Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et tinnfluorid-tandpasta til kontrol af mundlugt

16. februar 2026 opdateret af: Church & Dwight Company, Inc.

En randomiseret crossover-klinisk evaluering af en tannpasta, der indeholder stannousfluorid, på mundlugt

Denne enkeltcenterede, randomiserede, dobbeltblindede, to-behandlings crossover kliniske undersøgelse vurderede sikkerheden og effektiviteten af en tannpasta indeholdende tinfluorid sammenlignet med en natriumfluorid kontroltandpasta til kontrol af intrinsik oral halitose. Voksne forsøgspersoner børstede tænder to gange dagligt med hvert produkt i separate behandlingsperioder efter standardiserede wash-out-perioder. Oral halitose blev vurderet ved hjælp af trænede organoleptiske dommere, der anvendte en valideret Lugtintensitets (OI) skala ved baseline og flere post-behandlingstidspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne fire-ugers, randomiserede, dobbeltblindede crossover-undersøgelse inkluderede generelt sunde voksne forsøgspersoner med kvalificerende intrinsik oral halitose. Efter screening og en akklimatisering-udvaskningsperiode med en ADA-godkendt natriumfluorid-tandpasta, blev forsøgspersonerne randomiseret til en af to behandlingssekvenser: TheraBreath® Healthy Gums Toothpaste eller Crest® Cavity Protection Toothpaste. Hver behandlingsperiode inkluderede overvåget og hjemme-baseret to-gange-daglig børstning uden tungebørstning eller brug af ikke-studierelaterede mundhygiejneprodukter. Oral halitose blev evalueret ved baseline, 12-timers over natten, samt 4- og 8-timer efter børstningstidspunkter på dag 1 og dag 7 ved hjælp af standardiserede organoleptiske vurderinger udført af tre trænede dommere. Sikkerhed blev overvåget gennem mundundersøgelser og forsøgspersoninterview. Behandlingssammenligninger blev analyseret ved hjælp af ANCOVA-modeller egnede til crossover-designs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • Salus Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år i god generel sundhed
  • Baseline lugtintensitetsvurdering ≥2 efter ca. 12 timers afholdenhed fra oralhygiejne
  • Intraoral kilde til oral halitosis (dårlig ånde)
  • Mindst 18 naturlige tænder
  • Villige til at overholde oralhygiejne-, kost- og adfærdsrestriktioner
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for oralhygiejneprodukter
  • Gravid eller ammende
  • Alvorlige medicinske tilstande, der påvirker oral halitosis
  • Nylig brug af antibiotika eller antiinflammatorisk medicin
  • Ryger eller bruger af tobak uden røg
  • Avanceret parodontal sygdom, åbenlys caries eller betydelig oral patologi
  • Deltagelse i et andet oralplejestudie inden for 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Natriumfluorid-kontrollen tandpasta
Tandpasta indeholdende natriumfluorid, der tjener som kontrolkomparatoren.
Medicin: Natriumfluorid tandpasta
Komparator tandpasta (0,243% NaF)
Eksperimentel: Tandpasta med tinfluorid
Tandpasta indeholdende tinnuorfluorid evalueret for reduktion af dårlig ånde sammenlignet med natriumfluorid-kontrol.
Medicin: Tandpasta med tinfluorid (SnF)
Test tandpasta (0,454% SnF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i lugtintensitetsvurdering (OI
Tidsramme: Baseline til 12-timers nattevurdering efter 7 dages produktbrug
Baseline til 12-timers nattevurdering efter 7 dages produktbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i lugtintensitetsvurdering på dag 1
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring i Lugtintensitets-scorer fra baseline til overnatningsvurderingen på dag 1.
Gennemsnitlig ændring i Lugtintensitets-scorer fra baseline til overnatningsvurderingen på dag 1.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglige lugtintensitetsvurderinger
Tidsramme: 4 og 8 timer efter børstning på dag 1 og dag
4 og 8 timer efter børstning på dag 1 og dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-24-U47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata. Oversigtsresultater vil blive leveret efter behov, men ingen de-identificerede datasæt vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Malodor (halitosis)

Kliniske forsøg med Natriumfluorid tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner