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전통적인 촉진법과 비교하여 커프 압력계를 사용한 기관내관 커프 압력 평가가 술 후 결과에 미치는 영향 (ECP)

2026년 2월 21일 업데이트: Ezgi Abay, University of Gaziantep

기존 촉진법과 비교한 커프 압력 측정기를 사용한 기관 내 튜브 커프 압력 평가가 수술 후 결과에 미치는 영향

이 전향적 관찰 연구의 목적은 전신 마취 하 수술을 받는 환자에서 기관내 튜브 커프 압력 관리가 술후 합병증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 마노미터를 사용하여 기관내 튜브 커프 압력을 최적 수준으로 유지한 환자와 기존의 촉진법으로 커프 압력을 평가한 환자를 비교할 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 마노미터를 사용하여 기관내 튜브 커프 압력을 최적 수준으로 유지하는 것이 기존의 촉진 기법과 비교하여 술후 기도 관련 합병증의 발생률을 감소시키는지 여부입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

일반 마취 하에 수술을 받는 환자에게는 기관 내 삽관이 일상적으로 시행됩니다. 적절한 기관 내 튜브 커프 압력을 유지하는 것은 충분한 환기를 보장하고, 흡인을 예방하며, 기관 점막 손상을 최소화하기 위해 매우 중요합니다. 과도한 커프 압력은 기관 점막 관류를 저해하고, 인후통, 목쉼, 기침, 삼킴곤란, 후두경련과 같은 수술 후 기도 관련 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 반대로, 불충분한 커프 압력은 공기 누출과 흡인 위험을 초래할 수 있습니다.

일상적인 임상 실무에서 커프 압력은 파일럿 풍선의 수동 촉진과 같은 전통적인 주관적 방법을 사용하여 자주 평가됩니다. 그러나 이 기술은 정확한 측정을 제공하지 않으며 권장 안전 범위(20-30 cmH₂O)를 벗어난 압력으로 이어질 수 있습니다. 마노미터를 사용한 직접 측정은 최적 범위 내에서 커프 압력을 객관적으로 모니터링하고 조정할 수 있어, 기도 점막 손상과 수술 후 후두 합병증을 잠재적으로 감소시킬 수 있습니다.

이 전향적 관찰 연구는 일반 마취 하에 기관 내 삽관을 받고 선택적 수술을 받는 성인 환자에서 커프 압력 관리에 대한 두 가지 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다:

마노미터를 사용하여 커프 압력이 측정되고 최적 범위 내에서 유지되는 환자

촉진과 같은 전통적인 방법을 사용하여 커프 압력이 평가되는 환자

주요 결과는 발관 후 첫 24시간 이내에 발생하는 수술 후 기도 관련 합병증의 발생률입니다. 여기에는 인후통, 목쉼, 기침, 삼킴곤란, 후두경련이 포함됩니다.

부차적 결과에는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 수술 후 인후통의 중증도, 개별 기도 증상의 발생률, 측정된 커프 압력 값, 삽관 지속 시간, 마취 후 회복실(PACU) 체류 기간, 그리고 Quality of Recovery-15(QoR-15) 설문지를 사용하여 평가된 전반적인 수술 후 회복 품질이 포함됩니다.

적격 환자는 수술 중 기간 동안 전향적으로 추적 관찰되며, 미리 정해진 시점(예: 발관 후 1시간, 6시간, 24시간)에 수술 후 평가를 받게 됩니다. 인구통계학적 데이터, 수술 주변 변수 및 기도 관련 결과가 기록되고 분석되어, 마노미터를 사용한 객관적 커프 압력 모니터링이 전통적인 주관적 평가 방법과 비교하여 수술 후 기도 결과 개선과 관련이 있는지 여부를 확인하게 됩니다.

이 연구는 최적의 기관 내 커프 압력 관리와 수술 후 기도 이환율에 미치는 영향에 대한 임상적으로 관련성 있는 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 18-75세의 성인 환자로, 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III, 체질량지수가 18-30 kg/m² 사이이며, 기관내 삽관이 필요한 전신 마취 하 선택적 수술을 예정한 환자들로 구성됩니다. 첫 번째 시도에서 기관내 삽관에 성공한 환자만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-75세 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III
  • 체질량지수(BMI) 18-30 kg/m²
  • 전신마취 하 수술 환자
  • 첫 시도에서 기관내관 삽입 성공 - 연구 참여 동의서 작성 및 참여 의사 있음

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 75세 초과 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 IV-VI
  • 두경부 수술 환자
  • 만성 폐질환 병력(예: 천식, 만성폐쇄성폐질환)
  • 수술 전 인후통 존재
  • 과거 2주 이내 상부 또는 하부 호흡기 감염 병력
  • 수술 전 기간 전신 스테로이드 사용
  • 기관내관 삽입에 두 번 이상 시도 필요
  • 응급 수술
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수동 촉진
수기 촉진법을 사용하여 기관내 튜브 커프 압력을 유지한 환자.
커프 압력 마노미터
커프 압력계 방법을 사용하여 기관 내 튜브 커프 압력을 유지한 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기도 관련 합병증 발생률
기간: 수술 후 1일차
수술 후 인후통, 목쉼, 삼킴곤란, 기침 또는 후두 부종의 유무.
수술 후 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통의 심각도
기간: 발관 후 1시간, 6시간 및 24시간
시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10)를 사용하여 평가됨.
발관 후 1시간, 6시간 및 24시간
발성 곤란 발생률
기간: 수술 후 1일차
직접 질문을 통해 평가한 환자 보고 발성 곤란.
수술 후 1일차
연하곤란 발생률
기간: 수술 후 1일
환자가 보고한 삼킴 곤란.
수술 후 1일
기관 내 튜브 커프 압력 측정
기간: 수술 중 - 삽관 직후
삽관 직후 기록된 커프 압력 값 (cmH₂O).
수술 중 - 삽관 직후
기관내삽관 기간
기간: 수술 중 기간 (삽관부터 발관까지)
기관 내 삽관부터 발관까지의 시간(분).
수술 중 기간 (삽관부터 발관까지)
마취 후 회복실(PACU) 체류 시간
기간: 수술 후 기간 - PACU 입실부터 PACU 퇴실까지(수술 당일).
회복실 체류 시간(분).
수술 후 기간 - PACU 입실부터 PACU 퇴실까지(수술 당일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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