Stannusfluoridipastan vaikutuksen arviointi suun epämiellyttävän hajun hallintaan
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Church & Dwight Company, Inc.
Satunnainen ristikkäinen kliininen arviointi tinafluoridia sisältävän hammastahnan vaikutuksesta suun hajuun
Tämä yksittäiskeskuksessa suoritettu satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kahden hoidon ristiinkytketty kliininen tutkimus arvioi tinafluoridia sisältävän hammastahnan turvallisuutta ja tehoa verrattuna natriumfluoridikontrollihammastahnaan sisäisen suun hajun hallinnassa.
Aikuiset koehenkilöt harjasivat kahdesti päivässä kummallakin tuotteella erillisinä hoitojaksoina standardoitujen pesu-/taukojaksojen jälkeen.
Suun hajua arvioitiin käyttämällä koulutettuja organoleptisiä arvioitsijoita, jotka sovelsivat validoitua hajun voimakkuus (OI) -asteikkoa lähtöarvioinnissa ja useissa hoitojälkeisissä ajanhetkissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä neljän viikon satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa mukana oli yleisesti terveitä aikuiskoehenkilöitä, joilla oli kelpoistettua suun sisäistä hajua. Seulonnin ja tottumiskäyttöjakson jälkeen, jossa käytettiin ADA-hyväksyttyä natriumfluoridihammastahnaa, koehenkilät satunnaistettiin joko yhteen kahdesta hoitosekvenssistä: TheraBreath® Healthy Gums -hammastahnaan tai Crest® Cavity Protection -hammastahnaan. Kukin hoitojakso sisälsi valvotun ja kotona tapahtuvan kaksipäivittäisen hammastahnan käytön ilman kielen harjaamista tai muiden tutkimukseen kuulumattomien suuhygieniatuotteiden käyttöä. Suun hajua arvioitiin lähtötilanteessa, 12 tunnin yöaikana sekä 4 ja 8 tunnin kuluttua hampaiden pesusta ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä käyttäen standardoituja organoleptisiä arviointeja, jotka suoritettiin kolmen koulutetun tuomarin toimesta. Turvallisuutta seurattiin suuntarkastuksilla ja koehenkilöhaastatteluilla. Hoitojen vertailuja analysoitiin ANCOVA-malleilla, jotka sopivat kaksoissokkorakenteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18-vuotiaat hyvässä yleisessä terveydentilassa
- Perusarvon hajun voimakkuuspiste ≥2 noin 12 tunnin suunhoidosta pidättäytymisen jälkeen
- Suun sisäinen lähde suun pahalle hajulle
- Vähintään 18 luonnonhammasta
- Halukas noudattamaan suunhoidon, ruokavalion ja käyttäytymisrajoituksia
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia suunhoitotuotteille
- Raskaana tai imettävä
- Vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat suun pahaan hajuun
- Äskettäinen antibiootti- tai tulehduslääkkeiden käyttö
- Tupakoija tai savuttoman tupakan käyttäjä
- Edistynyt parodontiitti, avoin karies tai merkittävä suun patologia
- Osallistuminen toiseen suunhoitotutkimukseen 30 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Natriumfluoridikontrollihammastahna
Fluoria sisältävä hammastahna, jota käytetään kontrollivertailijana.
|
Vertailuhammastahna (0.243 % NaF)
|
|
Kokeellinen: Tinafluoridihammastahna
Hammastahnaa, joka sisältää tinafluoridia, arvioitiin hajun vähentämiseksi verrattuna natriumfluoridikontrolliin.
|
Testihammastahna (0,454 % SnF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haun voimakkuuden pistemäärän muutos (OI
Aikaikkuna: Perustilasta 12 tunnin yöaikaisen arvioinnin jälkeen 7 päivän tuotteen käytön jälkeen
|
Perustilasta 12 tunnin yöaikaisen arvioinnin jälkeen 7 päivän tuotteen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haun voimakkuuden pistemäärän muutos 1. päivänä
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos hajun voimakkuuden pistemäärissä lähtöarvosta ensimmäisen yön jälkeiseen arviointipäivään (Päivä 1).
|
Keskimääräinen muutos hajun voimakkuuden pistemäärissä lähtöarvosta ensimmäisen yön jälkeiseen arviointipäivään (Päivä 1).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päiväajan hajun voimakkuusarvot
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia harjauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä
|
4 ja 8 tuntia harjauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST-24-U47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sponsori ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Yhteenvetotulokset toimitetaan tarvittaessa, mutta tunnistettuja tietoja sisältäviä aineistoja ei julkaista julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .