Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus ja mekaaninen hengitystuki (REHAB-MV)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Rehabilitaatioon perustuvat lähestymistavat mekaanisen hengityksen aiheuttaman hengitystoimintahäiriön ehkäisemiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden kuntoutusistunnon vaikutuksia terveillä aikuisilla ennen ei-invasiivista mekaanista hengitystä (MV). MV voi auttaa tukemaan hengitystoimintaa unen tai sairauden aikana. Korkeiden MV-tukitasojen on raportoitu muuttavan pallea-lihaksen, ensisijaisen hengityslihaksen, toimintaa heikentyneessä kunnossa olevilla ihmisillä. Kuntoutuksella voi kuitenkin olla potentiaalia parantaa pallea-lihaksen toimintaa ennen MV:n käyttöä. Tämä tutkimus testaa erilaisia kuntoutusmenetelmiä, mukaan lukien (1) hengitysvoimaharjoittelu (IST), (2) ihon läpi tapahtuva selkäydän stimulaatio (TSCS) tai valehdeltu TSCS. Ennen ja jälkeen MV:n osallistujat suorittavat hengitysvoimatestejä ja reaktiotestejä frenikus-hermon stimulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyet mekaanisen hengityksen (MV) jakset heikentävät pallea-alueen toimintaa, mikä voi olla ongelma vanhuksille ja ihmisille, joilla on useita sairauksia. 20 % MV:lle asetetuista potilaista tarvitsee pitkän ajan ponnistuksen palatakseen itsenäiseen hengittämiseen. MV:n vaikutukset hengityshermoston toimintaan jäävät usein huomioimatta tyypillisessä kliinisessä käytännössä. Monet kliinisen käytännön näkökohdat, kuten MV, anestesia ja opioidilääkitys, vähentävät suoraan hengityshermoston aktivaatiota ja heikentävät pallea-alueen kuidun supistumistoimintaa, ja nämä heikentymät voivat tapahtua nopeasti, jatkua ekstubaation jälkeen ja lisätä leikkausjälkeisten keuhkosairauksien riskiä. Nämä komplikaatiot viivästyttävät kotiutumista, aiheuttavat merkittäviä kustannuksia ja altistavat potilat epätäydelliselle toipumiselle ja merkittävälle sairastuvuudelle. Siten kaikilla freenisen/pallea-alueen motorisen toiminnan säilyttämiseen tai parantamiseen tähtäävillä kuntoutusstrategioilla on potentiaalia nopeuttaa varhaista leikkausjälkeistä mobilisaatiota ja vähentää komplikaatioiden riskiä.

Inspiraatiovahvistusharjoittelu (IST) on tehokas kuntoutusmenetelmä pallea-alueen lihaksen vahvistamiseksi. Toistuva IST vahvistaa hengityslihasten hermostollista plastisuutta, aiheuttaa pallea-alueen uudelleenmuodostumista ja parantaa inspiraatiovoimaa. Korkean intensiteetin inspiraatiolatausjakset lisäävät akuutisti hengityshermoston aktivaatiota ja tehostavat inspiraatiomotorisen rekrytoinnin. Lisäksi joissakin kliinisissä tilanteissa IST-harjoittelu ei ole mahdollista, joten vaihtoehtona voi olla pallea-alueen/freenisen motorisen alueen (C3-C6) sähköinen stimulaatio saavuttaakseen samankaltaisia parannuksia inspiraatioaktivaatiossa hengitystoiminnon säilyttämiseksi.

Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että kuntoutus pallea-alueen herkkyyden lisäämiseksi ennen MV:tä kompensoi MV-jälkeistä inspiraatiohäiriötä. Tämän hypoteesin testaamiseksi rekrytoidaan toistuvien mittausten, sokkoutettu tutkimus terveistä aikuisista ilman hengityssairauksia. Suostumuksensa antaneet osallistujat suorittavat perehdytysistunnon, jota seuraa kolme erillistä, kahden tunnin invasiivista MV-istuntoa viikon välein. MV-istuntoja edeltävät: 1) yksi korkean intensiteetin IST-istunto, 2) transkutaaninen selkäydinkanavan stimulaatio ja 3) valesähköinen stimulaatio satunnaisessa järjestyksessä. Muutoksia hengitysaktivaatiossa, vapaaehtoisessa ja herätetyssä pallea-alueen voimassa sekä dyspneassa arvioidaan. Keskeinen hypoteesi testataan seuraavilla tavoitteilla:

Tavoite 1: Testaa hypoteesi, että invasiivinen positiivipainehengitys vähentää akuutisti hengitysaktivaatiota ja maksimaalista pallea-alueen aktivaatiota kahden tunnin MV-istunnon aikana ja jatkuu jopa 24 tuntia myöhemmin.

Tavoite 2: Testaa hypoteesi, että jopa yksittäiset kuntoutusistunnot (IST, transkutaaninen stimulaatio) ennen MV:tä säilyttävät herätetyn pallea-alueen rekrytoinnin ja nopeuttavat varhaista toipumista MV:stä verrattuna valestimulaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Barbara K Smith, PhD, PT
  • Puhelinnumero: 352-294-5315
  • Sähköposti: bksmith@ufl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Otantakriteerit:

Ei-tupakoitsijat Istumatyötä tekevät tai harrastustoimintaa harjoittavat Normaali keuhkotoiminto Ei klaustrofobiaa

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen tupakointi tai sähkösavukkeiden käyttö Estävä keuhkosairaus Antibioottien tai systemaattisten kortikosteroidien käyttö akuutin tilan hoitoon Sepsis- tai metastasoituneen sairauden historia Postinfektiiviset hengitystä vaikeuttavat tilat Neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus Kaikenlainen lisähapen, CPAP:n tai muun positiivipainehengityksen käyttö uniapnean hoitoon Sydäntauti Ortopediset tilat, jotka vaikeuttavat keuhkojen laajenemista Raskaus Kaulanikaman 10 cm säteellä olevat metalliset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham Stimulation
Transkutaaninen selkäydinärsytys alentuneella intensiteetillä, kestää 1 minuutin istunnon alussa ja lopussa 20 minuutin istunnon aikana.
Transkutaaninen selkäydinärsytys alennettua intensiteettiä käyttäen, kestää 1 minuutin alussa ja lopussa 20 minuutin istunnon aikana.
Active Comparator: Selkäydinärsytys
Transkutaaninen selkäydinärsytys 2 mA:n voimakkuudella 20 minuutin ajan.
Ihon läpi tapahtuva selkäydinkanavan stimulaatio 2 mA:n intensiteetillä 20 minuutin ajan.
Kokeellinen: Inspiraatiovoimaharjoittelu
5 sarjaa 5 kertaa korkean intensiteetin hengitysvoiman harjoittelua
5 sarjaa 5 korkean intensiteetin hengitysvoimaharjoituksen hengitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen inspiraatiopaine
Aikaikkuna: T1: perustason lihasvoima, T2: 2 tuntia MV:n jälkeen, T3: 24 tuntia MV:n jälkeen
Suurimman inspiraatioyrityksen aikana syntyvä negatiivisin paine.
T1: perustason lihasvoima, T2: 2 tuntia MV:n jälkeen, T3: 24 tuntia MV:n jälkeen
Freenikus CMAP-vaste
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
EMG-vaste ylittävän maksimaalisen ja bilateralisen frenikusstimulaation yhteydessä
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallevälihaksen paksuus ja liike
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia
Diafragman paksuus ja liike lasketaan lepohengityksen aikana ja hengitysyritysten aikana.
enintään 24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksiminuuttinen askeltesti (2M-ST)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia ja kaksikymmentäneljä tuntia MV:n jälkeen.
Osallistujat astuvat paikallaan niin nopeasti kuin mahdollista kahden minuutin ajan, nostivat reittä pystysuuntaiselle korkeudelle, joka on puolivälissä etummaisen yläreunan ja polvilumpion keskikohdan välissä.
Kaksi tuntia ja kaksikymmentäneljä tuntia MV:n jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara K Smith, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tunnistetietoja poistetut tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille.

IPD-jaon aikakehys

9 kuukautta ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tiedon käyttötarkoitus on saanut hyväksynnän itsenäiseltä arviointikomitealta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa