视频喉镜与直接喉镜在微创表面活性物质给药中的比较 (VID LISA)
2026年6月11日 更新者：Riti Chokshi, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
用于早产儿微创表面活性物质给药的视频喉镜干预与直接喉镜随机对照试验
许多在估计孕龄22-28+6周出生的早产儿需要表面活性剂，这是一种帮助肺部发育的药物。
本研究旨在比较在微创表面活性剂给药（LISA）手术中，使用视频可视化与直接可视化的效果。
研究主要探讨的问题包括：1）其中一种可视化方法是否能在首次尝试时提高给药成功率？
2）每种方法分别有哪些优势？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Principal Investigator, MD
- 电话号码：214-648-3383
- 邮箱：riti.chokshi@utsouthwestern.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- 招聘中
- Parkland Hospital
-
接触：
- Office of Research Administration
- 电话号码：214-645-8300
- 邮箱：irb@utsouthwestern.edu
-
首席研究员：
- Riti Chokshi, MD
-
首席研究员：
- Shalini Ramachandram, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄≤28周出生、在产房（DR）成功复苏并持续使用CPAP的婴儿 • 根据临床评估和/或符合单位方案阈值，在出生后36小时内需要表面活性物质
排除标准：
- 胎龄≥29周出生的婴儿，或
- 已知存在先天性异常的婴儿，或
- 被初级护理团队判定仅接受舒适护理的婴儿，或
- 在给予表面活性物质前任何时间进行过气管插管的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：视频喉镜检查
将使用视频喉镜观察声带并放置LISA导管以进行表面活性物质给药
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将使用视频喉镜观察声带并放置LISA导管
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有源比较器：直接喉镜检查
将使用直接喉镜（无摄像头）观察声带并放置LISA导管以进行表面活性剂给药
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将使用直接喉镜观察声带并放置LISA导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次尝试成功率
大体时间：手术期间
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手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血氧饱和度低于80%的持续时间（秒）
大体时间：手术过程中
|
手术过程中
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|
心动过缓持续时间（心率<100次/分钟）
大体时间：操作时长
|
操作时长
|
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去饱和/心动过缓发作次数
大体时间：手术期间
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手术期间
|
|
表面活性剂给药尝试次数
大体时间：手术过程中
|
手术过程中
|
|
表面活性剂安装完成时间
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
薄壁导管置入时间
大体时间：手术过程中
|
手术过程中
|
|
手术结束时胃中表面活性剂的含量
大体时间：术后5分钟内
|
术后5分钟内
|
|
平均最大吸入氧浓度分数
大体时间：手术过程中
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手术过程中
|
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导管插入期间最低血氧饱和度
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
术后60分钟吸入氧浓度分数 (FiO2)
大体时间：术后60分钟
|
术后60分钟
|
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导管插入期间的最低心率
大体时间：手术过程中
|
手术过程中
|
|
切换到替代方法
大体时间：手术过程中
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手术过程中
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表面活性剂给药后72小时内插管发生率
大体时间：术后至72小时
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术后至72小时
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气胸发生率
大体时间：术后至术后72小时
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术后至术后72小时
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严重（III/IV级）脑室内出血的发生率
大体时间：出生至出院
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出生至出院
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术后60分钟持续正压呼气（CPAP）
大体时间：术后60分钟
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术后60分钟
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手术期间插管
大体时间：手术过程中
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手术过程中
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手术过程中更换提供者
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中
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出院或90天存活率
大体时间：长达90天
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长达90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chokshi, MD、Ut Southwestern
- 首席研究员：Shalini Ramachandran, MD、Ut Southwestern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garcia-Marcinkiewicz AG, Kovatsis PG, Hunyady AI, Olomu PN, Zhang B, Sathyamoorthy M, Gonzalez A, Kanmanthreddy S, Galvez JA, Franz AM, Peyton J, Park R, Kiss EE, Sommerfield D, Griffis H, Nishisaki A, von Ungern-Sternberg BS, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Fiadjoe JE; PeDI Collaborative investigators. First-attempt success rate of video laryngoscopy in small infants (VISI): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Dec 12;396(10266):1905-1913. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32532-0.
- Aldana-Aguirre JC, Pinto M, Featherstone RM, Kumar M. Less invasive surfactant administration versus intubation for surfactant delivery in preterm infants with respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Jan;102(1):F17-F23. doi: 10.1136/archdischild-2015-310299. Epub 2016 Nov 15.
- Geraghty LE, Dunne EA, Ni Chathasaigh CM, Vellinga A, Adams NC, O'Currain EM, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Video versus Direct Laryngoscopy for Urgent Intubation of Newborn Infants. N Engl J Med. 2024 May 30;390(20):1885-1894. doi: 10.1056/NEJMoa2402785. Epub 2024 May 5.
- Riva T, Engelhardt T, Basciani R, Bonfiglio R, Cools E, Fuchs A, Garcia-Marcinkiewicz AG, Greif R, Habre W, Huber M, Petre MA, von Ungern-Sternberg BS, Sommerfield D, Theiler L, Disma N; OPTIMISE Collaboration. Direct versus video laryngoscopy with standard blades for neonatal and infant tracheal intubation with supplemental oxygen: a multicentre, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2023 Feb;7(2):101-111. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00313-3. Epub 2022 Nov 24.
- Kurepa D, Boyar V, Predtechenska O, Gupta V, Weinberger B, Pulju M, Zaytseva A, Galanti SG, Kasniya G, Perveen S. Video laryngoscopy-assisted less-invasive surfactant administration quality improvement initiative. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023 Nov;108(6):588-593. doi: 10.1136/archdischild-2023-325357. Epub 2023 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月11日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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