- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07426562
Post Facilitatiion Stretch en Dry Needling bij Hamstringstijfheid bij Chronische Lage Rugpijn
Vergelijking van postfacilitatiestrekking en droge naaldenbehandeling bij hamstringstijfheid bij chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn (CLBP), gedefinieerd als pijn die langer dan 12 weken aanhoudt, vertegenwoordigt een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit wereldwijd. Bij afwezigheid van een duidelijk identificeerbare structurele pathologie worden de meeste gevallen geclassificeerd als chronische aspecifieke lage rugpijn, wat aanzienlijke uitdagingen vormt voor een accurate diagnose en gericht management. Het Global Burden of Disease (2023) rapport benadrukt lage rugpijn als de hoogst gerangschikte musculoskeletale aandoening in termen van invaliditeit, die ongeveer 7,5% van de wereldbevolking treft, met levenslange prevalentieschattingen die oplopen tot 80% en naar verwachting verder zullen stijgen tegen 2050.Chronische lage rugpijn is nauw verbonden met musculoskeletale disfuncties, waaronder verminderde controle van de rompspieren, veranderde bekkenmechanica en compensatoire bewegingsstrategieën waarbij de heup en onderste ledematen betrokken zijn. Verstoring van normale bewegingspatronen en spieronevenwichtigheden dragen bij aan abnormale belastingsverdeling over de lumbale wervelkolom, waardoor pijn en functionele beperking in stand worden gehouden. In het bijzonder resulteert beperkte bekkenmobiliteit tijdens rompflexie en -extensie in overmatige beweging van de lumbale wervelkolom, wat de mechanische belasting op spinale structuren verhoogt.Levensstijl- en gedragsfactoren spelen een belangrijke rol in de ontwikkeling en progressie van CLBP. Opkomend bewijs suggereert dat regelmatige matige lichaamsbeweging een beschermend effect heeft tegen chroniciteit. Een recent prospectief cohortonderzoek (2025) toonde aan dat individuen die meer dan 100 minuten per dag wandelen een significant lager risico hadden op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn. Daarentegen is aangetoond dat psychosociale factoren zoals depressie de pijnintensiteit, invaliditeitsniveaus en hersteluitkomsten negatief beïnvloeden, wat de multifactoriële aard van CLBP benadrukt.
Hamstrings stijfheid is een veelvoorkomende beperking bij individuen met CLBP en is geïdentificeerd als een belangrijke bijdrager aan verstoord lumbopelvisch ritme. De hamstrings spiergroep, bestaande uit de semitendinosus, semimembranosus en de lange kop van de biceps femoris, ontspringt vanuit de tuber ischiadicum en speelt een cruciale rol in het reguleren van heup- en kniemechanica. Verminderde hamstrings flexibiliteit beperkt anterieure bekkenkanteling tijdens vooroverbuigen, wat leidt tot compensatoire lumbale wervelkolom beweging en verhoogde repetitieve belasting. Chronische hamstrings stijfheid gaat vaak gepaard met zwakte van de gluteus maximus en diepe kernstabilisatoren, resulterend in posterior chain onbalans en afhankelijkheid van oppervlakkige stabilisatoren zoals de erector spinae, wat de pijnpersistentie verder verergert.Het verbeteren van hamstrings flexibiliteit wordt daarom beschouwd als een belangrijk therapeutisch doel in de behandeling van chronische aspecifieke lage rugpijn. Verschillende rektechnieken, waaronder statisch rekken, hebben effectiviteit aangetoond in het vergroten van het bewegingsbereik en het verminderen van musculotendineuze stijfheid. Verbeterde flexibiliteit is geassocieerd met gunstige veranderingen in spieractivatiepatronen en een meer gebalanceerde verdeling van beweging tussen het bekken en de lumbale wervelkolom, wat mogelijk mechanische belasting vermindert.
Onder manuele therapie interventies heeft Dry Needling (DN) toenemende aandacht gekregen als een invasieve techniek ontworpen om myofasciale triggerpoints te deactiveren, spiertonus te normaliseren en nociceptieve input te verminderen. DN heeft effectiviteit getoond in het verminderen van pijngevoeligheid, het verlichten van spierstijfheid en het verbeteren van functionele beweging, vooral wanneer gecombineerd met oefeningsgerichte revalidatie. Bewijs uit systematische reviews en meta-analyses ondersteunt de kort- tot middellangetermijnvoordelen in het verminderen van pijn en invaliditeit bij individuen met CLBP.Op vergelijkbare wijze heeft Muscle Energy Technique (MET), met name in de vorm van post-facilitation stretch (PFS), sterke effectiviteit aangetoond in het verbeteren van hamstrings flexibiliteit. PFS gebruikt een maximale vrijwillige contractie gevolgd door een onmiddellijke rek om spierextensibiliteit te verbeteren via neuromusculaire mechanismen zoals post-isometrische relaxatie en reciproque inhibitie. Vergeleken met conventioneel rekken is aangetoond dat MET superieure verbeteringen produceert in bewegingsbereik, spierstijfheid vermindert en functionele prestaties verbetert.Hoewel zowel DN als PFS effectief zijn in het verminderen van pijn en het verbeteren van flexibiliteit, werken ze via verschillende fysiologische mechanismen. PFS moduleert voornamelijk neuromusculaire tonus via vrijwillige contractie en reflexinhibitie, terwijl DN rechtstreeks gelokaliseerde myofasciale disfunctie aanpakt om pijncycli te onderbreken en weefselperfusie te herstellen. Ondanks hun individuele voordelen bestaat er beperkt bewijs dat deze twee interventies direct vergelijkt binnen een gestandaardiseerd revalidatiekader voor chronische aspecifieke lage rugpijn geassocieerd met hamstrings stijfheid.Er bestaat echter geen bewijs dat post-facilitation stretch en dry needling vergelijkt wanneer gecombineerd met conventionele fysiotherapie bij chronische aspecifieke lage rugpijn geassocieerd met hamstrings stijfheid.Daarom heeft deze gerandomiseerde klinische studie tot doel de effecten van post-facilitation stretch en dry needling te vergelijken, elk gecombineerd met conventionele fysiotherapiebehandeling, bij individuen met chronische aspecifieke lage rugpijn vergezeld van hamstrings stijfheid. Het primaire doel van de studie is vast te stellen welke interventie leidt tot grotere verbetering in hamstrings flexibiliteit. Secundaire doelstellingen omvatten vergelijking van lumbaal bewegingsbereik, bekkenkanteling, pijnintensiteit en functionele invaliditeit tussen de twee interventiegroepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad PT, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Werving
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
Contact:
- Aiman Basheer, DPT
- Telefoonnummer: +92 318 945 8557
- E-mail: aimanbasheer444@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van chronische aspecifieke lage rugpijn van meer dan 12 weken duur.
- Positieve Straight Leg Raise (SLR) test of Active Knee Extension Test die hamstringstijfheid aantoont (<80° heupflexie met gestrekte knie).
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van rugoperatie, fractuur of neurologisch deficit.
- Radiculopathie of rode vlag symptomen (tumor, infectie, inflammatoire aandoeningen).
- Recente steroïdeninjectietherapie voor lage rugpijn (binnen 3 maanden).
- Contra-indicaties voor dry needling (bloedingsstoornissen, infectie op de plaats, naaldfobie).
- Zwangerschap.
- Ernstige naaldfobie (voor de DN-groep).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dry Needling naast Conventionele Therapie
Naaldretentie 30-60 seconden per punt.
5 minuten vochtige warmtepack aangebracht op de achterkant van het dijbeen voor behandeling. Statische hamstringrekkingen 3 herhalingen × 20 seconden na de sessie.
|
Patiënt in buikligging met kussen onder de enkel.
Na huidantisepsis wordt een steriele filiforme naald (0,25 × 40 mm) ingebracht in geïdentificeerde myofasciale triggerpoints in de hamstrings.
Lokale schokreacties worden opgewekt met 5-10 positioneringsbewegingen.
Naaldretentie 30-60 seconden per punt gedurende 3 weken, 3 sessies per week.De patiënt werd in rugligging geplaatst op de behandeltafel met het contralaterale been gestrekt en het behandelde been opgeheven met de knie gestrekt voor statische hamstringrekking.
Het bekken werd gestabiliseerd om compenserende bewegingen te voorkomen.Voor het vochtige warmtepack bleef de patiënt in buikligging, met het warmtepack aangebracht over de achterkant van het bovenbeen (hamstringregio) en goed bevestigd voor comfort en veiligheid
|
|
Actieve vergelijker: Post-Facilitatie Rekken samen met Conventionele Fysiotherapie
maximale isometrische contractie gedurende 7-10 seconden, gevolgd door volledige ontspanning gedurende 1-2 seconden, snelle, gecontroleerde rek gedurende 15-20 seconden 3-5 herhalingen 5-minuten vochtige warmtepack Statische hamstringrekkingen 3 herhalingen × 20 seconden na de sessie.
|
Post-facilitatie rekoefeningen met conventionele fysiotherapie.
Deelnemers in deze groep krijgen post-facilitatie rekoefeningen gecombineerd met conventionele fysiotherapie.
Post-facilitatie rekoefeningen worden uitgevoerd met de patiënt in rugligging.
De therapeut zal de hamstring passief rekken tot het eerste weerstandspunt, gevolgd door een maximale isometrische contractie (100% inspanning) gedurende 7-10 seconden.
Na een korte ontspanningsperiode van 1-2 seconden wordt een snelle, gecontroleerde rekoefening uitgevoerd en vastgehouden gedurende 15-20 seconden.
Deze sequentie wordt 3-5 keer per sessie herhaald.
Conventionele fysiotherapie omvat een 5-minuten durende vochtige warmtepack op de achterzijde van het dijbeen vóór de behandeling, gevolgd door statische hamstringrekkingen (3 herhalingen × 20 seconden) na de sessie.
Sessies worden drie keer per week uitgevoerd gedurende 3 weken, met in totaal 9 sessies, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstring Flexibiliteit (Actieve Knie-extensietest)
Tijdsspanne: baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie van de hamstringflexibiliteit worden beoordeeld met behulp van de Actieve Knie-extensie (AKE) test gemeten met een universele goniometer.
De AKE-test evalueert de hamstringextensibiliteit door de mate van actieve knie-extensie te meten terwijl de heup in 90° flexie wordt gehouden.
Het is een betrouwbare en valide klinische maatstaf voor het beoordelen van hamstringstijfheid bij personen met lage rugpijn.
|
baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 week, 3 week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn pijnwaarden worden gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal, die het pijnniveau meet.
De score wordt bepaald door een punt van nul tot tien te selecteren als het huidige pijnniveau.
Nul betekent minimale pijn en 10 betekent maximale pijn.
|
Baseline, 1 week, 2 week, 3 week
|
|
Lumbale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Baeline, 1 week, 2 weken, 3 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de flexie- en extensiebewegingsvrijheid van de lumbale wervelkolom worden gemeten met behulp van een universele goniometer volgens gestandaardiseerde beoordelingsprocedures met de deelnemer in staande positie.
|
Baeline, 1 week, 2 weken, 3 weken
|
|
Bekkenkanteling
Tijdsspanne: Baeline, 1 week, 2 weken, 3 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van het bekkenalignement worden beoordeeld met behulp van een bekkeninclinometer door de hoek tussen de voorste bovenste darmbeenderstekel (ASIS) en de achterste bovenste darmbeenderstekel (PSIS) te meten.
Deze meting geeft een objectieve beoordeling van de voorwaartse of achterwaartse bekkenkanteling.
|
Baeline, 1 week, 2 weken, 3 weken
|
|
Functionele Beperking (Gewijzigde Oswestry Beperkingsindex MODI)
Tijdsspanne: Baeline, 1 week, 2 weken, 3 weken
|
Veranderingen in functionele beperkingen ten opzichte van de basislijn worden beoordeeld met behulp van de Modified Oswestry Disability Index (MODI).
MODI is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van lage rugpijn op dagelijkse activiteiten en functionele status te evalueren, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking.
|
Baeline, 1 week, 2 weken, 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .