건강한 인구와 인지 장애 인구에서 집행 기능 향상을 위한 미주신경 자극 연구
2026년 2월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
집행 기능 강화를 위한 미주신경 자극 연구
이 연구는 귀에 가해지는 부드러운 전기 자극을 통해 미주신경을 자극하는 것이 의사 결정, 문제 해결 및 기타 사고 능력에 어떤 영향을 미치는지 더 많이 알아보기 위해 계획되었습니다.
경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)이라고 불리는 이 과정은 건강한 개인과 파킨슨병(PD) 환자 모두의 뇌 기능을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 개인과 파킨슨병 환자에서 쌍둥이-taVNS 인지 훈련의 안전성, 실현 가능성 및 잠재적 치료 효과를 평가하기 위한 단일 기관 파일럿 연구입니다.
종단 연구에서는 건강한 참가자와 파킨슨병 참가자를 연구 등록 순서에 따라 가짜 또는 실제 중재를 받도록 전향적으로 배정합니다.
급성 연구에서는 건강한 참가자가 가짜 중재와 실제 중재를 모두 받으며, 그 순서는 연구 등록 순서에 따라 전향적으로 무작위화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elise R Carter
- 전화번호: 3094335932
- 이메일: elise.carter@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Clinical Translational Research Center at CU Anschutz
-
부수사관:
- Daniel Kramer, MD
-
연락하다:
- Colorado Clinical and Translational Sciences Institute
- 전화번호: 303-724-1222
- 이메일: CCTSI.Helpdesk@ucdenver.edu
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수석 연구원:
- Cristin Welle, PhD
-
부수사관:
- Isabelle Buard, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세의 개인.
- 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 문서 및 구두 지시를 따를 수 있는 능력.
- PD 그룹의 경우, 심각한 운동 또는 인지 장애가 없는 파킨슨병의 임상 진단.
제외 기준:
- 현재 조절되지 않고/또는 임상적으로 유의한 의학적 상태.
- 이상적인 귀 해부학적 구조 또는 활동성 귀 감염.
- 심장 박동기, 인공 와우, 신경 자극기와 같은 전자 의료 임플란트.
- 과제 수행을 방해할 수 있는 교정되지 않은 시각 장애.
(6) 연구 참여를 저해할 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 자극 (건강한 대조군)
이 그룹의 건강한 참가자는 능동 경피적 이개 미주신경 자극을 받게 됩니다
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미주신경의 이개 가지를 표적으로 하는 전기 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 자극 (건강한 대조군)
이 그룹의 참가자는 미주신경을 표적으로 하지 않는 가짜 자극을 받게 됩니다
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미주신경을 표적으로 하지 않는 외이의 가짜 자극
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실험적: 활성 자극 (파킨슨병 환자)
이 그룹의 PD 환자는 능동 경피적 이개 미주신경 자극을 받게 됩니다
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미주신경의 이개 가지를 표적으로 하는 전기 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 자극 (파킨슨병 환자)
이 군의 PD 환자는 미주신경을 표적으로 하지 않는 가짜 자극을 받게 됩니다
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미주신경을 표적으로 하지 않는 외이의 가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AEs) 및 심각한 부작용(SAEs)의 부재
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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paired-taVNS 중재 동안 부작용(AEs) 및 중대한 부작용(SAEs)의 부재
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등록부터 6개월 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 과제 수행
기간: 6개월 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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스트룹 색상-단어 과제 정확도
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6개월 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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실행 기능 네트워크 조절
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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EF와 관련된 피질 영역에서 기능적 연결성 및 네트워크 역학의 변화를 평가하기 위해 MEG를 통해 측정되었습니다.
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등록부터 6개월 치료 종료까지
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주관적 경험
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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환자는 0은 감각 없음, 10은 통증을 의미하는 10점 리커트 척도를 사용하여 자극 인지에 대한 반응을 보고함
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등록부터 6개월 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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taVNS의 생리적 바이오마커
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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우리는 taVNS에 대한 반응으로 동공 직경의 상대적(%) 변화를 살펴볼 것입니다
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등록부터 6개월 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristin Welle, PhD, Dept. of Neurosurgery, School of Medicine, University of Colorado Anschutz Medical Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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