- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07424105
Влияние оптокинетической стимуляции на пространственное игнорирование и постуральную стабильность у пациентов с инсультом
Влияние оптокинетической стимуляции на пространственное игнорирование и постуральную устойчивость у пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У пациентов после инсульта наличие пространственного игнорирования предсказывает плохой исход функционального восстановления, что влечёт за собой более длительное время госпитализации, большую функциональную зависимость, повышенный риск падений и долгосрочную инвалидность в повседневной деятельности (ПДД). Это приводит к общему увеличению затрат для системы здравоохранения.
У пациентов с пространственным игнорированием выполнение самообслуживания и домашних дел обычно нарушено. У этих пациентов было больше проблем с выполнением задач самообслуживания и домашних дел, чем у пациентов без пространственного игнорирования. Например, пациенты с пространственным игнорированием забывали или не могли найти предметы с одной стороны при одевании или на кухне, а также испытывали трудности с едой или использованием устройств. Тяжесть зрительно-пространственного игнорирования негативно влияла на выполнение ПДД. Пространственное игнорирование негативно влияло на ходьбу и навигацию в инвалидной коляске. Пространственное игнорирование негативно влияло на физические упражнения, такие как ходьба и бег трусцой.
У пациентов с пространственным игнорированием наблюдалась повышенная асимметрия нагрузки в пользу непаретичной ноги и увеличенные медиолатеральные отклонения центра давления при стоянии. Однако прямое стояние по своей природе является более требовательной позой из-за высоты центра масс относительно опорной базы.
Из-за всех этих эффектов пространственного игнорирования на исходы необходимо применять больше неврологических реабилитационных процедур, ориентированных на игнорирование и его осложнения. Одним из методов лечения игнорирования является оптокинетическая стимуляция (ОКС).
Вестибулярный аппарат является основным органом равновесия, который используется в основном во время движения по сравнению с соматосенсорной системой. Известно, что оптокинетическая стимуляция стимулирует области мозга, такие как ствол мозга и мозжечок, которые немедленно обрабатывают сигналы равновесия от вестибулярного аппарата перед их передачей в кору головного мозга через таламус. Сообщалось, что стимуляция с помощью оптокинетических диаграмм восстанавливает произвольные движения и мобильность при остром геморрагическом инсульте, а также восстанавливает постуральный контроль и самостоятельную мобильность при остром атаксическом заднем теменно-височном ишемическом инсульте.
Таким образом, данное исследование будет проведено для изучения влияния оптокинетической стимуляции на показатели игнорирования и равновесия при реабилитации пациентов после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Номер телефона: +20 10 20139616
- Электронная почта: berrotheprof9@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Nahda University
-
Контакт:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Номер телефона: +20 10 20139616
- Электронная почта: berrotheprof9@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 50 до 65 лет, направлен неврологом.
- Пациент будет диагностирован с инсультом в подострой стадии.
- Пациенты будут страдать от пространственного игнорирования в результате инсульта, выявленного с помощью теста Альберта.
- Пациенты находятся в стабильном медицинском состоянии и способны понимать и следовать инструкциям.
Критерии исключения:
- Наличие предшествующей неврологической инвалидности.
- Наличие общих нестабильных состояний, истории эпилепсии, кардиостимуляторов.
- Наличие тяжелого когнитивного расстройства.
- Наличие дефицита поля зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оптокинетическая стимуляция + Традиционная терапия
Пациенты этой группы будут получать оптокинетическую стимуляцию и традиционную терапию два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Пациенты будут получать оптокинетическую стимуляцию (ОКС) в качестве вмешательства при пространственном игнорировании, основанную на наблюдении за движущимися визуальными стимулами для стимулирования визуального сканирования игнорируемого полупространства.
При правильном положении пациента физиотерапевт наденет очки виртуальной реальности, поддерживаемые мобильным устройством, на котором воспроизводятся заранее подготовленные видео ОКС.
На видео будут показаны вертикальные полосы, движущиеся влево с фиксированной скоростью 1 см/с, со случайными изменениями цвета для поддержания внимания.
Пациентам будет дана инструкция сообщать о каждом изменении цвета.
ОКС будет проводиться в пяти 4-минутных сеансах, разделенных 1-минутными интервалами отдыха, что в сумме составляет 20 минут за сессию.
Все участники обеих групп будут получать выбранную программу физиотерапии по 30 минут за сеанс для улучшения равновесия в течение 10 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляция оптокинетической стимуляции плацебо + Традиционная терапия
Пациенты в этой группе будут получать фиктивную оптокинетическую стимуляцию и традиционную терапию два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Все участники обеих групп будут получать выбранную программу физиотерапии по 30 минут за сеанс для улучшения равновесия в течение 10 недель.
Пациентам этой группы будет показано статичное изображение, состоящее из чёрно-белых вертикальных полос.
Полосы будут случайным образом менять цвет, аналогично группе вмешательства; однако движение будет отсутствовать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Альберта
Временное ограничение: 10 недель
|
Это тест, используемый для скрининга одностороннего пространственного игнорирования.
Экзаменатор просит зачеркнуть все линии. Чем больше незачеркнутых линий, тем тяжелее степень пространственного игнорирования. |
10 недель
|
|
Шкала Катерины Бержего (CGS)
Временное ограничение: 10 недель
|
Это 4-балльная шкала, используемая для указания степени тяжести игнорирования. Общий балл составляет 30. Более высокие баллы указывают на более тяжелое пространственное игнорирование.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предел устойчивости (LOS)
Временное ограничение: 10 недель
|
Он измеряет способность испытуемого смещать центр тяжести в восьми направлениях.
Более низкие баллы указывают на сниженную способность поддерживать динамическое равновесие.
|
10 недель
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие (m CTSIB)
Временное ограничение: 10 недель
|
Он измеряет сенсорную интеграцию и её влияние на устойчивость и статическое равновесие.
Более высокие баллы указывают на лучший контроль.
|
10 недель
|
|
Центр давления
Временное ограничение: 10 недель
|
Исследователь будет поддерживать свой центр давления в центре иллюстрированной фигуры на экране системы HUMAC.
Чем дольше пациент может поддерживать статический баланс, тем больше контроля и устойчивости у пациента.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005508
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .