- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07426562
Stretching Post Facilitazione e Agopuntura a Secco sulla Tensione degli Hamstring nel Dolore Lombare Cronico
Confronto tra Stretching Post Facilitazione e Agopuntura a Secco sulla Tensione degli Ischiocrurali nel Dolore Cronico Lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore lombare cronico (CLBP), definito come dolore persistente per più di 12 settimane, rappresenta una delle principali cause di disabilità a lungo termine in tutto il mondo. In assenza di una patologia strutturale chiaramente identificabile, la maggior parte dei casi è classificata come dolore lombare cronico aspecifico, che pone sfide significative per una diagnosi accurata e una gestione mirata. Il rapporto Global Burden of Disease (2023) evidenzia il dolore lombare come la condizione muscoloscheletrica di grado più elevato in termini di disabilità, che colpisce circa il 7,5% della popolazione globale, con stime di prevalenza nel corso della vita che raggiungono fino all'80% e proiettate ad aumentare ulteriormente entro il 2050. Il dolore lombare cronico è strettamente associato a disfunzioni muscoloscheletriche, tra cui il controllo alterato dei muscoli del tronco, meccanica pelvica modificata e strategie di movimento compensatorie che coinvolgono l'anca e gli arti inferiori. L'interruzione dei normali schemi di movimento e gli squilibri muscolari contribuiscono a una distribuzione anomala del carico lungo la colonna lombare, perpetuando così il dolore e la limitazione funzionale. In particolare, la mobilità pelvica limitata durante la flessione e l'estensione del tronco determina un movimento eccessivo della colonna lombare, aumentando lo stress meccanico sulle strutture spinali. I fattori legati allo stile di vita e comportamentali svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella progressione del CLBP. Le evidenze emergenti suggeriscono che un'attività fisica moderata regolare ha un effetto protettivo contro la cronicizzazione. Uno studio di coorte prospettico recente (2025) ha dimostrato che gli individui che praticano più di 100 minuti di camminata al giorno presentano un rischio significativamente inferiore di sviluppare dolore lombare cronico. Al contrario, fattori psicosociali come la depressione hanno dimostrato di influenzare negativamente la gravità del dolore, i livelli di disabilità e gli esiti del recupero, sottolineando la natura multifattoriale del CLBP.
La rigidità dei muscoli posteriori della coscia è un'alterazione comunemente osservata negli individui con CLBP ed è stata identificata come un contributore chiave all'alterazione del ritmo lombopelvico. Il gruppo muscolare dei posteriori della coscia, composto dal semitendinoso, semimembranoso e capo lungo del bicipite femorale, origina dalla tuberosità ischiatica e svolge un ruolo cruciale nella regolazione della meccanica dell'anca e del ginocchio. La ridotta flessibilità dei posteriori della coscia limita l'inclinazione pelvica anteriore durante la flessione in avanti, portando a un movimento compensatorio della colonna lombare e a un aumento del carico ripetitivo. La rigidità cronica dei posteriori della coscia è frequentemente accompagnata da debolezza del grande gluteo e degli stabilizzatori profondi del core, risultando in uno squilibrio della catena posteriore e una dipendenza da stabilizzatori superficiali come l'erettore spinale, aggravando ulteriormente la persistenza del dolore. Migliorare la flessibilità dei posteriori della coscia è quindi considerato un importante obiettivo terapeutico nella gestione del dolore lombare cronico aspecifico. Varie tecniche di stretching, incluso lo stretching statico, hanno dimostrato efficacia nell'aumentare l'ampiezza di movimento e ridurre la rigidità muscolotendinea. Una maggiore flessibilità è stata associata a cambiamenti favorevoli negli schemi di attivazione muscolare e a una distribuzione più equilibrata del movimento tra il bacino e la colonna lombare, potenzialmente riducendo lo sforzo meccanico.
Tra gli interventi di terapia manuale, il Dry Needling (DN) ha attirato crescente attenzione come tecnica invasiva progettata per disattivare i punti trigger miofasciali, normalizzare il tono muscolare e ridurre l'input nocicettivo. Il DN ha dimostrato efficacia nel ridurre la sensibilità al dolore, alleviare la rigidità muscolare e migliorare il movimento funzionale, in particolare se combinato con una riabilitazione basata sull'esercizio. Le evidenze da revisioni sistematiche e meta-analisi supportano i suoi benefici a breve e medio termine nel ridurre il dolore e la disabilità negli individui con CLBP. Allo stesso modo, la Muscle Energy Technique (MET), in particolare nella forma di allungamento post-facilitazione (PFS), ha dimostrato una forte efficacia nel migliorare la flessibilità dei posteriori della coscia. Il PFS utilizza una contrazione volontaria massimale seguita da un allungamento immediato per migliorare l'estensibilità muscolare attraverso meccanismi neuromuscolari come il rilassamento post-isometrico e l'inibizione reciproca. Rispetto allo stretching convenzionale, la MET ha dimostrato di produrre miglioramenti superiori nell'ampiezza di movimento, ridurre la rigidità muscolare e migliorare la performance funzionale. Sebbene sia il DN che il PFS siano efficaci nel ridurre il dolore e migliorare la flessibilità, operano attraverso meccanismi fisiologici distinti. Il PFS modula principalmente il tono neuromuscolare attraverso la contrazione volontaria e l'inibizione riflessa, mentre il DN mira direttamente alla disfunzione miofasciale localizzata per interrompere i cicli del dolore e ripristinare la perfusione tissutale. Nonostante i loro benefici individuali, esistono evidenze limitate che confrontino direttamente questi due interventi all'interno di un quadro di riabilitazione standardizzato per il dolore lombare cronico aspecifico associato a rigidità dei posteriori della coscia. Tuttavia, non esistono evidenze che confrontino l'allungamento post-facilitazione e il dry needling quando combinati con la fisioterapia convenzionale nel dolore lombare cronico aspecifico associato a rigidità dei posteriori della coscia. Pertanto, il presente studio clinico randomizzato mira a confrontare gli effetti dell'allungamento post-facilitazione e del dry needling, ciascuno combinato con il trattamento fisioterapico convenzionale, in individui con dolore lombare cronico aspecifico accompagnato da rigidità dei posteriori della coscia. L'obiettivo principale dello studio è determinare quale intervento porta a un maggiore miglioramento della flessibilità dei posteriori della coscia. Gli obiettivi secondari includono il confronto dell'ampiezza di movimento lombare, dell'inclinazione pelvica, dell'intensità del dolore e della disabilità funzionale tra i due gruppi di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad PT, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
Contatto:
- Aiman Basheer, DPT
- Numero di telefono: +92 318 945 8557
- Email: aimanbasheer444@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di lombalgia cronica aspecifica con durata superiore a 12 settimane.
- Test di Lasègue (SLR) positivo o Test di Estensione Attiva del Ginocchio che mostra rigidità dei muscoli ischiocrurali (<80° di flessione dell'anca con ginocchio esteso).
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico spinale, frattura o deficit neurologico.
- Radicolopatia o segni di bandiera rossa (tumore, infezione, disturbi infiammatori).
- Terapia recente con iniezioni di steroidi per la lombalgia (negli ultimi 3 mesi).
- Controindicazioni all'agopuntura a secco (disturbi della coagulazione, infezione nel sito, fobia degli aghi).
- Gravidanza.
- Fobia grave degli aghi (per il gruppo DN).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dry Needling insieme alla Terapia Convenzionale
Ritenzione dell'ago 30-60 secondi per punto.
Applicazione di un impacco caldo umido per 5 minuti sulla coscia posteriore prima del trattamento
Stretching statico per i muscoli posteriori della coscia 3 ripetizioni × 20 secondi dopo la sessione.
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Paziente in posizione prona con cuscino sotto la caviglia.
Dopo l'antisepsi cutanea, un ago sterile filiforme (0,25 × 40 mm) verrà inserito nei punti trigger miofasciali identificati nei muscoli ischiocrurali.
Verranno elicitati risposte locali di contrazione con 5-10 movimenti di posizionamento.
Ritenzione dell'ago 30-60 secondi per punto per 3 settimane con 3 sedute a settimana. Il paziente è stato posizionato in decubito supino sul lettino di trattamento con l'arto controlaterale esteso e l'arto trattato sollevato con il ginocchio esteso per lo stretching statico degli ischiocrurali.
Il bacino è stato stabilizzato per prevenire movimenti compensatori. Per l'applicazione del cuscinetto termico umido, il paziente è rimasto in decubito prono, con il cuscinetto termico applicato sulla coscia posteriore (regione degli ischiocrurali) e adeguatamente fissato per comfort e sicurezza.
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Comparatore attivo: Stretching Post-Facilitazione insieme a Fisioterapia Convenzionale
contrazione isometrica massimale per 7-10 secondi, seguita da completo rilassamento per 1-2 secondi, allungamento rapido e controllato per 15-20 secondi, 3-5 ripetizioni, impacco umido caldo da 5 minuti, allungamenti statici per i muscoli posteriori della coscia, 3 ripetizioni × 20 secondi dopo la sessione.
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Stretching Post-Facilitazione con Fisioterapia Convenzionale.
I partecipanti in questo gruppo riceveranno stretching post-facilitazione combinato con fisioterapia convenzionale.
Lo stretching post-facilitazione verrà eseguito con il paziente in posizione supina.
Il fisioterapista stenderà passivamente il muscolo hamstring fino al punto della prima resistenza, seguito da una contrazione isometrica massimale (100% di sforzo) per 7-10 secondi.
Dopo un breve periodo di rilassamento di 1-2 secondi, verrà applicato uno stretching rapido e controllato e mantenuto per 15-20 secondi.
Questa sequenza verrà ripetuta 3-5 volte per sessione.
La fisioterapia convenzionale includerà l'applicazione di un impacco caldo umido per 5 minuti sulla coscia posteriore prima del trattamento, seguito da stretching statico degli hamstring (3 ripetizioni × 20 secondi) dopo la sessione.
Le sessioni saranno condotte tre volte a settimana per 3 settimane, per un totale di 9 sessioni, ciascuna della durata di circa 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità degli Hamstring (Test di Estensione Attiva del Ginocchio)
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Le variazioni rispetto al basale della flessibilità degli hamstring saranno valutate utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) misurato con un goniometro universale.
Il test AKE valuta l'estensibilità degli hamstring misurando il grado di estensione attiva del ginocchio con l'anca mantenuta a 90° di flessione.
Si tratta di una misura clinica affidabile e valida per valutare la rigidità degli hamstring in individui con dolore lombare.
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baseline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Le variazioni rispetto ai valori basali del dolore saranno rilevate utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore, che misura il livello di dolore.
Il punteggio viene assegnato selezionando un punto da zero a dieci come livello attuale di dolore.
Zero indica dolore minimo e dieci indica dolore massimo.
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Baseline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Ampiezza del Movimento Lombare
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Le variazioni rispetto al basale della flessione ed estensione lombare verranno misurate utilizzando un goniometro universale seguendo procedure di valutazione standardizzate con il partecipante in posizione eretta.
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Baseline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Inclinazione Pelvica
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Le variazioni rispetto all'allineamento pelvico basale saranno valutate utilizzando un inclinometro pelvico misurando l'angolo tra la spina iliaca anteriore superiore (SIAS) e la spina iliaca posteriore superiore (SIPS).
Questa misura fornisce una valutazione oggettiva dell'inclinazione pelvica anteriore o posteriore.
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Baseline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Disabilità Funzionale (Indice di Disabilità di Oswestry Modificato MODI)
Lasso di tempo: Baeline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Le variazioni dalla baseline della disabilità funzionale saranno valutate utilizzando il Modified Oswestry Disability Index (MODI).
MODI è un questionario validato utilizzato per valutare l'impatto del dolore lombare sulle attività quotidiane e sullo stato funzionale, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
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Baeline, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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