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비디오 후두경 검사 vs 직접 후두경 검사를 통한 덜 침습적 계면활성제 투여 (VID LISA)

2026년 6월 11일 업데이트: Riti Chokshi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

비디오 후두경 검사 중재 또는 직접 후두경 검사를 통한 미숙아 비침습적 계면활성제 투여에 관한 무작위 대조 시험

많은 22-28+6주 예상 임신 연령(EGA) 사이에 태어난 조산아는 폐를 돕는 약물인 계면활성제가 필요합니다. 이 연구의 목표는 덜 침습적 계면활성제 투여(LISA)라는 절차 중 비디오 기반 시각화와 직접 시각화의 사용을 비교하는 것입니다. 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1) 한 시각화 방법이 첫 시도에서 약물을 성공적으로 투여하는 비율이 증가하는가? 2) 각 방법의 이점은 무엇인가?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • Parkland Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Riti Chokshi, MD
        • 수석 연구원:
          • Shalini Ramachandram, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 출생실(DR)에서 성공적으로 소생술을 받고 CPAP를 유지한 재태 주수 28주 이하로 출생한 영아 • 임상 평가 및/또는 병동 프로토콜 기준에 따라 생후 36시간 이내에 계면활성제 투여가 필요한 경우

제외 기준:

  • 재태 주수 29주 이상으로 출생한 영아 또는
  • 선천성 기형이 확인된 영아 또는
  • 주치의 팀이 편안한 돌봄만 제공하기로 결정한 영아 또는
  • 계면활성제 투여 전 어느 시점에서라도 기관 삽관된 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비디오 후두경 검사
비디오 후두경 검사가 성대를 시각화하고 계면활성제 투여를 위한 LISA 카테터를 위치시키는 데 사용될 것입니다
절차: 비디오 후두경 검사
비디오 후두경 검사는 성대를 시각화하고 LISA 카테터를 배치하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: 직접 후두경 검사
직접 후두경 검사(카메라 없음)를 사용하여 성대를 시각화하고 계면활성제 투여를 위한 LISA 카테터를 배치합니다
절차: 직접 후두경 검사
LISA 카테터를 삽입하고 성대를 시각화하기 위해 직접 후두경 검사가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 시도 성공률
기간: 시술 중
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산소 포화도 80% 미만 지속 시간 (초)
기간: 시술 중
시술 중
서맥 지속 시간 (HR <100 bpm)
기간: 시술 기간
시술 기간
탈산소화/서맥 에피소드 횟수
기간: 시술 중
시술 중
계면활성제 설치 시도 횟수
기간: 시술 중
시술 중
계면활성제 설치 완료까지의 시간
기간: 시술 중
시술 중
얇은 카테터 삽입까지의 시간
기간: 시술 중
시술 중
시술 종료 시 위 내 계면활성제 양
기간: 시술 후 5분 이내
시술 후 5분 이내
사용된 평균 최대 분획 흡입 O2
기간: 시술 중
시술 중
카테터 삽입 중 최저 산소 포화도
기간: 시술 중
시술 중
수술 후 60분 시점의 분할 흡입 산소(FiO2)
기간: 시술 후 60분
시술 후 60분
카테터 삽입 중 최저 심박수
기간: 시술 중
시술 중
교차하여 대안적 방법으로 전환
기간: 시술 중
시술 중
계면활성제 투여 후 72시간 경과 시 삽관 발생률
기간: 시술 후 72시간까지의 절차
시술 후 72시간까지의 절차
기흉 발생률
기간: 시술 후 72시간까지의 절차
시술 후 72시간까지의 절차
심실내 출혈 중증(3/4등급) 발생률
기간: 출생부터 퇴원까지
출생부터 퇴원까지
수술 후 60분 시점의 지속적 양성 호기 압력(CPAP)
기간: 시술 후 60분
시술 후 60분
시술 중 기관 삽관
기간: 시술 중
시술 중
시술 중 제공자 변경
기간: 시술 중
시술 중
퇴원 또는 90일 생존율
기간: 최대 90일
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Chokshi, MD, Ut Southwestern
  • 수석 연구원: Shalini Ramachandran, MD, Ut Southwestern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU20250457

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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