Avaliação de uma Pasta Dentífrica com Fluoreto Estanoso para o Controlo do Mau Hálito Oral
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Church & Dwight Company, Inc.
Uma Avaliação Clínica Randomizada de Crossover de uma Pasta Dentífrica Contendo Fluoreto de Estanho sobre o Mau Hálito Oral
Este estudo clínico monocêntrico, randomizado, duplamente cego e de cruzamento de dois tratamentos avaliou a segurança e eficácia de uma pasta dentífrica contendo fluoreto de estanho, em comparação com uma pasta dentífrica de controlo de fluoreto de sódio, para o controlo do mau hálito oral intrínseco.
Os participantes adultos escovaram os dentes duas vezes por dia com cada produto durante períodos de tratamento separados, após períodos de wash-out padronizados.
O mau hálito oral foi avaliado por juízes organolépticos treinados, utilizando uma escala validada de Intensidade de Odor (OI) na linha de base e em múltiplos pontos temporais após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo cruzado aleatorizado e duplo-cego de quatro semanas recrutou adultos geralmente saudáveis com mau hálito oral intrínseco qualificado. Após triagem e um período de wash-out de adaptação usando uma pasta dentífrica com fluoreto de sódio aceite pela ADA, os participantes foram aleatorizados para uma de duas sequências de tratamento: TheraBreath® Healthy Gums Toothpaste ou Crest® Cavity Protection Toothpaste. Cada período de tratamento incluiu escovagem supervisionada e em casa duas vezes por dia, sem escovagem da língua ou uso de produtos de higiene oral não incluídos no estudo. O mau hálito oral foi avaliado no início, às 12 horas durante a noite, e aos 4 e 8 horas após a escovagem no Dia 1 e Dia 7, utilizando avaliações organoléticas padronizadas realizadas por três juízes treinados. A segurança foi monitorizada através de exames orais e entrevistas com os participantes. As comparações entre tratamentos foram analisadas utilizando modelos ANCOVA apropriados para desenhos cruzados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos de idade em bom estado geral de saúde
- Pontuação de intensidade do odor basal ≥2 após aproximadamente 12 horas de abstinência de higiene oral
- Fonte intra-oral de mau hálito oral
- Pelo menos 18 dentes naturais
- Disponibilidade para cumprir restrições de higiene oral, dieta e comportamento
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Alergia a produtos de higiene oral
- Grávida ou a amamentar
- Condições médicas graves que afetem o mau hálito oral
- Utilização recente de antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios
- Fumador ou utilizador de tabaco sem fumo
- Doença periodontal avançada, cárie evidente ou patologia oral significativa
- Participação noutro estudo de cuidados orais nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dentífrico de Controlo de Fluoreto de Sódio
Dentífrico contendo fluoreto de sódio, servindo como comparador de controlo.
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Pasta dentífrica comparadora (0,243% NaF)
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Experimental: Pasta Dentífrica com Fluoreto de Estanho
Dentífrico contendo fluoreto estanoso avaliado para redução de mau hálito em comparação com controlo de fluoreto de sódio.
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Pasta dentífrica de teste (0.454% SnF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no Score de Intensidade de Odor (OI
Prazo: Avaliação da linha de base até 12 horas noturnas após 7 dias de uso do produto
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Avaliação da linha de base até 12 horas noturnas após 7 dias de uso do produto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na Pontuação da Intensidade do Odor no Dia 1
Prazo: Alteração média nos Pontuações de Intensidade do Odor desde a linha de base até à avaliação noturna do Dia 1.
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Alteração média nos Pontuações de Intensidade do Odor desde a linha de base até à avaliação noturna do Dia 1.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações de Intensidade de Odor Diurno
Prazo: 4 e 8 horas após a escovagem no Dia 1 e Dia
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4 e 8 horas após a escovagem no Dia 1 e Dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST-24-U47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O promotor não planeia partilhar dados individuais dos participantes.
Os resultados resumidos serão fornecidos conforme necessário, mas nenhum conjunto de dados anonimizados será disponibilizado publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .