研究探讨迷走神经刺激对健康人群和认知障碍人群执行功能的增强作用
2026年2月19日 更新者：University of Colorado, Denver
迷走神经刺激增强执行功能的研究
本研究旨在探索通过向耳朵施加温和电刺激来刺激迷走神经，如何影响决策、解决问题和其他思维能力。
这个过程称为经皮耳部迷走神经刺激（taVNS），可能有助于改善健康个体和帕金森病（PD）患者的大脑功能。
研究概览
详细说明
这是一项单中心试点研究，旨在评估配对-taVNS认知训练在健康个体和帕金森病患者中的安全性、可行性和潜在治疗效果。
在纵向研究中，健康参与者和帕金森病参与者将根据入组顺序前瞻性分配接受假干预或主动干预。
在急性研究中，健康参与者将同时接受假干预和主动干预，干预顺序将根据入组顺序进行前瞻性随机化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elise R Carter
- 电话号码：3094335932
- 邮箱：elise.carter@cuanschutz.edu
学习地点
-
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Clinical Translational Research Center at CU Anschutz
-
副研究员：
- Daniel Kramer, MD
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接触：
- Colorado Clinical and Translational Sciences Institute
- 电话号码：303-724-1222
- 邮箱：CCTSI.Helpdesk@ucdenver.edu
-
首席研究员：
- Cristin Welle, PhD
-
副研究员：
- Isabelle Buard, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间。
- 能够签署知情同意书。
- 能够遵循书面和口头指示。
- 对于帕金森病组，临床诊断为帕金森病，无严重运动或认知障碍。
排除标准：
- 当前存在未控制和/或临床显著的医学状况。
- 耳部解剖结构异常或活动性耳部感染。
- 电子医疗植入物，如起搏器、人工耳蜗、神经刺激器。
- 未矫正的视觉障碍，可能影响任务表现。
(6) 其他可能影响研究参与的重大疾病或障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动刺激（健康对照组）
该组的健康参与者将接受主动经皮耳廓迷走神经刺激
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针对迷走神经耳支的电刺激
其他名称：
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假比较器：假刺激（健康对照）
该组参与者将接受不针对迷走神经的假刺激
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针对外耳的非迷走神经靶向假刺激
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实验性的：主动刺激（帕金森病患者）
此组中的帕金森病参与者将接受主动经皮耳廓迷走神经刺激
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针对迷走神经耳支的电刺激
其他名称：
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假比较器：假刺激（帕金森病患者）
该组中的帕金森病患者将接受不针对迷走神经的假刺激
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针对外耳的非迷走神经靶向假刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺乏不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）
大体时间：从入组到6个月治疗结束
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在配对-taVNS干预期间，未出现不良事件和严重不良事件
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从入组到6个月治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知任务表现
大体时间：从入组到6个月治疗结束
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斯特鲁普色词任务的准确性
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从入组到6个月治疗结束
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执行功能网络调制
大体时间：从入组到6个月治疗结束
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通过MEG测量，以评估与EF相关的皮层区域中功能连接性和网络动态的变化。
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从入组到6个月治疗结束
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主观体验
大体时间：从入组到6个月治疗结束
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患者使用10点李克特量表报告对刺激感知的反应，其中0表示无感觉，10表示疼痛
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从入组到6个月治疗结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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taVNS的生理生物标志物
大体时间：从入组到6个月治疗结束
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我们将观察响应经皮耳迷走神经刺激（taVNS）时瞳孔直径的相对（%）变化
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从入组到6个月治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristin Welle, PhD、Dept. of Neurosurgery, School of Medicine, University of Colorado Anschutz Medical Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月19日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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