- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07426562
Estiramento Pós-Facilitação e Agulhamento Seco na Rigidez dos Isquiotibiais em Dor Lombar Crónica
Comparação de Alongamento Pós-Facilitação e Punção Seca na Rigidez dos Isquiotibiais em Dor Lombar Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crónica (DLC), definida como dor persistente por mais de 12 semanas, representa uma das principais causas de incapacidade a longo prazo em todo o mundo. Na ausência de uma patologia estrutural claramente identificável, a maioria dos casos é classificada como dor lombar crónica não específica, o que coloca desafios significativos para um diagnóstico preciso e uma gestão direcionada. O relatório Global Burden of Disease (2023) destaca a dor lombar como a condição musculoesquelética com maior classificação em termos de incapacidade, afetando aproximadamente 7,5% da população global, com estimativas de prevalência ao longo da vida a atingir até 80% e projeções de aumentar ainda mais até 2050. A dor lombar crónica está intimamente associada a disfunções musculoesqueléticas, incluindo controlo muscular do tronco comprometido, mecânica pélvica alterada e estratégias de movimento compensatórias envolvendo a anca e os membros inferiores. A perturbação dos padrões normais de movimento e os desequilíbrios musculares contribuem para uma distribuição anormal da carga ao longo da coluna lombar, perpetuando assim a dor e a limitação funcional. Em particular, a mobilidade pélvica restrita durante a flexão e extensão do tronco resulta em movimento excessivo da coluna lombar, aumentando o stress mecânico nas estruturas espinhais. Os fatores de estilo de vida e comportamentais desempenham um papel importante no desenvolvimento e progressão da DLC. Evidências emergentes sugerem que a atividade física moderada regular tem um efeito protetor contra a cronicidade. Um recente estudo de coorte prospetivo (2025) demonstrou que indivíduos que praticam mais de 100 minutos de caminhada diária exibiram um risco significativamente menor de desenvolver dor lombar crónica. Em contraste, fatores psicossociais como a depressão mostraram influenciar negativamente a gravidade da dor, os níveis de incapacidade e os resultados de recuperação, enfatizando a natureza multifatorial da DLC.
A rigidez muscular dos isquiotibiais é uma deficiência comumente observada em indivíduos com DLC e foi identificada como um contribuidor chave para o ritmo lombopélvico alterado. O grupo muscular dos isquiotibiais, composto pelo semitendinoso, semimembranoso e cabeça longa do bíceps femoral, tem origem na tuberosidade isquiática e desempenha um papel crucial na regulação da mecânica da anca e do joelho. A flexibilidade reduzida dos isquiotibiais limita a inclinação pélvica anterior durante a flexão para a frente, levando a movimento compensatório da coluna lombar e aumento da carga repetitiva. A rigidez crónica dos isquiotibiais é frequentemente acompanhada por fraqueza do glúteo máximo e dos estabilizadores profundos do core, resultando em desequilíbrio da cadeia posterior e dependência de estabilizadores superficiais como o eretor da espinha, agravando ainda mais a persistência da dor. Melhorar a flexibilidade dos isquiotibiais é, portanto, considerado um alvo terapêutico importante na gestão da dor lombar crónica não específica. Várias técnicas de alongamento, incluindo alongamento estático, demonstraram eficácia no aumento da amplitude de movimento e redução da rigidez musculo-tendinosa. A flexibilidade melhorada tem sido associada a alterações favoráveis nos padrões de ativação muscular e a uma distribuição mais equilibrada do movimento entre a pelve e a coluna lombar, potencialmente reduzindo a tensão mecânica.
Entre as intervenções de terapia manual, a Dry Needling (DN) tem ganhado atenção crescente como uma técnica invasiva projetada para desativar pontos gatilho miofasciais, normalizar o tónus muscular e reduzir a entrada nociceptiva. A DN mostrou eficácia na redução da sensibilidade à dor, no alívio da rigidez muscular e na melhoria do movimento funcional, especialmente quando combinada com reabilitação baseada em exercício. Evidências de revisões sistemáticas e meta-análises suportam os seus benefícios a curto e médio prazo na redução da dor e incapacidade em indivíduos com DLC. Da mesma forma, a Muscle Energy Technique (MET), particularmente na forma de alongamento pós-facilitação (PFS), demonstrou forte eficácia na melhoria da flexibilidade dos isquiotibiais. O PFS utiliza uma contração voluntária máxima seguida de um alongamento imediato para melhorar a extensibilidade muscular através de mecanismos neuromusculares como o relaxamento pós-isométrico e a inibição recíproca. Comparado com o alongamento convencional, a MET mostrou produzir melhorias superiores na amplitude de movimento, reduzir a rigidez muscular e melhorar o desempenho funcional. Embora tanto a DN como o PFS sejam eficazes na redução da dor e melhoria da flexibilidade, operam através de mecanismos fisiológicos distintos. O PFS modula principalmente o tónus neuromuscular através da contração voluntária e inibição reflexa, enquanto a DN visa diretamente a disfunção miofascial localizada para interromper ciclos de dor e restaurar a perfusão tecidual. Apesar dos seus benefícios individuais, existem evidências limitadas que comparem diretamente estas duas intervenções dentro de um quadro de reabilitação padronizado para dor lombar crónica não específica associada a rigidez dos isquiotibiais. No entanto, não existem evidências que comparem o alongamento pós-facilitação e a dry needling quando combinados com fisioterapia convencional na dor lombar crónica não específica associada a rigidez dos isquiotibiais. Portanto, o presente ensaio clínico randomizado visa comparar os efeitos do alongamento pós-facilitação e da dry needling, cada um combinado com tratamento de fisioterapia convencional, em indivíduos com dor lombar crónica não específica acompanhada de rigidez dos isquiotibiais. O objetivo principal do estudo é determinar qual intervenção leva a uma maior melhoria na flexibilidade dos isquiotibiais. Os objetivos secundários incluem a comparação da amplitude de movimento lombar, inclinação pélvica, intensidade da dor e incapacidade funcional entre os dois grupos de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad PT, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Contato:
- Aiman Basheer, DPT
- Número de telefone: +92 318 945 8557
- E-mail: aimanbasheer444@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com dor lombar crónica não específica com duração superior a 12 semanas.
- Teste de Elevação da Perna Estendida (SLR) positivo ou Teste de Extensão Ativa do Joelho que demonstre rigidez dos isquiotibiais (<80° de flexão da anca com joelho estendido).
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia vertebral, fratura ou défice neurológico.
- Radiculopatia ou sinais de alerta (tumor, infeção, distúrbios inflamatórios).
- Terapia recente com injeção de esteroides para dor lombar (nos últimos 3 meses).
- Contraindicações para agulhamento a seco (distúrbios hemorrágicos, infeção no local, fobia a agulhas).
- Gravidez.
- Fobia severa a agulhas (para o grupo de agulhamento a seco).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Agulhamento a seco juntamente com Terapia Convencional
Retenção da agulha durante 30-60 segundos por ponto.
Aplicação de compressa de calor húmido durante 5 minutos na coxa posterior antes do tratamento. Alongamentos estáticos dos isquiotibiais: 3 repetições × 20 segundos após a sessão.
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Paciente em decúbito ventral com almofada sob o tornozelo.
Após antissepsia da pele, uma agulha filiforme estéril (0,25 × 40 mm) será inserida nos pontos gatilho miofasciais identificados nos isquiotibiais.
Respostas de contração local serão obtidas com 5-10 movimentos de posicionamento.
Retenção da agulha 30-60 segundos por ponto durante 3 semanas, 3 sessões por semana. O paciente foi posicionado em decúbito dorsal sobre a maca de tratamento com o membro contralateral estendido e o membro tratado elevado com o joelho estendido para alongamento estático dos isquiotibiais.
A pélvis foi estabilizada para evitar movimentos compensatórios. Para a compressa de calor húmido, o paciente permaneceu em decúbito ventral, com a compressa de calor aplicada sobre a coxa posterior (região dos isquiotibiais) e devidamente fixada para conforto e segurança.
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Comparador Ativo: Alongamento Pós-Facilitação juntamente com Fisioterapia Convencional
contração isométrica máxima durante 7-10 segundos, seguida de relaxamento completo durante 1-2 segundos, alongamento rápido e controlado durante 15-20 segundos 3-5 repetições saco de calor húmido de 5 minutos Alongamentos estáticos dos isquiotibiais 3 repetições × 20 segundos após a sessão.
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Estiramento Pós-Facilitação com Fisioterapia Convencional.
Os participantes neste grupo receberão estiramento pós-facilitação combinado com fisioterapia convencional.
O estiramento pós-facilitação será realizado com o paciente em decúbito dorsal.
O fisioterapeuta irá alongar passivamente o músculo isquiotibial até ao ponto de primeira resistência, seguido de uma contração isométrica máxima (100% de esforço) durante 7-10 segundos.
Após um breve período de relaxamento de 1-2 segundos, será aplicado um alongamento rápido e controlado, mantido durante 15-20 segundos.
Esta sequência será repetida 3-5 vezes por sessão.
A fisioterapia convencional incluirá a aplicação de uma compressa húmida quente na parte posterior da coxa durante 5 minutos antes do tratamento, seguida de alongamento estático dos isquiotibiais (3 repetições × 20 segundos) após a sessão.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 3 semanas, totalizando 9 sessões, cada uma com duração aproximada de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade dos Isquiotibiais (Teste de Extensão Ativa do Joelho)
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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As alterações na flexibilidade dos isquiotibiais em relação à linha de base serão avaliadas através do teste de Extensão Ativa do Joelho (AKE), medido com um goniômetro universal.
O teste AKE avalia a extensibilidade dos isquiotibiais medindo o grau de extensão ativa do joelho com a anca mantida a 90° de flexão. É uma medida clínica fiável e válida para avaliar a rigidez dos isquiotibiais em indivíduos com dor lombar. |
baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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As alterações dos valores de dor basais serão realizadas com a ajuda da Escala de Avaliação Numérica da Dor, que mede o nível de dor.
A pontuação é feita selecionando um ponto de zero a dez como o nível de dor atual.
Zero significa dor mínima e dez indica dor máxima.
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Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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As alterações relativas à linha de base na amplitude de movimento de flexão e extensão lombar serão medidas usando um goniómetro universal, seguindo procedimentos de avaliação padronizados, com o participante em posição de pé.
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Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Inclinação Pélvica
Prazo: Baeline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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As alterações no alinhamento pélvico em relação à linha de base serão avaliadas através de um inclinómetro pélvico, medindo o ângulo entre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e a espinha ilíaca póstero-superior (EIPS).
Esta medida fornece uma avaliação objetiva da inclinação pélvica anterior ou posterior.
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Baeline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Incapacidade Funcional (Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado MODI)
Prazo: Baeline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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As alterações na incapacidade funcional em relação ao valor basal serão avaliadas através do Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODI).
O MODI é um questionário validado utilizado para avaliar o impacto da dor lombar nas atividades diárias e no estado funcional, com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior incapacidade.
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Baeline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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