- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07424105
Wpływ stymulacji optokinetycznej na zaniedbywanie przestrzenne i stabilność postawy u pacjentów po udarze
Wpływ stymulacji opokinetycznej na zaniedbywanie przestrzenne i stabilność posturalną u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów po udarze obecność zaniedbania przestrzennego przewiduje słaby wynik w zakresie funkcjonalnego powrotu do zdrowia, co wiąże się z dłuższym czasem hospitalizacji, większą zależnością funkcjonalną, zwiększonym ryzykiem upadków i długotrwałą niepełnosprawnością w zakresie czynności życia codziennego (ADL). Skutkuje to ogólnym wzrostem kosztów dla systemu opieki zdrowotnej.
Wydajność pacjentów z zaniedbaniem przestrzennym w zakresie samoobsługi i gospodarstwa domowego jest zazwyczaj upośledzona. Ci pacjenci mieli więcej problemów z wykonywaniem zadań związanych z samoobsługą i gospodarstwem domowym niż pacjenci bez zaniedbania przestrzennego. Na przykład pacjenci z zaniedbaniem przestrzennym zapominali lub nie mogli znaleźć przedmiotów po jednej stronie podczas ubierania się lub w kuchni oraz mieli trudności z jedzeniem lub używaniem urządzeń. Ciężkość zaniedbania przestrzennego (VSN) miała negatywny wpływ na wykonywanie ADL. Zaniedbanie przestrzenne miało negatywny wpływ na chodzenie i poruszanie się na wózku inwalidzkim. Zaniedbanie przestrzenne miało negatywny wpływ na ćwiczenia, takie jak chodzenie i bieganie.
Pacjenci z zaniedbaniem przestrzennym mieli zwiększoną asymetrię obciążenia ciężarem ciała, faworyzującą nogę nieporażoną, oraz zwiększone odchylenia środka nacisku (CoP) w płaszczyźnie czołowej podczas stania. Jednakże stanie w pozycji wyprostowanej jest z natury bardziej wymagającą postawą ze względu na wysokość środka masy względem podstawy podparcia.
Ze względu na wszystkie te skutki zaniedbania przestrzennego dla wyników, konieczne jest zaangażowanie większej liczby neurologicznych procedur rehabilitacyjnych skupiających się na zaniedbaniu i jego powikłaniach. Jednym ze stosowanych zabiegów na zaniedbanie jest stymulacja opokinetyczna (OKS).
Aparat przedsionkowy jest głównym narządem równowagi, który jest wykorzystywany głównie podczas ruchu w porównaniu z somatosensacją. Wiadomo, że stymulacja opokinetyczna pobiera obszary mózgu, takie jak pień mózgu i móżdżek, które natychmiastowo przetwarzają sygnały równowagi z aparatu przedsionkowego, zanim zostaną one przekazane do kory mózgowej przez wzgórze. Zgłaszano, że stymulacja za pomocą wykresu opokinetycznego przywracała dobrowolny ruch i mobilność w ostrym krwotocznym udarze mózgu, a także przywracała kontrolę postawy i samodzielną mobilność w ostrym, ataktycznym, tylno-skroniowo-ciemieniowym niedokrwiennym udarze mózgu.
Zatem niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu stymulacji opokinetycznej na pomiary zaniedbania i równowagi w rehabilitacji pacjentów po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Numer telefonu: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Nahda University
-
Kontakt:
- Abeer Abdelmoghney Mohamed, M.Sc
- Numer telefonu: +20 10 20139616
- E-mail: berrotheprof9@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta w zakresie od 50 do 65 lat, skierowany przez neurologa.
- Pacjent zostanie zdiagnozowany z udarem w fazie podostrej.
- Pacjenci będą cierpieć na zaniedbanie przestrzenne wynikające z udaru, przesiewane testem Alberta.
- Pacjenci są stabilni medycznie i zdolni do zrozumienia i wykonywania instrukcji.
Kryteria wykluczenia:
- Występuje jakakolwiek wcześniejsza niepełnosprawność neurologiczna.
- Występują ogólnie niestabilne warunki, historia padaczki, rozruszniki serca.
- Występuje ciężkie zaburzenie poznawcze.
- Występuje deficyt pola widzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja optokinetyczna + Terapia tradycyjna
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać stymulację optokinetyczną i tradycyjną terapię, dwa razy w tygodniu przez okres 10 tygodni.
|
Pacjenci otrzymają stymulację opokinetyczną (OKS) jako interwencję w przypadku zaniedbywania przestrzennego, opartą na obserwacji ruchomych bodźców wzrokowych w celu promowania skanowania wzrokowego zaniedbywanej półprzestrzeni.
Pacjent zostanie odpowiednio ułożony, a fizjoterapeuta zastosuje okulary wirtualnej rzeczywistości obsługiwane przez urządzenie mobilne wyświetlające wcześniej przygotowane filmy OKS.
Filmy będą pokazywać pionowe paski poruszające się w lewo ze stałą prędkością 1 cm/s, z losowymi zmianami kolorów w celu utrzymania uwagi.
Pacjenci otrzymają instrukcje zgłaszania każdej zmiany koloru.
OKS będzie dostarczane w pięciu 4-minutowych seriach oddzielonych 1-minutowymi przerwami, co łącznie daje 20 minut na sesję.
Wszyscy uczestnicy w obu grupach będą otrzymywać wybrany program fizjoterapii przez 30 minut na sesję, aby poprawić równowagę przez 10 tygodni.
|
|
Pozorny komparator: Fałszywa stymulacja optokinetyczna + Tradycyjna terapia
Pacjenci w tej grupie otrzymają pozorną stymulację optokinetyczną i tradycyjną terapię, dwa razy w tygodniu przez okres 10 tygodni.
|
Wszyscy uczestnicy w obu grupach będą otrzymywać wybrany program fizjoterapii przez 30 minut na sesję, aby poprawić równowagę przez 10 tygodni.
Pacjentom z tej grupy będzie wyświetlany statyczny obraz składający się z czarno-białych pionowych pasków.
Paski będą podlegać losowym zmianom kolorów podobnym do tych stosowanych w grupie interwencyjnej; jednakże nie będzie obecny żaden ruch.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Alberta
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jest to test używany do przesiewowej oceny jednostronnego zaniedbania przestrzennego. Badający prosi o przekreślenie wszystkich linii. Im więcej nieprzekreślonych linii, tym większy stopień zaniedbania przestrzennego.
|
10 tygodni
|
|
Skala Catherine Bergego (CGS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
To 4-punktowa skala używana do określenia stopnia zaniedbania. Łączny wynik wynosi 30 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaniedbania przestrzennego.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Limit of stability (LOS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzy zdolność badacza do przesuwania środka ciężkości w ośmiu kierunkach.
Niższe wyniki wskazują na niższe zdolności do utrzymania równowagi dynamicznej.
|
10 tygodni
|
|
Zmodyfikowany kliniczny test interakcji sensorycznej na równowagę (m CTSIB)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzy integrację sensoryczną i jej wpływ na stabilność oraz równowagę statyczną.
Wyższe wyniki wskazują na większą kontrolę.
|
10 tygodni
|
|
Środek ciśnienia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Badający będzie utrzymywał swój środek nacisku w centrum ilustrowanej figury na ekranie systemu HUMAC.
Im dłużej pacjent może utrzymać statyczną równowagę, tym większą kontrolę i stabilność ma pacjent.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005508
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .