- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07426562
Post-Facilitations-Stretching und Dry Needling bei Hamstring-Verkürzung bei chronischen Kreuzschmerzen
Vergleich von Post-Facilitation-Stretching und Dry Needling bei Hamstring-Verspannungen bei chronischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Kreuzschmerzen (CLBP), definiert als Schmerzen, die länger als 12 Wochen anhalten, stellen eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen weltweit dar. In Abwesenheit einer klar identifizierbaren strukturellen Pathologie werden die meisten Fälle als chronische unspezifische Kreuzschmerzen klassifiziert, was erhebliche Herausforderungen für eine genaue Diagnose und gezielte Behandlung darstellt. Der Global Burden of Disease (2023)-Bericht hebt Kreuzschmerzen als die höchstrangige muskuloskelettale Erkrankung in Bezug auf Behinderungen hervor und betrifft etwa 7,5 % der Weltbevölkerung, wobei die Lebenszeitprävalenzschätzungen bis zu 80 % erreichen und bis 2050 voraussichtlich weiter ansteigen werden. Chronische Kreuzschmerzen sind eng mit muskuloskelettalen Dysfunktionen verbunden, einschließlich beeinträchtigter Rumpfmuskelkontrolle, veränderter Beckenmechanik und kompensatorischer Bewegungsstrategien, die Hüfte und untere Extremitäten betreffen. Die Störung normaler Bewegungsmuster und Muskelungleichgewichte trägt zu einer abnormalen Lastverteilung über die Lendenwirbelsäule bei, wodurch Schmerzen und funktionelle Einschränkungen aufrechterhalten werden. Insbesondere eingeschränkte Beckenmobilität während Rumpfbeugung und -streckung führt zu übermäßiger Lendenwirbelsäulenbewegung, was den mechanischen Stress auf Wirbelsäulenstrukturen erhöht. Lebensstil- und Verhaltensfaktoren spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von CLBP. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass regelmäßige moderate körperliche Aktivität eine schützende Wirkung gegen Chronizität hat. Eine kürzlich durchgeführte prospektive Kohortenstudie (2025) zeigte, dass Personen, die mehr als 100 Minuten täglich gehen, ein signifikant geringeres Risiko für die Entwicklung chronischer Kreuzschmerzen aufweisen. Im Gegensatz dazu haben sich psychosoziale Faktoren wie Depression negativ auf Schmerzintensität, Behinderungsgrade und Genesungsergebnisse ausgewirkt, was die multifaktorielle Natur von CLBP unterstreicht.
Muskelverkürzung der ischiocruralen Muskulatur ist eine häufig beobachtete Beeinträchtigung bei Personen mit CLBP und wurde als ein Schlüsselfaktor für veränderte lumbopelvine Rhythmik identifiziert. Die ischiocrurale Muskelgruppe, bestehend aus Semitendinosus, Semimembranosus und dem langen Kopf des Biceps femoris, entspringt dem Sitzbeinhöcker und spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Hüft- und Kniemechanik. Reduzierte Flexibilität der ischiocruralen Muskulatur begrenzt die anteriore Beckenkippung während Vorbeugung, was zu kompensatorischer Lendenwirbelsäulenbewegung und erhöhter repetitiver Belastung führt. Chronische Verkürzung der ischiocruralen Muskulatur wird häufig begleitet von Schwäche des Gluteus maximus und tiefer Rumpfstabilisatoren, was zu einem Ungleichgewicht der hinteren Kette und Abhängigkeit von oberflächlichen Stabilisatoren wie dem Erector spinae führt, was die Schmerzpersistenz weiter verschlimmert. Die Verbesserung der Flexibilität der ischiocruralen Muskulatur wird daher als ein wichtiges therapeutisches Ziel bei der Behandlung chronischer unspezifischer Kreuzschmerzen angesehen. Verschiedene Dehntechniken, einschließlich statischem Dehnen, haben sich als wirksam erwiesen, um den Bewegungsumfang zu erhöhen und muskulotendinöse Steifigkeit zu reduzieren. Verbesserte Flexibilität wurde mit günstigen Veränderungen in Muskelaktivierungsmustern und einer ausgeglicheneren Bewegungsverteilung zwischen Becken und Lendenwirbelsäule in Verbindung gebracht, was möglicherweise mechanische Belastung reduziert.
Unter manuellen Therapieinterventionen hat Dry Needling (DN) zunehmend Aufmerksamkeit als invasive Technik gewonnen, die darauf abzielt, myofasziale Triggerpunkte zu deaktivieren, den Muskeltonus zu normalisieren und nozizeptive Eingabe zu reduzieren. DN hat Wirksamkeit bei der Reduzierung von Schmerzempfindlichkeit, Linderung von Muskelverspannungen und Verbesserung funktioneller Bewegung gezeigt, insbesondere in Kombination mit übungsbasierter Rehabilitation. Evidenz aus systematischen Übersichten und Metaanalysen unterstützt seine kurzfristigen bis mittelfristigen Vorteile bei der Reduzierung von Schmerz und Behinderung bei Personen mit CLBP. Ähnlich hat die Muskelenergietechnik (MET), insbesondere in Form von Post-Facilitation-Stretching (PFS), starke Wirksamkeit bei der Verbesserung der Flexibilität der ischiocruralen Muskulatur gezeigt. PFS nutzt eine maximale willkürliche Kontraktion gefolgt von einer sofortigen Dehnung, um die Muskelextensibilität durch neuromuskuläre Mechanismen wie postisometrische Relaxation und reziproke Inhibition zu verbessern. Im Vergleich zu konventionellem Dehnen hat sich gezeigt, dass MET überlegene Verbesserungen im Bewegungsumfang erzielt, Muskelsteifigkeit reduziert und funktionelle Leistung verbessert. Obwohl sowohl DN als auch PFS wirksam bei der Schmerzreduktion und Flexibilitätsverbesserung sind, wirken sie durch unterschiedliche physiologische Mechanismen. PFS moduliert hauptsächlich den neuromuskulären Tonus durch willkürliche Kontraktion und Reflexhemmung, während DN direkt lokalisierte myofasziale Dysfunktion anzielt, um Schmerzzyklen zu unterbrechen und Gewebeperfusion wiederherzustellen. Trotz ihrer individuellen Vorteile gibt es begrenzte Evidenz, die diese beiden Interventionen direkt innerhalb eines standardisierten Rehabilitationsrahmens für chronische unspezifische Kreuzschmerzen im Zusammenhang mit Verkürzung der ischiocruralen Muskulatur vergleicht. Es existiert jedoch keine Evidenz, die Post-Facilitation-Stretching und Dry Needling in Kombination mit konventioneller Physiotherapie bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen im Zusammenhang mit Verkürzung der ischiocruralen Muskulatur vergleicht. Daher zielt die vorliegende randomisierte klinische Studie darauf ab, die Effekte von Post-Facilitation-Stretching und Dry Needling, jeweils kombiniert mit konventioneller physiotherapeutischer Behandlung, bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen begleitet von Verkürzung der ischiocruralen Muskulatur zu vergleichen. Das primäre Ziel der Studie ist zu bestimmen, welche Intervention zu einer größeren Verbesserung der Flexibilität der ischiocruralen Muskulatur führt. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich von Lendenwirbelsäulenbewegungsumfang, Beckenkippung, Schmerzintensität und funktioneller Behinderung zwischen den beiden Interventionsgruppen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad PT, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Kontakt:
- Aiman Basheer, DPT
- Telefonnummer: +92 318 945 8557
- E-Mail: aimanbasheer444@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen von mehr als 12 Wochen Dauer.
- Positiver Straight-Leg-Raise-Test (SLR-Test) oder aktiver Knielängentest, der eine Oberschenkelmuskelsteifigkeit zeigt (<80° Hüftbeugung mit gestrecktem Knie).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie, Fraktur oder neurologischem Defizit.
- Radikulopathie oder Warnzeichen (Tumor, Infektion, entzündliche Erkrankungen).
- Kürzliche Steroidinjektionstherapie für Rückenschmerzen (innerhalb von 3 Monaten).
- Kontraindikationen für Dry Needling (Blutungsstörungen, Infektion an der Stelle, Nadelphobie).
- Schwangerschaft.
- Schwere Nadelphobie (für DN-Gruppe).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dry Needling zusammen mit konventioneller Therapie
Nadelverweildauer 30-60 Sekunden pro Punkt.
5 Minuten feuchtwarme Kompresse auf die Oberschenkelrückseite vor der Behandlung Statische Hamstring-Dehnungen 3 Wiederholungen × 20 Sekunden nach der Sitzung.
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Patient in Bauchlage mit Kissen unter dem Knöchel.
Nach Hautantiseptik wird eine sterile filiforme Nadel (0,25 × 40 mm) in identifizierte myofasziale Triggerpunkte in den Hamstrings eingeführt.
Lokale Zuckungsreaktionen werden mit 5-10 Positionierungsbewegungen ausgelöst.
Nadelverweildauer 30-60 Sekunden pro Punkt für 3 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche. Der Patient wurde in Rückenlage auf der Behandlungsliege positioniert, mit dem kontralateralen Gliedmaß gestreckt und dem behandelten Gliedmaß angehoben, mit dem Knie gestreckt für statische Hamstring-Dehnung.
Das Becken wurde stabilisiert, um kompensatorische Bewegungen zu verhindern. Für das feuchtwarme Pack blieb der Patient in Bauchlage, wobei das Wärmepack über der hinteren Oberschenkelregion (Hamstring-Bereich) angebracht und ordnungsgemäß befestigt wurde, um Komfort und Sicherheit zu gewährleisten.
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|
Aktiver Komparator: Post-Facilitation Stretch zusammen mit konventioneller Physiotherapie
maximale isometrische Kontraktion für 7-10 Sekunden, gefolgt von vollständiger Entspannung für 1-2 Sekunden, schnelle, kontrollierte Dehnung für 15-20 Sekunden 3-5 Wiederholungen 5-minütiges feuchtes Wärmekissen Statische Hamstring-Dehnungen 3 Wiederholungen × 20 Sekunden nach der Sitzung.
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Post-Facilitation-Stretching mit konventioneller Physiotherapie.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Post-Facilitation-Stretching in Kombination mit konventioneller Physiotherapie.
Das Post-Facilitation-Stretching wird mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt.
Der Therapeut dehnt passiv den hinteren Oberschenkelmuskel bis zum ersten Widerstandspunkt, gefolgt von einer maximalen isometrischen Kontraktion (100% Anstrengung) für 7-10 Sekunden.
Nach einer kurzen Entspannungsphase von 1-2 Sekunden wird eine schnelle, kontrollierte Dehnung für 15-20 Sekunden angewendet und gehalten.
Diese Abfolge wird 3-5 Mal pro Sitzung wiederholt.
Die konventionelle Physiotherapie umfasst eine 5-minütige feuchtwarme Packung auf der Oberschenkelrückseite vor der Behandlung, gefolgt von statischem hinteren Oberschenkelmuskel-Stretching (3 Wiederholungen × 20 Sekunden) nach der Sitzung.
Die Sitzungen finden dreimal pro Woche über 3 Wochen statt, insgesamt 9 Sitzungen, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hamstring-Flexibilität (Aktiver Kniestreckungstest)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Veränderungen der Hamstring-Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert werden mit dem Active Knee Extension (AKE)-Test bewertet, gemessen mit einem Universal-Goniometer.
Der AKE-Test bewertet die Dehnbarkeit der Hamstrings, indem der Grad der aktiven Knieextension gemessen wird, während die Hüfte in 90° Flexion gehalten wird.
Es handelt sich um ein zuverlässiges und valides klinisches Maß zur Beurteilung der Hamstring-Verspannung bei Personen mit Rückenschmerzen.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Änderungen der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert werden mithilfe der Numerischen Schmerzskala erfasst, die das Schmerzniveau misst.
Die Bewertung erfolgt durch die Auswahl eines Punktes von null bis zehn als aktuelles Schmerzniveau.
Null bedeutet minimaler Schmerz und zehn bezeichnet maximalen Schmerz.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
|
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Lendenwirbelsäulen-Bewegungsradius
Zeitfenster: Baeline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Die Veränderungen der Lumbalflexions- und -extensionsbeweglichkeit gegenüber dem Ausgangswert werden mit einem Universal-Goniometer gemessen, nach standardisierten Beurteilungsverfahren mit dem Teilnehmer in stehender Position.
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Baeline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Beckenkippung
Zeitfenster: Baeline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Änderungen der Beckenausrichtung gegenüber dem Ausgangswert werden mit einem Beckeninklinometer gemessen, indem der Winkel zwischen der Spina iliaca anterior superior (SIAS) und der Spina iliaca posterior superior (SIPS) bestimmt wird.
Diese Messung ermöglicht eine objektive Bewertung einer anterioren oder posterioren Beckenneigung.
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Baeline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Funktionelle Beeinträchtigung (Modifizierter Oswestry Disability Index MODI)
Zeitfenster: Baeline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Die Veränderungen der funktionellen Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert werden mit dem Modifizierten Oswestry Disability Index (MODI) bewertet.
MODI ist ein validierter Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von Rückenschmerzen auf tägliche Aktivitäten und den funktionellen Status, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
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Baeline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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