- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07426562
Post Facilitatiion Stretch og Dry Needling på Hamstringsstivhed ved Kronisk Lændesmerte
Sammenligning af Post Facilitiing Stretch og Dry Needling på Hamstring Tightness ved Kronisk Lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk lændesmerte (CLBP), defineret som smerter, der varer i mere end 12 uger, repræsenterer en af de førende årsager til langvarig funktionsnedsættelse på verdensplan. I fravær af en tydelig identificerbar strukturel patologi klassificeres størstedelen af tilfældene som kronisk ikke-specifik lændesmerte, hvilket udgør betydelige udfordringer for præcis diagnose og målrettet behandling. Rapporten Global Burden of Disease (2023) fremhæver lændesmerte som den muskuloskeletale tilstand med den højeste placering i forhold til funktionsnedsættelse, der påvirker cirka 7,5% af den globale befolkning, med livstidsforekomst estimeret til op til 80% og forventet at stige yderligere inden 2050. Kronisk lændesmerte er tæt forbundet med muskuloskeletale dysfunktioner, herunder nedsat kontrol af rygmuskulaturen, ændret bækkenmekanik og kompensatoriske bevægelsesstrategier, der involverer hoften og de nedre ekstremiteter. Forstyrrelse af normale bevægelsesmønstre og muskelubalance bidrager til unormal belastningsfordeling på tværs af lændesøjlen, hvilket derved fastholder smerter og funktionsbegrænsning. Især begrænset bækkenmobilitet under rygflexion og -extension resulterer i overdreven lændesøjlebevægelse, hvilket øger den mekaniske belastning af rygsøjlestrukturerne. Livsstil og adfærdsfaktorer spiller en vigtig rolle i udviklingen og progressionen af CLBP. Nyere evidens tyder på, at regelmæssig moderat fysisk aktivitet har en beskyttende effekt mod kronisering. En nylig prospektiv kohortestudie (2025) viste, at personer, der udførte mere end 100 minutters daglig gang, udviste et signifikant lavere risiko for at udvikle kronisk lændesmerte. Derimod har psykosociale faktorer som depression vist sig at påvirke smerteintensiteten, funktionsnedsættelsesniveauet og bedringsresultaterne negativt, hvilket understreger den multifaktorielle natur af CLBP.
Stramhed i hamstringsmusklerne er en almindeligt observeret funktionsnedsættelse hos personer med CLBP og er identificeret som en nøglebidragsyder til ændret lumbopelvisk rytme. Hamstringsmuskelgruppen, der omfatter semitendinosus, semimembranosus og den lange hoved af biceps femoris, udspringer fra tuber ischiadicum og spiller en afgørende rolle i regulering af hofte- og knæmekanik. Reduceret fleksibilitet i hamstrings begrænser anterior bækkenhældning under foroverbøjning, hvilket fører til kompensatorisk lændesøjlebevægelse og øget gentagen belastning. Kronisk stramhed i hamstrings ledsages ofte af svaghed i gluteus maximus og dybe korestabilisatorer, hvilket resulterer i posterior kædeubalance og afhængighed af overfladiske stabilisatorer som erector spinae, hvilket yderligere forværrer smertepersistens. Forbedring af fleksibilitet i hamstrings betragtes derfor som et vigtigt terapeutisk mål i behandlingen af kronisk ikke-specifik lændesmerte. Forskellige stretchingteknikker, herunder statisk stretching, har vist effektivitet i at øge bevægelighedsomfanget og reducere muskulotendinøs stivhed. Forbedret fleksibilitet er blevet forbundet med gunstige ændringer i muskelaktiveringsmønstre og en mere afbalanceret fordeling af bevægelse mellem bækkenet og lændesøjlen, hvilket potentielt reducerer mekanisk belastning.
Blandt manuelle terapiinterventioner har Dry Needling (DN) fået stigende opmærksomhed som en invasiv teknik designet til at deaktivere myofascielle triggerpunkter, normalisere muskeltonus og reducere nociceptiv input. DN har vist effektivitet i at reducere smertesensitivitet, lindre muskelstramhed og forbedre funktionel bevægelse, især når kombineret med træningsbaseret rehabilitering. Evidens fra systematiske oversigter og metaanalyser understøtter dens kort- til mellemlange fordele i at reducere smerter og funktionsnedsættelse hos personer med CLBP. Ligeledes har Muscle Energy Technique (MET), især i form af post-facilitation stretch (PFS), vist stærk effektivitet i at forbedre fleksibilitet i hamstrings. PFS anvender en maksimal frivillig kontraktion efterfulgt af en øjeblikkelig stræk for at forbedre muskelextensibilitet gennem neuromuskulære mekanismer som post-isometrisk afslapning og reciprok inhibition. Sammenlignet med konventionel stretching har MET vist sig at give overlegne forbedringer i bevægelsesomfang, reducere muskelstivhed og forbedre funktionel præstation. Selvom både DN og PFS er effektive i at reducere smerter og forbedre fleksibilitet, opererer de gennem forskellige fysiologiske mekanismer. PFS modulerer primært neuromuskulær tonus gennem frivillig kontraktion og reflekshæmning, hvorimod DN direkte målretter lokaliseret myofasciel dysfunktion for at afbryde smertecykler og genoprette vævsperfusion. På trods af deres individuelle fordele findes der begrænset evidens, der direkte sammenligner disse to interventioner inden for en standardiseret rehabiliteringsramme for kronisk ikke-specifik lændesmerte forbundet med hamstringsstramhed. Der findes dog ingen evidens, der sammenligner post-facilitation stretch og dry needling, når de kombineres med konventionel fysioterapi i kronisk ikke-specifik lændesmerte forbundet med hamstringsstramhed. Derfor har det nuværende randomiserede kliniske forsøg til formål at sammenligne effekterne af post-facilitation stretch og dry needling, hver kombineret med konventionel fysioterapibehandling, hos personer med kronisk ikke-specifik lændesmerte ledsaget af hamstringsstramhed. Studiets primære mål er at afgøre, hvilken intervention der fører til størst forbedring i fleksibilitet i hamstrings. Sekundære mål omfatter sammenligning af lændesøjlebevægelsesomfang, bækkenhældning, smerteintensitet og funktionel funktionsnedsættelse mellem de to interventionsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad PT, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Aiman Basheer, DPT
- Telefonnummer: +92 318 945 8557
- E-mail: aimanbasheer444@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kronisk ikke-specifik lændesmerte i mere end 12 ugers varighed.
- Positiv Straight Leg Raise (SLR) test eller Active Knee Extension Test, der viser stramhed i hamstrings (<80° hoftefleksion med strakt knæ).
Eksklusionskriterier:
- Tidligere rygnirurgi, fraktur eller neurologisk deficit.
- Radikulopati eller alarmsymptomer (tumor, infektion, inflammatoriske lidelser).
- Nylig steroidinjektionsbehandling for lændesmerter (inden for de sidste 3 måneder).
- Kontraindikationer for tør akupunktur (blødersygdomme, infektion på stedet, nålefobi).
- Graviditet.
- Alvorlig nålefobi (for DN-gruppen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tør nålning sammen med konventionel terapi
Nålbeholdelse 30-60 sekunder pr. punkt.
5-minutters varmepakke med fugt anvendt på baglåret før behandling. Statiske hamstring-stræk 3 gentagelser × 20 sekunder efter session.
|
Patient i bukliggende stilling med pude under anklen.
Efter hudantiseptik indføres en steril filiform nål (0,25 × 40 mm) i identificerede myofasciale triggerpunkter i hamstrings.
Lokale trækninger vil blive fremkaldt med 5-10 positioneringsbevægelser.
Nåleophold 30-60 sekunder pr. punkt i 3 uger med 3 sessioner pr. uge.Patienten blev positioneret i ryglægende på behandlingsbænken med den kontralaterale ekstremitet strakt og den behandlede ekstremitet løftet med knæet strakt til statisk hamstringstrækning.
Bækkenet blev stabiliseret for at forhindre kompensatoriske bevægelser.Til den fugtige varmepakke forblev patienten i bukliggende stilling, med varmepakken anbragt over baglåret (hamstringsregion) og korrekt fastgjort for komfort og sikkerhed
|
|
Aktiv komparator: Post-faciliteringsstrækning sammen med konventionel fysioterapi
maksimal isometrisk kontraktion i 7-10 sekunder, efterfulgt af fuldstændig afslapning i 1-2 sekunder, hurtig, kontrolleret stræk i 15-20 sekunder 3-5 gentagelser 5-minutters fugtig varmepakke Statiske hamstring-strækøvelser 3 gentagelser × 20 sekunder efter session.
|
Post-facilitation stretch med konventionel fysioterapi.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage post-facilitation stretch kombineret med konventionel fysioterapi.
Post-facilitation stretch udføres med patienten liggende på ryggen.
Fysioterapeuten vil passivt strække hamstrings-musklen til første modstandspunkt, efterfulgt af en maksimal isometrisk kontraktion (100% indsats) i 7-10 sekunder.
Efter en kort afslapningsperiode på 1-2 sekunder påføres en hurtig, kontrolleret stræk, som holdes i 15-20 sekunder.
Denne sekvens gentages 3-5 gange pr. session.
Konventionel fysioterapi vil inkludere et 5-minutters varmt fugtigt kompress påført baglåret før behandling, efterfulgt af statisk hamstrings-stræk (3 gentagelser × 20 sekunder) efter sessionen.
Sessioner afholdes tre gange om ugen i 3 uger, med i alt 9 sessioner, hvor hver session varer cirka 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring Fleksibilitet (Aktiv Knæextensionstest)
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Ændringer i basishamstrings-fleksibiliteten vil blive vurderet ved hjælp af Active Knee Extension (AKE) testen målt med en universel goniometer.
AKE-testen evaluerer hamstrings-udstrækkeligheden ved at måle graden af aktiv knæextension med hoften holdt i 90° fleksion. Det er en pålidelig og gyldig klinisk måling til vurdering af hamstrings-stramhed hos personer med lænderygsmerter. |
baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Ændringer fra udgangspunkt smerteværdier vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale, der måler smerteniveauet.
Scoringen udføres ved at vælge et punkt fra nul til ti som det aktuelle smerteniveau.
Nul betyder minimal smerte og 10 angiver maksimal smerte.
|
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
|
Lumbal bevægelighedsomfang
Tidsramme: Baeline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Ændringer fra udgangspunktet i lumbal fleksion og ekstension bevægelighedsområde vil blive målt ved hjælp af en universel goniometer efter standardiserede vurderingsprocedurer med deltageren i stående stilling.
|
Baeline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
|
Bækkenhældning
Tidsramme: Baeline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Ændringer fra baseline i bækkenets stilling vil blive vurderet ved hjælp af en bækkeninklinometer ved at måle vinklen mellem den forreste øverste iliakale knogle (ASIS) og den bageste øverste iliakale knogle (PSIS).
Denne måling giver en objektiv vurdering af forreste eller bageste bækkenhældning.
|
Baeline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
|
Funktionelt Handicap (Modificeret Oswestry Handicapindeks MODI)
Tidsramme: Baeline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Ændringer i funktionel handicap fra baseline vil blive vurderet ved hjælp af Modified Oswestry Disability Index (MODI).
MODI er et valideret spørgeskema, der bruges til at evaluere virkningen af lændesmerter på daglige aktiviteter og funktionel status, hvor højere score angiver større handicap.
|
Baeline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Dry Needling sammen med konventionel terapi
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnu