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재활 및 기계적 환기 (REHAB-MV)

2026년 4월 29일 업데이트: University of Florida

기계 환기 유발 호흡 기능 장애 예방을 위한 재활 기반 접근법

본 연구의 목표는 비침습적 기계 환기(MV) 전 건강한 성인을 대상으로 단일 세션 재활의 효과를 평가하는 것입니다. MV는 수면 중이나 질병 중 호흡 기능을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다. 높은 수준의 MV 지원은 건강이 약화된 사람들에서 주요 호흡 근육인 횡격막 근육의 기능을 변화시킨다고 보고되었습니다. 그러나 재활은 MV 사용 전에 횡격막 기능을 개선할 수 있는 잠재력이 있을 수 있습니다. 이 연구는 (1) 흡기 근력 훈련(IST), (2) 경피 척수 자극(TSCS) 또는 위약 TSCS를 포함한 다양한 재활 중재를 테스트할 것입니다. MV 전후에 참가자는 호흡 근력 검사 및 횡격 신경 자극에 대한 반응을 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적 환기(MV)의 짧은 기간은 횡격막의 기능을 저하시킬 수 있으며, 이는 노인과 여러 의학적 동반 질환을 가진 사람들에게 문제가 될 수 있습니다. MV를 받는 사람들의 20%는 독립 호흡으로 돌아가기 위해 장기간의 노력이 필요합니다. MV가 호흡 신경 기능에 미치는 영향은 일반적인 임상 관행에서 종종 다루어지지 않습니다. MV, 마취, 오피오이드 약물과 같은 임상 관행의 많은 측면은 직접적으로 호흡 신경 구동을 감소시키고 횡격막 섬유 수축 기능을 저하시키며, 이러한 손상은 빠르게 발생하고, 발관 후 지속되며, 수술 후 폐 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 합병증은 퇴원을 지연시키고, 상당한 비용을 발생시키며, 환자를 불완전한 회복과 중대한 이환율의 위험에 처하게 합니다. 따라서, 횡격막/횡격막 운동 기능을 보존하거나 개선하는 모든 재활 전략은 수술 후 조기 동원을 가속화하고 합병증 위험을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

흡기 근력 훈련(IST)은 횡격막 근육을 강화하는 효과적인 재활 방법입니다. 반복적인 IST는 호흡 신경근 가소성을 강화하고, 횡격막 재형성을 유도하며, 흡기 힘을 향상시킵니다. 고강도 흡기 부하의 짧은 기간은 급성적으로 호흡 신경 구동을 증가시키고 흡기 운동 모집을 강화시킵니다. 또한, 일부 임상 상황에서는 IST 운동이 실현 가능하지 않을 수 있으므로, 횡격막/횡격막 운동 영역(C3-C6)의 전기 자극이 호흡 기능을 보존하기 위해 흡기 구동에서 유사한 개선을 생성할 수 있는 또 다른 옵션이 될 수 있습니다.

이 제안의 중심 가설은 MV 이전에 횡격막 흥분성을 증가시키는 재활이 MV 후 흡기 기능 장애를 상쇄할 것이라는 것입니다. 이 가설을 검증하기 위해, 호흡 동반 질환이 없는 건강한 성인을 대상으로 한 반복 측정, 맹검 연구가 모집될 것입니다. 동의한 참가자는 숙련 세션을 완료한 후, 일주일 간격으로 세 번의 별도 2시간 비침습적 MV 세션을 수행할 것입니다. MV 세션 전에 무작위 순서로 1) 단일 고강도 IST 세션, 2) 경피 척수 자극, 3) 가짜 전기 자극이 선행될 것입니다. 호흡 구동, 자발적 및 유발 횡격막 힘, 호흡 곤란의 변화가 평가될 것입니다. 중심 가설은 다음과 같은 목표로 검증될 것입니다:

목표 1: 비침습적 양압 환기가 2시간 MV 세션 동안 급성적으로 호흡 구동과 최대 횡격막 활성화를 감소시키고 최대 24시간 후까지 지속된다는 가설을 검증합니다.

목표 2: 가짜 자극과 비교했을 때, MV 이전의 단일 재활 세션(IST, 경피 자극)조차도 유발 횡격막 모집을 보존하고 MV로부터의 조기 회복을 촉진할 것이라는 가설을 검증합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Barbara K Smith, PhD, PT
  • 전화번호: 352-294-5315
  • 이메일: bksmith@ufl.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

비흡연자, 비활동적 또는 레저 활동을 하는 사람, 정상 폐 기능, 폐쇄공포증 병력 없음

제외 기준:

현재 흡연 또는 베이핑, 폐쇄성 폐질환, 급성 상태 치료를 위한 항생제 또는 전신 코르티코스테로이드 사용, 패혈증 또는 전이성 질환 병력, 호흡에 영향을 미치는 감염 후 상태, 신경학적 또는 신경근육 질환 진단, 수면무호흡증 치료를 위한 보충 산소, CPAP 또는 기타 양압 환기 사용, 심장 질환, 폐 확장을 저해하는 정형외과적 상태, 임신, 경추 10cm 이내에 이식된 금속 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Sham Stimulation
20분 세션의 시작과 끝에 1분 동안 저강도로 시행하는 경피 척수 자극
다른: 가짜 자극
20분 세션의 시작과 끝에 각각 1분 동안 저강도로 시행하는 경피 척수 자극
활성 비교기: 척수 자극
2mA 강도의 경피 척수 자극, 20분 동안.
장치: 척수 자극
2mA 강도로 20분 동안 시행하는 경피 척수 자극
실험적: 흡기 근력 훈련
고강도 흡기 근력 훈련의 5회 호흡 5세트
행동: 흡기 강도 훈련
고강도 흡기 근력 훈련의 5번 호흡을 5세트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기 압력
기간: T1: 기초 강도, T2: MV 후 2시간, T3: MV 후 24시간
최대 흡기 노력 동안 생성된 가장 낮은 압력.
T1: 기초 강도, T2: MV 후 2시간, T3: MV 후 24시간
Phrenic CMAP 반응
기간: 최대 24시간
초대용량 및 양측 횡격막 신경 자극에 대한 근전도 반응
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 두께와 움직임
기간: 최대 24시간
횡격막 두께와 이동 거리는 안정 호흡 시와 흡기 노력 시에 계산됩니다.
최대 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 스텝 테스트 (2M-ST)
기간: MV 후 2시간 및 24시간.
참가자들은 2분 동안 가능한 한 빠르게 제자리걸음을 하며, 대퇴골을 장골앞상극과 슬개골 중심 사이의 중간 수직 높이까지 들어 올립니다.
MV 후 2시간 및 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Barbara K Smith, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202501849

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 본 논문에 보고된 결과의 기반이 되는 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

기사 발표 후 9개월부터 36개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

독립 검토 위원회의 승인을 받은 데이터 사용 제안을 가진 연구자들.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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