Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video- vs. suora laryngoskopia vähemmän invasiivista surfaktanttiannostusta varten (VID LISA)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Riti Chokshi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus videolaryngoskopia-interventiosta tai suorasta laryngoskopiasta vähemmän invasiivisen surfaktantti-hoidon antamiseksi ennenaikaisille vauvoille

Monet ennenaikaiset vauvat, jotka syntyvät 22–28+6 viikon arvioidun sikiöiän (EGA) välillä, tarvitsevat surfaktanttia, joka on lääkeaine, joka auttaa keuhkoja. Tutkimuksen tavoitteena on verrata videopohjaista visualisointia suoraan visualisointiin vähemmän invasiivisen surfaktanttiannoksen (LISA) prosessin aikana. Tutkimuksen päätavoitteet ovat: 1) onko yhdellä visualisointimenetelmällä korkeampi onnistumisprosentti lääkkeen antamisessa ensimmäisellä yrityksellä? 2) mitä etuja kummallakin menetelmällä on?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Parkland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Riti Chokshi, MD
        • Päätutkija:
          • Shalini Ramachandram, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Vauvat, jotka on synnytetty ≤28 viikkoa ikää (GA) ja jotka on onnistuneesti elvytetty synnytyssalin (DR) ja jotka on hoidettu CPAP-hoidolla • Tarve surfaktantille elämän ensimmäisten 36 tunnin aikana perustuen kliiniseen arviointiin ja/tai yksikön protokollan mukaisiin kynnysarvoihin

Ekskluusio-kriteerit:

  • Vauvat, jotka on synnytetty ≥29 viikkoa ikää (GA) tai
  • Vauvat, joilla on tunnettuja synnynnäisiä poikkeavuuksia tai
  • Vauvat, joiden ensisijainen hoitoryhmä on päättänyt antaa vain mukavuushoitoa tai
  • Vauvat, joille on tehty intubaatio milloin tahansa ennen surfaktantin antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Video laryngoskopia
Video-laryngoskopiaa käytetään äänihuulten visualisointiin ja LISA-kateterin asentamiseen surfaktantin annostelua varten
Menettely: Video-laryngoskopia
Video-laryngoskopiaa käytetään äänihuulten visualisointiin ja LISA-kateterin asettamiseen
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Suoraa laryngoskopiaa (ilman kameraa) käytetään äänihuulten visualisoimiseen ja LISA-katetrin asettamiseen surfaktantin annostelua varten
Menettely: Suora laryngoskopia
Suoraa laryngoskopiaa käytetään äänihuulten visualisointiin ja LISA-kateterin asettamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
Tutkimuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapen kyllästymisasteen (SpO2) alle 80 %:n kesto (sek)
Aikaikkuna: menettelyn aikana
menettelyn aikana
Bradykardian kesto (HR <100 lyöntiä/min)
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto
toimenpiteen kesto
Desaturaatio-/bradykardia-episodien määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Surfaktantin asennusyritysten määrä
Aikaikkuna: proseduurin aikana
proseduurin aikana
Aika surfactantin asennuksen suorittamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Ohuen katetrin asettamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: proseduurin aikana
proseduurin aikana
Surfaktantin määrä vatsassa toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
5 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen suurin fraktionaalinen hengitetty O2
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Matalin happisaturaatio katetrin asennuksen aikana
Aikaikkuna: proseduurin aikana
proseduurin aikana
Fraktionoitu hengitysilman happipitoisuus (FiO2) 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Alin syketaajuus katetrin asennuksen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Siirry vaihtoehtoiseen menetelmään
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Intubaation ilmaantuvuus 72 tuntia surfaktantin annostelun jälkeen
Aikaikkuna: menettelystä 72 tuntiin menettelyn jälkeen
menettelystä 72 tuntiin menettelyn jälkeen
Pneumotoraksin esiintyvyys
Aikaikkuna: toimenpiteestä 72 tunnin kuluttua toimenpiteestä
toimenpiteestä 72 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Vakavan (aste III/IV) kammiovuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutumiseen
Syntymästä kotiutumiseen
Continuous Positive Expiratory Pressure (CPAP) 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Intubointi toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Palveluntarjoajan vaihtuminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: menettelyn aikana
menettelyn aikana
Selviytyminen kuukauden 90 päivään asti tai sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Chokshi, MD, UT Southwestern
  • Päätutkija: Shalini Ramachandran, MD, UT Southwestern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU20250457

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa