Utvärdering av en tennfluoridtandkräm för kontroll av dålig andedräkt
16 februari 2026 uppdaterad av: Church & Dwight Company, Inc.
En randomiserad korsvärdering av en tandkräm som innehåller tennfluorid på oral malodor
Denna randomiserade, dubbelblindade, tvärsnittsstudie med en behandlingsarm utfördes på en enda klinik och utvärderade säkerheten och effektiviteten hos en tandkräm som innehåller tennfluorid jämfört med en natriumfluoridkontrolltandkräm för behandling av inneboende oral halitosis.
Vuxna försökspersoner borstade tänderna två gånger dagligen med varje produkt under separata behandlingsperioder efter standardiserade utspolningsperioder.
Oral halitosis bedömdes av utbildade organoleptiska bedömare som använde en validerad luktintensitetsskala (OI) vid baslinje och vid flera tidpunkter efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fyra veckor långa, randomiserade, dubbelblinda korsningsstudie inkluderade generellt friska vuxna försökspersoner med kvalificerande intrinsik oral halitosis.
Efter screening och en acklimatisering/utvaskningsperiod med en ADA-godkänd natriumfluoridtandkräm randomiserades försökspersonerna till en av två behandlingssekvenser: TheraBreath® Healthy Gums Toothpaste eller Crest® Cavity Protection Toothpaste.
Varje behandlingsperiod inkluderade övervakad och hemmabaserad två gånger daglig tandborstning utan tunganrensning eller användning av icke-studierelaterade munhygienprodukter.
Oral halitosis utvärderades vid baslinje, efter 12 timmars nattvila, samt 4 och 8 timmar efter tandborstning på dag 1 och dag 7 med standardiserade organoleptiska bedömningar utförda av tre utbildade bedömare.
Säkerhet övervakades genom munundersökningar och försökspersonsintervjuer.
Behandlingsjämförelser analyserades med ANCOVA-modeller anpassade för korsningsdesigner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år i god allmänhälsa
- Basal luktintensitetsbedömning ≥2 efter cirka 12 timmars avhållsamhet från munhygien
- Intraoral källa till oral malodör
- Minst 18 naturliga tänder
- Beredd att följa munhygien-, kost- och beteenderestriktioner
- Kapabel att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allergi mot munhygienprodukter
- Gravid eller ammande
- Allvarliga medicinska tillstånd som påverkar oral malodör
- Nylig användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel
- Rökare eller användare av snus
- Avancerad parodontit, uppenbar karies eller betydande oral patologi
- Deltagande i annan munvårdstudie inom 30 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Natriumfluorid Kontrolltandkräm
Dentifrice innehållande natriumfluorid, som fungerar som kontrollkomparator.
|
Jämförande tandkräm (0,243% NaF)
|
|
Experimentell: Stannous Fluoride Tandkräm
Tandkräm som innehåller tennfluorid utvärderad för minskning av dålig andedräkt jämfört med natriumfluorid som kontroll.
|
Testtandkräm (0,454% SnF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i luktintensitetspoäng (OI
Tidsram: Baseline till 12-timmars övernattningsbedömning efter 7 dagars produkthanvändning
|
Baseline till 12-timmars övernattningsbedömning efter 7 dagars produkthanvändning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i luktintensitetspoäng vid dag 1
Tidsram: Genomsnittlig förändring i luktintensitetspoäng från baslinje till nattlig bedömning Dag 1.
|
Genomsnittlig förändring i luktintensitetspoäng från baslinje till nattlig bedömning Dag 1.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng för luktintensitet under dagen
Tidsram: 4 och 8 timmar efter borstning på dag 1 och dag
|
4 och 8 timmar efter borstning på dag 1 och dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST-24-U47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppdragsgivaren planerar inte att dela deltagarnas individuella data.
Sammanfattningsresultat kommer att tillhandahållas enligt krav, men inga avidentifierade dataset kommer att göras offentligt tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .