- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07426562
Estiramiento Post-Facilitación y Punción Seca en la Rigidez de los Isquiotibiales en el Dolor Lumbar Crónico
Comparación de Estiramiento Post-Facilitación y Punción Seca sobre la Rigidez de los Isquiotibiales en el Dolor Lumbar Crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico (DLC), definido como un dolor que persiste durante más de 12 semanas, representa una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en todo el mundo. En ausencia de una patología estructural claramente identificable, la mayoría de los casos se clasifican como dolor lumbar crónico inespecífico, lo que plantea importantes desafíos para un diagnóstico preciso y un manejo dirigido. El informe de la Carga Global de Enfermedad (2023) destaca el dolor lumbar como la afección musculoesquelética de mayor rango en términos de discapacidad, afectando aproximadamente al 7,5% de la población mundial, con estimaciones de prevalencia a lo largo de la vida que alcanzan hasta el 80% y se prevé que aumenten aún más para 2050. El dolor lumbar crónico está estrechamente asociado con disfunciones musculoesqueléticas, incluido el control muscular del tronco deteriorado, la mecánica pélvica alterada y las estrategias de movimiento compensatorias que involucran la cadera y las extremidades inferiores. La interrupción de los patrones normales de movimiento y los desequilibrios musculares contribuyen a una distribución anormal de la carga a través de la columna lumbar, perpetuando así el dolor y la limitación funcional. En particular, la movilidad pélvica restringida durante la flexión y extensión del tronco resulta en un movimiento excesivo de la columna lumbar, aumentando el estrés mecánico en las estructuras espinales.Los factores de estilo de vida y conductuales juegan un papel importante en el desarrollo y progresión del DLC. La evidencia emergente sugiere que la actividad física moderada regular tiene un efecto protector contra la cronicidad. Un estudio de cohorte prospectivo reciente (2025) demostró que las personas que realizaban más de 100 minutos de caminata diaria exhibían un riesgo significativamente menor de desarrollar dolor lumbar crónico. Por el contrario, se ha demostrado que factores psicosociales como la depresión influyen negativamente en la gravedad del dolor, los niveles de discapacidad y los resultados de recuperación, enfatizando la naturaleza multifactorial del DLC.
La tensión muscular de los isquiotibiales es una alteración comúnmente observada en personas con DLC y se ha identificado como un contribuyente clave al ritmo lumbopélvico alterado. El grupo muscular de los isquiotibiales, que comprende el semitendinoso, el semimembranoso y la cabeza larga del bíceps femoral, se origina en la tuberosidad isquiática y juega un papel crucial en la regulación de la mecánica de la cadera y la rodilla. La reducción de la flexibilidad de los isquiotibiales limita la inclinación pélvica anterior durante la flexión hacia adelante, lo que lleva a un movimiento compensatorio de la columna lumbar y a una carga repetitiva aumentada. La tensión crónica de los isquiotibiales frecuentemente se acompaña de debilidad del glúteo mayor y de los estabilizadores profundos del núcleo, lo que resulta en un desequilibrio de la cadena posterior y dependencia de estabilizadores superficiales como el erector de la columna, agravando aún más la persistencia del dolor.Mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales se considera, por tanto, un objetivo terapéutico importante en el manejo del dolor lumbar crónico inespecífico. Varias técnicas de estiramiento, incluido el estiramiento estático, han demostrado ser efectivas para aumentar el rango de movimiento y reducir la rigidez musculo-tendinosa. La mejora de la flexibilidad se ha asociado con cambios favorables en los patrones de activación muscular y una distribución más equilibrada del movimiento entre la pelvis y la columna lumbar, reduciendo potencialmente la tensión mecánica.
Entre las intervenciones de terapia manual, la Punción Seca (PS) ha ganado una atención creciente como una técnica invasiva diseñada para desactivar puntos gatillo miofasciales, normalizar el tono muscular y reducir la entrada nociceptiva. La PS ha mostrado efectividad para reducir la sensibilidad al dolor, aliviar la tensión muscular y mejorar el movimiento funcional, particularmente cuando se combina con rehabilitación basada en ejercicio. La evidencia de revisiones sistemáticas y metaanálisis respalda sus beneficios a corto y mediano plazo en la reducción del dolor y la discapacidad en personas con DLC.De manera similar, la Técnica de Energía Muscular (TEM), particularmente en la forma de estiramiento post-facilitación (EPF), ha demostrado una fuerte eficacia para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales. El EPF utiliza una contracción voluntaria máxima seguida de un estiramiento inmediato para mejorar la extensibilidad muscular a través de mecanismos neuromusculares como la relajación post-isométrica y la inhibición recíproca. En comparación con el estiramiento convencional, se ha demostrado que la TEM produce mejoras superiores en el rango de movimiento, reduce la rigidez muscular y mejora el rendimiento funcional.Aunque tanto la PS como el EPF son efectivos para reducir el dolor y mejorar la flexibilidad, operan a través de mecanismos fisiológicos distintos. El EPF modula principalmente el tono neuromuscular a través de la contracción voluntaria y la inhibición refleja, mientras que la PS se dirige directamente a la disfunción miofascial localizada para interrumpir los ciclos de dolor y restaurar la perfusión tisular. A pesar de sus beneficios individuales, existe evidencia limitada que compare directamente estas dos intervenciones dentro de un marco de rehabilitación estandarizado para el dolor lumbar crónico inespecífico asociado con tensión de los isquiotibiales.Sin embargo, no existe evidencia que compare el estiramiento post-facilitación y la punción seca cuando se combinan con fisioterapia convencional en el dolor lumbar crónico inespecífico asociado con tensión de los isquiotibiales.Por lo tanto, el presente ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del estiramiento post-facilitación y la punción seca, cada uno combinado con tratamiento de fisioterapia convencional, en personas con dolor lumbar crónico inespecífico acompañado de tensión de los isquiotibiales. El objetivo principal del estudio es determinar qué intervención conduce a una mayor mejora en la flexibilidad de los isquiotibiales. Los objetivos secundarios incluyen la comparación del rango de movimiento lumbar, la inclinación pélvica, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional entre los dos grupos de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad PT, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Contacto:
- Aiman Basheer, DPT
- Número de teléfono: +92 318 945 8557
- Correo electrónico: aimanbasheer444@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con dolor lumbar crónico inespecífico de más de 12 semanas de duración.
- Prueba de elevación de la pierna recta (SLR) positiva o prueba de extensión activa de la rodilla que muestre tensión en los isquiotibiales (<80° de flexión de cadera con la rodilla extendida).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna, fractura o déficit neurológico.
- Radiculopatía o signos de alarma (tumor, infección, trastornos inflamatorios).
- Terapia reciente con inyecciones de esteroides para el dolor lumbar (en los últimos 3 meses).
- Contraindicaciones para la punción seca (trastornos hemorrágicos, infección en el sitio, fobia a las agujas).
- Embarazo.
- Fobia grave a las agujas (para el grupo de punción seca).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Punción seca junto con Terapia Convencional
Retención de la aguja 30-60 segundos por punto.
Aplicación de compresa de calor húmedo durante 5 minutos en la parte posterior del muslo antes del tratamiento. Estiramientos estáticos de isquiotibiales 3 repeticiones × 20 segundos después de la sesión.
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Paciente en posición prono con almohada bajo el tobillo.
Tras la antisepsia de la piel, se insertará una aguja estéril filiforme (0,25 × 40 mm) en los puntos gatillo miofasciales identificados en los isquiotibiales.
Se provocarán respuestas de contracción local con 5-10 movimientos de posicionamiento.
Retención de la aguja 30-60 segundos por punto durante 3 semanas, 3 sesiones por semana. El paciente fue colocado en decúbito supino sobre la camilla de tratamiento con la extremidad contralateral extendida y la extremidad tratada elevada con la rodilla extendida para el estiramiento estático de los isquiotibiales.
La pelvis se estabilizó para evitar movimientos compensatorios. Para el paquete de calor húmedo, el paciente permaneció en decúbito prono, con el paquete de calor aplicado sobre la parte posterior del muslo (región de los isquiotibiales) y bien sujeto para mayor comodidad y seguridad.
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Comparador activo: Estiramiento Post-Facilitación junto con Fisioterapia Convencional
contracción isométrica máxima durante 7-10 segundos, seguida de relajación completa durante 1-2 segundos, estiramiento rápido y controlado durante 15-20 segundos, 3-5 repeticiones, compresa de calor húmedo de 5 minutos, estiramientos estáticos de isquiotibiales, 3 repeticiones × 20 segundos después de la sesión.
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Estiramiento Postfacilitación con Fisioterapia Convencional.
Los participantes de este grupo recibirán estiramiento postfacilitación combinado con fisioterapia convencional.
El estiramiento postfacilitación se realizará con el paciente en decúbito supino.
El fisioterapeuta estirará pasivamente el músculo isquiotibial hasta el punto de primera resistencia, seguido de una contracción isométrica máxima (100% de esfuerzo) durante 7-10 segundos.
Tras un breve período de relajación de 1-2 segundos, se aplicará un estiramiento rápido y controlado que se mantendrá durante 15-20 segundos.
Esta secuencia se repetirá 3-5 veces por sesión.
La fisioterapia convencional incluirá la aplicación de una compresa caliente húmeda durante 5 minutos en la parte posterior del muslo antes del tratamiento, seguida de estiramientos estáticos de los isquiotibiales (3 repeticiones × 20 segundos) después de la sesión.
Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante 3 semanas, con un total de 9 sesiones, cada una con una duración aproximada de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad de los Isquiotibiales (Prueba de Extensión Activa de la Rodilla)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Los cambios en la flexibilidad de los isquiotibiales respecto a la línea base se evaluarán mediante la prueba de extensión activa de rodilla (AKE) medida con un goniómetro universal.
La prueba AKE evalúa la extensibilidad de los isquiotibiales midiendo el grado de extensión activa de la rodilla con la cadera mantenida a 90° de flexión.
Es una medida clínica fiable y válida para evaluar la rigidez de los isquiotibiales en personas con dolor lumbar.
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línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Calificación del Dolor (ENCD)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Los cambios en los valores del dolor desde el inicio se tomarán con la ayuda de la Escala Numérica de Valoración del Dolor, que mide el nivel de dolor.
La puntuación se realiza seleccionando un punto de cero a diez como el nivel actual de dolor.
Cero significa dolor mínimo y diez denota dolor máximo.
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Línea base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Rango de Movimiento Lumbar
Periodo de tiempo: Baeline ,1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Los cambios desde la línea de base en el rango de movimiento de flexión y extensión lumbar se medirán utilizando un goniómetro universal siguiendo procedimientos de evaluación estandarizados con el participante en posición de pie.
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Baeline ,1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Inclinación Pélvica
Periodo de tiempo: Baeline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Los cambios respecto a la línea de base de la alineación pélvica se evaluarán mediante un inclinómetro pélvico midiendo el ángulo entre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y la espina ilíaca posterosuperior (EIPS).
Esta medida proporciona una evaluación objetiva de la inclinación pélvica anterior o posterior.
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Baeline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Discapacidad Funcional (Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado MODI)
Periodo de tiempo: Baeline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Los cambios desde el estado basal en la discapacidad funcional se evaluarán utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado (MODI).
El MODI es un cuestionario validado utilizado para evaluar el impacto del dolor lumbar en las actividades diarias y el estado funcional, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
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Baeline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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