk balance, jo mere kontrol og stabilitet har patienten.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005508
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optokinetisk stimulation
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAfsluttetKronisk slagtilfældeTyskland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Australien, Tyskland, Spanien, Italien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Polen
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetIntensivafdeling | Invasiv mekanisk ventilationFrankrig
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHAfsluttetSlag | Blødning | Scotoma | Quadrantanopia | Hjernetraume | Fuldstændig hemianopi | Ufuldstændig hæmianopiTyskland