Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace a umělá plicní ventilace (REHAB-MV)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida

Rehabilitační přístupy k prevenci poruch dýchání vyvolaných mechanickou ventilací

Cílem této výzkumné studie je vyhodnotit účinky jedné rehabilitační seance u zdravých dospělých před neinvazivní mechanickou ventilací (MV). MV může pomoci podpořit dýchací funkci během spánku nebo nemoci. Bylo hlášeno, že vysoké úrovně podpory MV mohou změnit funkci bránice, hlavního dýchacího svalu, u osob se zhoršeným zdravím. Rehabilitace však může mít určitý potenciál ke zlepšení funkce bránice ještě před použitím MV. Tato studie otestuje různé rehabilitační intervence, včetně (1) inspiračního silového tréninku (IST), (2) transkutánní stimulace míchy (TSCS) nebo simulované TSCS. Před a po MV účastníci dokončí testy dýchací síly a odezvy na stimulaci frenického nervu.

Přehled studie

Detailní popis

Krátkodobá mechanická ventilace (MV) může zhoršit funkci bránice, což může být problémem pro starší dospělé a osoby s více zdravotními komorbiditami. 20 % lidí, kteří jsou podrobeni MV, vyžaduje prodloužené úsilí k návratu k samostatnému dýchání. Účinky MV na respirační nervovou funkci jsou často neřešeny typickými klinickými postupy. Mnoho aspektů klinické praxe, jako je MV, anestezie, opioidy přímo snižují respirační nervový pohon a zhoršují kontraktilní funkci bránicových vláken, a tato poškození mohou nastat rychle, přetrvávat po extubaci a zvyšovat riziko pooperačních plicních komplikací. Tyto komplikace oddalují propuštění, způsobují významné náklady a vystavují pacienty riziku neúplného zotavení a významné morbidity. Proto jakékoli rehabilitační strategie k zachování nebo zlepšení motorické funkce frenického nervu/bránice mají potenciál urychlit časnou pooperační mobilizaci a snížit riziko komplikací.

Trénink síly inspiračních svalů (IST) je účinnou rehabilitační metodou k posílení bránice. Opakovaný IST posiluje respirační neuromuskulární plasticitu, indukuje remodelaci bránice a zlepšuje inspirační sílu. Epizody vysoké intenzity inspirační zátěže akutně zvyšují respirační nervový pohon a zesilují inspirační motorickou rekrutaci. Kromě toho, v některých klinických situacích, IST cvičení není proveditelné, takže další možností může být elektrická stimulace bránice/frenické motorické oblasti (C3-C6) k dosažení podobných zlepšení v inspiračním pohonu k zachování dýchací funkce.

Ústřední hypotéza tohoto návrhu je, že rehabilitace ke zvýšení excitability bránice před MV vykompenzuje post-MV inspirační dysfunkci. K testování této hypotézy bude rekrutována opakovaná, zaslepená studie zdravých dospělých bez respiračních komorbidit. Souhlasící účastníci absolvují seznámení, následované třemi samostatnými, dvouhodinovými neinvazivními sezeními MV, týden od sebe. Sezení MV budou předcházet: 1) jediné, vysokointenzivní IST sezení, 2) transkutánní stimulace míchy, a 3) falešná elektrická stimulace, v náhodném pořadí. Budou hodnoceny změny v respiračním pohonu, dobrovolné a evokované síle bránice a dušnosti. Ústřední hypotéza bude testována s následujícími cíli:

Cíl 1: Otestovat hypotézu, že neinvazivní, pozitivní tlaková ventilace akutně snižuje respirační pohon a maximální aktivaci bránice během dvouhodinového sezení MV a přetrvává až 24 hodin později.

Cíl 2: Otestovat hypotézu, že i jednotlivá rehabilitační sezení (IST, transkutánní stimulace) před MV zachovají evokovanou rekrutaci bránice a urychlí časné zotavení z MV, ve srovnání s falešnou stimulací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Barbara K Smith, PhD, PT
  • Telefonní číslo: 352-294-5315
  • E-mail: bksmith@ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nekuřáci Sedavý nebo rekreačně aktivní Normální funkce plic Žádná anamnéza klaustrofobie

Kritéria pro vyloučení:

Aktuální kouření nebo vapování Obstrukční plicní onemocnění Užívání antibiotik nebo systémových kortikosteroidů k léčbě akutního stavu Anamnéza sepse nebo metastatického onemocnění Postinfekční stavy ovlivňující dýchání Diagnostikované neurologické nebo neuromuskulární onemocnění Jakékoli užívání doplňkového kyslíku, CPAP nebo jiné pozitivní tlakové ventilace k léčbě spánkové apnoe Srdeční onemocnění Ortopedické stavy omezující roztažnost plic Těhotenství Kovové implantáty do 10 cm od krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Transkutánní stimulace míchy se sníženou intenzitou, trvající 1 minutu na začátku a na konci 20minutové relace.
Transkutánní stimulace míchy při snížené intenzitě, trvající 1 minutu na začátku a na konci 20minutového sezení.
Aktivní komparátor: Stimulace míchy
Transkutánní stimulace míchy při intenzitě 2 mA po dobu 20 minut.
Transkutánní stimulace míchy při intenzitě 2 mA po dobu 20 minut.
Experimentální: Trénink inspirační síly
5 sad po 5 nádeších vysoce intenzivního tréninku inspirační síly
5 sérií po 5 nádeších vysoce intenzivního inspiračního silového tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: T1: výchozí síla, T2: 2 hodiny po MV, T3: 24 hodin po MV
Nejvyšší podtlak vytvořený při maximálním inspiračním úsilí.
T1: výchozí síla, T2: 2 hodiny po MV, T3: 24 hodin po MV
Reakce frenického CMAP
Časové okno: až 24 hodin
EMG odpověď na supramaximální a bilaterální stimulaci frenického nervu
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka a exkurze bránice
Časové okno: až 24 hodin
Tloušťka bránice a její exkurze budou vypočítány během klidného dýchání a při inspiračních snahách.
až 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouminutový test krokem (2M-ST)
Časové okno: Dvě hodiny a čtyřiadvacet hodin po MV.
Účastníci budou po dobu dvou minut co nejrychleji přešlapovat na místě a zvedat stehno do svislé výšky uprostřed mezi předním horním trnem kyčelní kosti a středem čéšky.
Dvě hodiny a čtyřiadvacet hodin po MV.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara K Smith, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících, které tvoří základ výsledků uvedených v tomto článku po odstranění identifikačních údajů.

Časový rámec sdílení IPD

9 měsíců a končící 36 měsíců po publikaci článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, jejichž navrhované využití dat bylo schváleno nezávislým přezkumným výborem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná stimulace

Předplatit