구취 관리용 주석 불소 치약의 효과 평가
2026년 2월 16일 업데이트: Church & Dwight Company, Inc.
스태너스 불소 함유 치약의 구취 개선에 대한 무작위 교차 임상 평가
이 단일 센터, 무작위 배정, 이중 맹검, 두 가지 치료 교차 임상 연구는 내인성 구취 조절을 위한 불화 주석 함유 치약과 불화 나트륨 대조 치약의 안전성과 효능을 비교 평가했습니다.
성인 참가자는 표준화된 워시아웃 기간 이후 별도의 치료 기간 동안 각 제품으로 하루 두 번 양치를 했습니다.
구취는 훈련된 감각 판정자가 검증된 악취 강도 척도를 적용하여 기준 시점과 여러 치료 후 시점에서 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 4주간의 무작위, 이중 맹검 교차 연구는 적격 내재성 구취를 가진 일반적으로 건강한 성인 피험자를 등록했습니다.
ADA 승인 불소 치약을 사용한 적응 및 세척 기간을 거친 후, 피험자는 두 가지 치료 순서 중 하나에 무작위 배정되었습니다: TheraBreath® 건강한 잇몸 치약 또는 Crest® 충치 예방 치약.
각 치료 기간에는 감독 하에 그리고 가정에서 하루 두 번 칫솔질(혀 닦기나 연구 외 구강 위생 제품 사용 없이)이 포함되었습니다.
구취는 표준화된 관능 평가를 통해 1일차와 7일차에 기준선, 12시간 야간, 그리고 칫솔질 후 4시간 및 8시간 시점에서 평가되었으며, 세 명의 훈련된 평가자가 수행했습니다.
안전성은 구강 검사와 피험자 인터뷰를 통해 모니터링되었습니다.
치료 비교는 교차 설계에 적합한 ANCOVA 모델을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Salus Research, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인으로 18세 이상이며 전반적으로 건강 상태가 양호한 자
- 약 12시간 구강위생 금지 후 기준 악취 강도 점수가 2 이상인 자
- 구취의 원인이 구강 내에 있는 자
- 자연치가 최소 18개 이상인 자
- 구강위생, 식이 및 행동 제한 사항을 준수할 의사가 있는 자
- 사전 동의서를 작성할 수 있는 자
제외 기준:
- 구강위생 제품에 알레르기가 있는 자
- 임신 중이거나 수유 중인 자
- 구취에 영향을 미치는 중증의 의학적 상태가 있는 자
- 최근 항생제 또는 항염증제를 사용한 자
- 흡연자 또는 무연담배 사용자
- 진행된 치주 질환, 명백한 우식증 또는 중대한 구강 병리가 있는 자
- 30일 이내에 다른 구강 관리 연구에 참여한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 불소 나트륨 대조 치약
플루오린화 나트륨을 함유한 치약, 대조군 비교제 역할을 함.
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대조군 치약 (0.243% NaF)
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실험적: 주석 불소 치약
불소화주석 함유 치약을 불소화나트륨 대조군과 비교하여 구취 감소 효과를 평가한 연구.
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테스트 치약 (0.454% SnF)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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냄새 강도 점수 변화 (OI
기간: 제품 사용 7일 후 12시간 야간 평가 기준선
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제품 사용 7일 후 12시간 야간 평가 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1일차 악취 강도 점수 변화
기간: 기저선에서 Day 1 야간 평가까지의 Odor Intensity 점수 평균 변화.
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기저선에서 Day 1 야간 평가까지의 Odor Intensity 점수 평균 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주간 냄새 강도 점수
기간: Day 1 및 Day의 칫솔질 후 4시간 및 8시간
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Day 1 및 Day의 칫솔질 후 4시간 및 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ST-24-U47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
스폰서는 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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