- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07426562
Postfaciliterande stretching och torr akupunktur på hamstringsstramhet vid kronisk ländryggssmärta
Jämförelse av postfaciliteringssträckning och torr nålning vid hamstringsspänning vid kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta (CLBP), definierad som smärta som varar i mer än 12 veckor, representerar en av de främsta orsakerna till långvarig funktionsnedsättning världen över. I avsaknad av en tydligt identifierbar strukturell patologi klassificeras majoriteten av fallen som kronisk icke-specifik ländryggssmärta, vilket innebär betydande utmaningar för korrekt diagnos och riktad behandling. Rapporten Global Burden of Disease (2023) framhäver ländryggssmärta som den högst rankade muskuloskeletala åkomman när det gäller funktionsnedsättning, vilket påverkar cirka 7,5 % av den globala befolkningen, med livstidsprevalensuppskattningar som når upp till 80 % och som förväntas öka ytterligare fram till 2050. Kronisk ländryggssmärta är nära förknippad med muskuloskeletala dysfunktioner, inklusive nedsatt kontroll av bålmuskulaturen, förändrad bäckenmekanik och kompensatoriska rörelsestrategier som involverar höft och nedre extremiteter. Störning av normala rörelsemönster och muskelobalanser bidrar till onormal belastningsfördelning över ländryggen, vilket i sin tur upprätthåller smärta och funktionsbegränsning. Särskilt begränsad bäckenmobilitet under bålböjning och sträckning resulterar i överdriven ländryggsrörelse, vilket ökar den mekaniska stressen på ryggradens strukturer. Livsstils- och beteendefaktorer spelar en viktig roll i utvecklingen och progressionen av CLBP. Ny forskning tyder på att regelbunden måttlig fysisk aktivitet har en skyddande effekt mot kronisering. En nyligen genomförd prospektiv kohortstudie (2025) visade att individer som ägnade mer än 100 minuter åt daglig promenad uppvisade ett signifikant lägre risk att utveckla kronisk ländryggssmärta. Däremot har psykosociala faktorer som depression visat sig negativt påverka smärtintensitet, funktionsnedsättningsnivåer och återhämtningsresultat, vilket understryker den multifaktoriella karaktären hos CLBP.
Hamstringsmuskelstramhet är en vanligt förekommande funktionsnedsättning hos individer med CLBP och har identifierats som en nyckelbidragande faktor till förändrad lumbopelvis rytm. Hamstringsmuskelgruppen, som omfattar semitendinosus, semimembranosus och långa huvudet av biceps femoris, har sitt ursprung i tuber ischiadicum och spelar en avgörande roll i regleringen av höft- och knämekanik. Nedsatt hamstringsflexibilitet begränsar framåtlutning av bäckenet vid framåtböjning, vilket leder till kompensatorisk ländryggsrörelse och ökad repetitiv belastning. Kronisk hamstringstramhet åtföljs ofta av svaghet i gluteus maximus och djupa kärnstabilisatorer, vilket resulterar i obalans i den posteriora kedjan och ett beroende av ytliga stabilisatorer som erector spinae, vilket ytterligare förvärrar smärtans beständighet. Att förbättra hamstringsflexibiliteten anses därför vara ett viktigt terapeutiskt mål i behandlingen av kronisk icke-specifik ländryggssmärta. Olika stretchingtekniker, inklusive statisk stretching, har visat sig effektiva för att öka rörelseomfånget och minska muskel-senans stelhet. Förbättrad flexibilitet har kopplats till gynnsamma förändringar i muskelaktiveringsmönster och en mer balanserad fördelning av rörelse mellan bäckenet och ländryggen, vilket potentiellt kan minska den mekaniska belastningen.
Bland manuella terapeutiska interventioner har torr akupunktur (Dry Needling, DN) fått ökad uppmärksamhet som en invasiv teknik utformad för att inaktivera myofasciella triggerpunkter, normalisera muskeltonus och minska nociceptiv input. DN har visat sig effektiv för att minska smärtkänslighet, lindra muskelstramhet och förbättra funktionell rörelse, särskilt i kombination med träningsbaserad rehabilitering. Bevis från systematiska översikter och metaanalyser stöder dess kort- till medellångsiktiga fördelar när det gäller att minska smärta och funktionsnedsättning hos individer med CLBP. Likaså har Muskelenergiteknik (Muscle Energy Technique, MET), särskilt i formen post-facilitation stretch (PFS), visat stark effektivitet för att förbättra hamstringsflexibilitet. PFS utnyttjar en maximal frivillig kontraktion följt av en omedelbar stretching för att förbättra muskelextensibilitet genom neuromuskulära mekanismer såsom post-isometrisk avslappning och reciprok inhibition. Jämfört med konventionell stretching har MET visat sig ge överlägsna förbättringar i rörelseomfång, minska muskelstelhet och förbättra funktionell prestation. Även om både DN och PFS är effektiva för att minska smärta och förbättra flexibilitet, verkar de genom distinkta fysiologiska mekanismer. PFS modulerar främst neuromuskulär tonus genom frivillig kontraktion och reflexinhibition, medan DN direkt riktar sig mot lokaliserad myofasciell dysfunktion för att bryta smärtcykler och återställa vävnadsperfusion. Trots deras individuella fördelar finns det begränsade bevis som direkt jämför dessa två interventioner inom ett standardiserat rehabiliteringsramverk för kronisk icke-specifik ländryggssmärta förknippad med hamstringstramhet. Det finns dock inga bevis som jämför post-facilitation stretch och torr akupunktur när de kombineras med konventionell fysioterapi vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta förknippad med hamstringstramhet. Därför syftar denna randomiserade kliniska prövning till att jämföra effekterna av post-facilitation stretch och torr akupunktur, var och en kombinerad med konventionell fysioterapeutisk behandling, hos individer med kronisk icke-specifik ländryggssmärta åtföljd av hamstringstramhet. Studiens primära mål är att avgöra vilken intervention som leder till större förbättring av hamstringsflexibilitet. Sekundära mål inkluderar jämförelse av ländryggens rörelseomfång, bäckenlutning, smärtintensitet och funktionell nedsättning mellan de två interventionsgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad PT, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Aiman Basheer, DPT
- Telefonnummer: +92 318 945 8557
- E-post: aimanbasheer444@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med kronisk icke-specifik ländryggssmärta med en varaktighet på mer än 12 veckor.
- Positivt Straight Leg Raise (SLR)-test eller Active Knee Extension Test som visar hamstringsstramhet (<80° höftflexion med knä i sträckläge).
Exklusionskriterier:
- Tidigare ryggkirurgi, fraktur eller neurologiskt bortfall.
- Radikulopati eller varningssignaler (tumör, infektion, inflammatoriska sjukdomar).
- Nyligen genomgången steroidinjektionsbehandling för ländryggssmärta (inom de senaste 3 månaderna).
- Kontraindikationer för torr nålning (blödningsrubbningar, infektion på platsen, nålfobi).
- Graviditet.
- Svår nålfobi (för DN-gruppen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dry Needling tillsammans med konventionell terapi
Nålretention 30–60 sekunder per punkt.
5 minuters varmt, fuktigt packning applicerat på baksidan av låret före behandling. Statiska hamstringsträckningar 3 repetitioner × 20 sekunder efter sessionen.
|
Patienten i pronat position med kudde under fotleden.
Efter hudantiseptik kommer en steril filiform nål (0,25 × 40 mm) att införas i identifierade myofasciella triggerpunkter i hamstrings.
Lokala ryckresponser kommer att framkallas med 5-10 positioneringsrörelser.
Nålkvarhållande 30-60 sekunder per punkt i 3 veckor med 3 sessioner per vecka.Patienten placerades i supin liggande på behandlingsbänken med den kontralaterala lemmen utsträckt och den behandlade lemmen lyft med knät utsträckt för statisk hamstringsträckning.
Bäckenet stabiliserades för att förhindra kompensatoriska rörelser.För den fuktiga värmepackningen förblev patienten i pronat liggande, med värmepackningen applicerad på bakre låret (hamstringregionen) och ordentligt säkrad för komfort och säkerhet
|
|
Aktiv komparator: Post-Facilitation Stretch tillsammans med konventionell fysioterapi
maximal isometrisk kontraktion i 7-10 sekunder, följt av fullständig avslappning i 1-2 sekunder, snabb, kontrollerad stretching i 15-20 sekunder 3-5 repetitioner 5-minuters fuktig värmepackning Statisk hamstringstretching 3 repetitioner × 20 sekunder efter sessionen.
|
Post-facilitationssträckning med konventionell sjukgymnastik.
Deltagarna i denna grupp kommer att få post-facilitationssträckning kombinerat med konventionell sjukgymnastik.
Post-facilitationssträckning utförs med patienten i ryggläge.
Terapeuten sträcker passivt hamstringsmuskeln till den första motståndspunkten, följt av en maximal isometrisk kontraktion (100% ansträngning) i 7-10 sekunder.
Efter en kort avslappningsperiod på 1-2 sekunder appliceras en snabb, kontrollerad sträckning som hålls i 15-20 sekunder.
Denna sekvens upprepas 3-5 gånger per session.
Konventionell sjukgymnastik inkluderar en 5-minuters fuktig värmepackning applicerad på baksidan av låret före behandling, följt av statisk hamstringssträckning (3 repetitioner × 20 sekunder) efter sessionen.
Sessionerna genomförs tre gånger per vecka i 3 veckor, med totalt 9 sessioner, varje session varar ungefär 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamstringsflexibilitet (Aktiv knästräckningstest)
Tidsram: baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
Förändringar från baslinjen i hamstrings flexibilitet kommer att utvärderas med hjälp av Active Knee Extension (AKE) testet, mätt med en universell goniometer.
AKE-testet utvärderar hamstrings extensibilitet genom att mäta graden av aktiv knäextension med höften upprätthållen vid 90° flexion.
Det är ett tillförlitligt och giltigt kliniskt mått för att bedöma hamstrings stramhet hos personer med ländryggssmärta.
|
baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
Förändringar från baslinjevärden för smärta kommer att tas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale som mäter smärtnivå.
Poängsättning görs genom att välja en punkt från noll till tio som den nuvarande smärtnivån.
Noll betyder minimal smärta och 10 betecknar maximal smärta.
|
Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
|
Lumbal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
Förändringar från baslinjen för lumbal flexion och extension rörelseomfång kommer att mätas med en universell goniometer enligt standardiserade bedömningsprocedurer med deltagaren i stående position.
|
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
|
Bäckenlutning
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
Förändringar från baslinjen i bäckenets position kommer att bedömas med hjälp av ett bäckeninklinometer genom att mäta vinkeln mellan spina iliaca anterior superior (ASIS) och spina iliaca posterior superior (PSIS).
Denna mätning ger en objektiv bedömning av framåtlutning eller bakåtlutning av bäckenet.
|
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
|
Funktionsnedsättning (Modifierad Oswestry Disability Index MODI)
Tidsram: Baeline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
Förändringar från baslinjen i funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av Modified Oswestry Disability Index (MODI).
MODI är ett validerat frågeformulär som används för att utvärdera effekten av ländryggssmärta på dagliga aktiviteter och funktionell status, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baeline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .