- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426562
Post Facilitatiion Stretch og Tørr Nåling på Hamstringsstivhet ved Kronisk Korsryggsmerter
Sammenligning av Post Facilitatiion Stretch og Tørr nåling på Hamstring Tightness ved Kronisk Lavryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk lavryggsmerte (CLBP), definert som smerte som varer i mer enn 12 uker, representerer en av de ledende årsakene til langvarig funksjonsnedsettelse globalt. I fravær av en klart identifiserbar strukturell patologi, klassifiseres de fleste tilfeller som kronisk uspesifikk lavryggsmerte, noe som utgjør betydelige utfordringer for nøyaktig diagnose og målrettet behandling. The Global Burden of Disease (2023)-rapporten fremhever lavryggsmerte som den høyest rangerte muskelskjeletttilstanden når det gjelder funksjonsnedsettelse, og rammer omtrent 7,5 % av verdens befolkning, med livstidsprevalensestimater på opptil 80 % og forventet ytterligere økning innen 2050. Kronisk lavryggsmerte er nært forbundet med muskelskjelettdysfunksjoner, inkludert nedsatt kontroll av ryggmuskulatur, endret bekkenmekanikk og kompensatoriske bevegelsesstrategier som involverer hofte og underkropp. Forstyrrelse av normale bevegelsesmønstre og muskelubalanse bidrar til unormal belastningsfordeling over lumbalvirvelsøylen, og opprettholder dermed smerte og funksjonsbegrensning. Spesielt begrenset bekkenmobilitet under ryggbøyning og -strekking fører til overdreven lumbalvirvelsøylebevegelse, noe som øker mekanisk stress på ryggstrukturene. Livsstils- og atferdsfaktorer spiller en viktig rolle i utviklingen og progresjonen av CLBP. Nyere forskning tyder på at regelmessig moderat fysisk aktivitet har en beskyttende effekt mot kronisering. En nylig prospektiv kohortstudie (2025) viste at personer som gikk mer enn 100 minutter daglig hadde betydelig lavere risiko for å utvikle kronisk lavryggsmerte. Derimot har psykososiale faktorer som depresjon vist seg å påvirke smertegrad, funksjonsnedsettelsesnivåer og bedringsutfall negativt, noe som understreker CLBPs multifaktorielle natur.
Stramhet i hamstringsmuskulaturen er en ofte observert funksjonsnedsettelse hos personer med CLBP og er identifisert som en nøkkelbidragsyter til endret lumbopelvis rytme. Hamstringsmuskelgruppen, som består av semitendinosus, semimembranosus og lang hode av biceps femoris, har sitt opphav i sittebeinknuten og spiller en avgjørende rolle i regulering av hofte- og knemekanikk. Redusert hamstringsfleksibilitet begrenser anterior bekkenhelning under fremoverbøyning, noe som fører til kompensatorisk lumbalvirvelsøylebevegelse og økt repetitiv belastning. Kronisk hamstringsstramhet følges ofte av svakhet i gluteus maximus og dype kjernestabilisatorer, noe som resulterer i posterior kjettingubalanse og avhengighet av overfladiske stabilisatorer som erector spinae, og forverrer dermed smertepersistensen ytterligere. Forbedring av hamstringsfleksibilitet anses derfor som et viktig terapeutisk mål i behandlingen av kronisk uspesifikk lavryggsmerte. Ulike strekketeknikker, inkludert statisk stretching, har vist effekt i å øke bevegelsesutfoldelse og redusere muskel-sene-stivhet. Forbedret fleksibilitet har blitt assosiert med gunstige endringer i muskelaktiveringsmønstre og en mer balansert bevegelsesfordeling mellom bekkenet og lumbalvirvelsøylen, noe som potensielt reduserer mekanisk belastning.
Blant manuelle terapiintervensjoner har Dry Needling (DN) fått økende oppmerksomhet som en invasiv teknikk designet for å deaktivere myofasciale triggerpunkter, normalisere muskeltonus og redusere nociceptiv input. DN har vist effekt i å redusere smertefølsomhet, lindre muskelstramhet og forbedre funksjonell bevegelse, spesielt når kombinert med treningsbasert rehabilitering. Evidens fra systematiske oversikter og metaanalyser støtter dens kort- til mellomlangsiktige fordeler i å redusere smerte og funksjonsnedsettelse hos personer med CLBP. Tilsvarende har Muscle Energy Technique (MET), spesielt i form av post-facilitation stretch (PFS), vist sterk effekt i å forbedre hamstringsfleksibilitet. PFS utnytter en maksimal frivillig kontraksjon etterfulgt av en umiddelbar strekk for å øke muskelelasticitet gjennom nevromuskulære mekanismer som post-isometrisk avslapning og gjensidig inhibisjon. Sammenlignet med konvensjonell stretching har MET vist seg å gi overlegne forbedringer i bevegelsesutfoldelse, redusere muskelstivhet og forbedre funksjonell ytelse. Selv om både DN og PFS er effektive i å redusere smerte og forbedre fleksibilitet, virker de gjennom distinkte fysiologiske mekanismer. PFS modulerer primært nevromuskulær tonus gjennom frivillig kontraksjon og reflekshemming, mens DN direkte retter seg mot lokaliserte myofasciale dysfunksjoner for å avbryte smertekretsløp og gjenopprette vevsperfusjon. Til tross for deres individuelle fordeler, finnes det begrenset evidens som direkte sammenligner disse to intervensjonene innenfor et standardisert rehabiliteringsrammeverk for kronisk uspesifikk lavryggsmerte assosiert med hamstringsstramhet. Imidlertid finnes det ingen evidens som sammenligner post-facilitation stretch og dry needling når de kombineres med konvensjonell fysioterapi ved kronisk uspesifikk lavryggsmerte assosiert med hamstringsstramhet. Derfor har denne randomiserte kliniske studien som mål å sammenligne effektene av post-facilitation stretch og dry needling, hver kombinert med konvensjonell fysioterapibehandling, hos personer med kronisk uspesifikk lavryggsmerte ledsaget av hamstringsstramhet. Studiens primære mål er å avgjøre hvilken intervensjon som fører til størst forbedring i hamstringsfleksibilitet. Sekundære mål inkluderer sammenligning av lumbal bevegelsesutfoldelse, bekkenhelning, smerteintensitet og funksjonsnedsettelse mellom de to intervensjonsgruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad PT, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
Ta kontakt med:
- Aiman Basheer, DPT
- Telefonnummer: +92 318 945 8557
- E-post: aimanbasheer444@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kronisk uspesifikk ryggsmerte i mer enn 12 uker.
- Positiv Straight Leg Raise (SLR)-test eller Active Knee Extension Test som viser hamstringstetthet (<80° hoftefleksjon med kne i strekk).
Eksklusjonskriterier:
- Historie med ryggoperasjon, brudd eller nevrologisk utfall.
- Radikulopati eller røde flagg-tegn (svulst, infeksjon, inflammatoriske lidelser).
- Nylig steroidinjekteringsbehandling for ryggsmerter (innenfor 3 måneder).
- Kontraindikasjoner for tørr nåling (blødningsforstyrrelser, infeksjon på stedet, nålefobi).
- Graviditet.
- Alvorlig nålefobi (for DN-gruppen).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tørr nåling sammen med konvensjonell terapi
Nålbeholdelse 30–60 sekunder per punkt.
5 minutters fuktig varmepakke pålagt baklår før behandling. Statiske hamstring-strekninger 3 repetisjoner × 20 sekunder etter økten.
|
Pasienten plasseres i proneposisjon med pute under ankelen.
Etter hudantiseptikk vil en steril filiformnål (0,25 × 40 mm) settes inn i identifiserte myofasciale triggerpunkter i hamstrings. Lokale muskelrykninger vil bli fremkalt med 5-10 posisjoneringsbevegelser. Nålbeholdelse 30-60 sekunder per punkt i 3 uker, 3 økter per uke. Pasienten ble plassert i supineleie på behandlingsbenken med den kontralaterale lemmen utstrakt og den behandlede lemmen løftet med kneet utstrakt for statisk hamstringsstrekking. Bekkenet ble stabilisert for å forhindre kompenserende bevegelser. For den fuktige varmepakken forble pasienten i proneposisjon, med varmepakken påført over baklåret (hamstringsregionen) og riktig festet for komfort og sikkerhet. |
|
Aktiv komparator: Post-fasiliteringsstrekk sammen med konvensjonell fysioterapi
maksimal isometrisk kontraksjon i 7-10 sekunder, etterfulgt av fullstendig avslapning i 1-2 sekunder, rask, kontrollert strekk i 15-20 sekunder 3-5 repetisjoner 5-minutters fuktig varmepakke Statiske hamstringstrekk 3 repetisjoner × 20 sekunder etter økten.
|
Post-fasiliteringsstrekk med konvensjonell fysioterapi.
Deltakere i denne gruppen vil motta post-fasiliteringsstrekk kombinert med konvensjonell fysioterapi.
Post-fasiliteringsstrekk vil bli utført med pasienten i ryggliggende stilling.
Terapeuten vil passivt strekke hamstringsmuskelen til første motstandspunkt, etterfulgt av en maksimal isometrisk kontraksjon (100% innsats) i 7-10 sekunder.
Etter en kort avspenningsperiode på 1-2 sekunder, vil en rask, kontrollert strekk bli utført og holdt i 15-20 sekunder.
Denne sekvensen vil bli gjentatt 3-5 ganger per økt.
Konvensjonell fysioterapi vil inkludere en 5-minutters fuktig varmepakke pålagt baklåret før behandling, etterfulgt av statisk hamstringstrekking (3 gjentakelser × 20 sekunder) etter økten.
Økter vil bli gjennomført tre ganger per uke i 3 uker, med totalt 9 økter, hvor hver økt varer omtrent 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring-fleksibilitet (Aktiv kneekstensjonstest)
Tidsramme: baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Endringer fra utgangspunktet i hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av Active Knee Extension (AKE)-testen målt med en universell goniometer.
AKE-testen evaluerer hamstringens strekkbarhet ved å måle graden av aktiv kneekstensjon med hoften holdt i 90° fleksjon.
Det er en pålitelig og gyldig klinisk måling for å vurdere hamstringstramhet hos personer med ryggsmerter.
|
baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Endringer fra baseline smerteverdier vil bli tatt med hjelp av Numeric Pain Rating Scale som måler smertegraden.
Scoring gjøres ved å velge et punkt fra null til ti som gjeldende smertegrad.
Null betyr minimum smerte og 10 betyr maksimum smerte.
|
Baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
|
Lumbal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baeline ,1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Endringer fra baseline i lumbal fleksjon og ekstensjons bevegelsesutstrekning vil bli målt ved hjelp av en universell goniometer etter standardiserte vurderingsprosedyrer med deltageren i stående stilling.
|
Baeline ,1 uke, 2 uker, 3 uker
|
|
Bekkenvippe
Tidsramme: Basislinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Endringer fra utgangspunktet i bekkenets stilling vil bli vurdert ved hjelp av en bekkeninklinometer ved å måle vinkelen mellom spina iliaca anterior superior (ASIS) og spina iliaca posterior superior (PSIS).
Denne målingen gir en objektiv vurdering av anterior eller posterior bekkenhelning.
|
Basislinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
|
Funksjonell funksjonshemming (Modifisert Oswestry Funksjonshemmingsindeks MODI)
Tidsramme: Baeline, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Endringer fra utgangspunktet i funksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av Modified Oswestry Disability Index (MODI).
MODI er et valideret spørreskjema som brukes til å evaluere virkningen av ryggsmerter på daglige aktiviteter og funksjonell status, der høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
|
Baeline, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .