Effect van optokinetische stimulatie op ruimtelijke neglect en houdingsstabiliteit bij patiënten met een beroerte
Effect van optokinetische stimulatie op ruimtelijk neglect en houdingsstabiliteit bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met een beroerte voorspelt de aanwezigheid van ruimtelijke neglect een slechte uitkomst in functioneel herstel, wat een langere ziekenhuisopname, grotere functionele afhankelijkheid, een verhoogd risico op vallen en een langdurige beperking in Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) met zich meebrengt. Dit resulteert in een algehele stijging van de kosten voor het gezondheidssysteem.
De prestaties van patiënten met ruimtelijke neglect in zelfzorg en huishouden zijn meestal aangetast. Deze patiënten hadden meer problemen met het uitvoeren van zelfzorg- en huishoudelijke taken dan patiënten zonder ruimtelijke neglect. Zo vergaten patiënten met ruimtelijke neglect voorwerpen aan één kant bij het aankleden of in de keuken, of konden ze deze niet vinden, en hadden ze moeite met eten of het gebruik van apparaten. De ernst van VSN had een negatieve impact op de uitvoering van ADL. Ruimtelijke neglect had een negatieve impact op lopen en rolstoelnavigatie. Ruimtelijke neglect had een negatieve impact op lichaamsbeweging zoals wandelen en joggen.
Patiënten met ruimtelijke neglect hadden een toegenomen gewichtsdrag-asymmetrie ten gunste van het niet-verlamde been en toegenomen mediolaterale CoP-excursies tijdens staan. Echter, rechtop staan is van nature een veeleisendere houding vanwege de hoogte van het massamiddelpunt ten opzichte van het steunvlak.
Vanwege al deze effecten van ruimtelijke neglect op uitkomsten, is het noodzakelijk om meer neurologische revalidatieprocedures in te zetten die zich richten op neglect en de complicaties ervan. Een van de behandelingen die voor neglect wordt gebruikt, is optokinetische stimulatie (OKS).
Het vestibulaire apparaat is het primaire evenwichtsorgaan dat voornamelijk wordt gebruikt tijdens beweging in vergelijking met somatosensatie. Van optokinetische stimulatie is bekend dat het hersengebieden stimuleert zoals de hersenstam en het cerebellum, die onmiddellijk evenwichtssignalen van het vestibulaire apparaat verwerken voordat ze via de thalamus naar de cerebrale cortex worden overgebracht. Van optokinetische kaartstimulatie is gerapporteerd dat het vrijwillige beweging en mobiliteit herstelt bij een acute hemorragische beroerte, evenals posturale controle en onafhankelijke mobiliteit bij een acute, atactische, posterieure temporale pariëtale ischemische beroerte.
Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van optokinetische stimulatie op neglect- en evenwichtsmaten bij de revalidatie van beroertepatiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Studie Contact Back-up
- Naam: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Nahda University
-
Contact:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de patiënt varieert van 50 tot 65 jaar, doorverwezen door neuroloog.
- Patiënt wordt gediagnosticeerd met een beroerte in het subacute stadium.
- Patiënten lijden aan ruimtelijke neglect als gevolg van de beroerte, gescreend met de Albert-test.
- Patiënten zijn medisch stabiel en kunnen instructies begrijpen en opvolgen.
Exclusiecriteria:
- Er is sprake van eerdere neurologische beperkingen.
- Er zijn algemeen instabiele omstandigheden, voorgeschiedenis van epilepsie, hartpacemakers.
- Er is sprake van ernstige cognitieve stoornis.
- Er is sprake van gezichtsvelddefect.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Optokinetische stimulatie + Traditionele therapie
Patiënten in deze groep zullen optokinetische stimulatie en traditionele therapie ontvangen, tweemaal per week gedurende een periode van 10 weken.
|
Patiënten zullen optokinetische stimulatie (OKS) ontvangen als interventie voor ruimtelijke neglect, gebaseerd op het observeren van bewegende visuele stimuli om visuele scanning van de verwaarloosde hemiruimte te bevorderen.
Met de patiënt correct gepositioneerd, zal de fysiotherapeut virtual reality-brillen toepassen, ondersteund door een mobiel apparaat dat vooraf gemaakte OKS-video's weergeeft.
De video's tonen verticale balken die met een vaste snelheid van 1 cm/s naar links bewegen, met willekeurige kleurveranderingen om de aandacht vast te houden.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om elke kleurverandering te melden.
OKS zal worden toegediend in vijf blokken van 4 minuten, gescheiden door rustintervallen van 1 minuut, wat in totaal 20 minuten per sessie bedraagt.
Alle deelnemers in beide groepen zullen een geselecteerd fysiotherapieprogramma ontvangen van 30 minuten per sessie om het evenwicht te verbeteren gedurende 10 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Sham optokinetische stimulatie + Traditionele therapie
Patiënten in deze groep zullen nep-optokinetische stimulatie en traditionele therapie ontvangen, tweemaal per week gedurende een periode van 10 weken.
|
Alle deelnemers in beide groepen zullen een geselecteerd fysiotherapieprogramma ontvangen van 30 minuten per sessie om het evenwicht te verbeteren gedurende 10 weken.
Een statische afbeelding bestaande uit zwart-witte verticale balken zal worden geprojecteerd voor patiënten in deze groep.
De balken zullen willekeurige kleurveranderingen ondergaan, vergelijkbaar met die in de interventiegroep; er zal echter geen beweging aanwezig zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Albert test
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is de test die wordt gebruikt voor het screenen van unilaterale ruimtelijke neglect. De examinator vraagt om alle lijnen door te strepen. Hoe meer niet doorgestreepte lijnen, hoe ernstiger de mate van ruimtelijke neglect.
|
10 weken
|
|
Catherine Bergego-schaal (CBS)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is een 4-puntsschaal die wordt gebruikt om de ernst van verwaarlozing aan te geven. De totale score is maximaal 30. Hogere scores duiden op ernstigere ruimtelijke verwaarlozing.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Limiet van stabiliteit (LOS)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het meet het vermogen van de onderzoeker om het zwaartepunt in acht richtingen te verplaatsen.
Lagere scores duidden op een lager vermogen om dynamisch evenwicht te behouden.
|
10 weken
|
|
De gewijzigde klinische test voor sensorische interactie bij evenwicht (m CTSIB)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het meet sensorische integratie en het effect ervan op stabiliteit en statisch evenwicht.
Hogere scores duiden op een betere controle.
|
10 weken
|
|
Drukcentrum
Tijdsspanne: 10 weken
|
De examinator zou zijn drukpunt in het midden van de geïllustreerde figuur op het scherm van het HUMAC-systeem houden.
Hoe langer de patiënt statisch evenwicht kan behouden, hoe meer controle en stabiliteit de patiënt heeft.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005508
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .