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O Impacto da Avaliação da Pressão do Cuff Endotraqueal Utilizando um Manómetro de Pressão do Cuff Comparado com o Método Tradicional de Palpação nos Resultados Pós-Operatórios (ECP)

21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ezgi Abay, University of Gaziantep

O Impacto da Avaliação da Pressão do Balonete Endotraqueal Utilizando um Manómetro de Pressão do Balonete em Comparação com o Método Tradicional de Palpação nos Resultados Pós-Operatórios

O objetivo deste estudo observacional prospetivo é avaliar o efeito da gestão da pressão do balonete endotraqueal nas complicações pós-operatórias em doentes submetidos a cirurgia sob anestesia geral. Especificamente, doentes cuja pressão do balonete endotraqueal é mantida num nível ótimo com um manómetro serão comparados com aqueles cuja pressão do balonete é avaliada utilizando o método convencional de palpação.

A questão principal que o estudo pretende responder é se a manutenção da pressão do balonete endotraqueal num nível ótimo com um manómetro reduz a incidência de complicações pós-operatórias relacionadas com as vias aéreas em comparação com a técnica clássica de palpação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal é realizada rotineiramente em doentes submetidos a cirurgia sob anestesia geral. Manter uma pressão adequada do balonete do tubo endotraqueal é fundamental para garantir uma ventilação adequada, prevenir a aspiração e minimizar lesões na mucosa traqueal. Uma pressão excessiva do balonete pode comprometer a perfusão da mucosa traqueal e aumentar o risco de complicações pós-operatórias relacionadas com as vias aéreas, como dor de garganta, rouquidão, tosse, disfagia e laringoespasmo. Por outro lado, uma pressão insuficiente do balonete pode levar a fugas de ar e risco de aspiração.

Na prática clínica de rotina, a pressão do balonete é frequentemente avaliada utilizando métodos subjetivos convencionais, como a palpação manual do balão piloto. No entanto, esta técnica não fornece uma medição precisa e pode resultar em pressões fora da gama de segurança recomendada (20-30 cmH₂O). A medição direta com um manómetro permite uma monitorização e ajuste objetivos da pressão do balonete dentro da gama ótima, potencialmente reduzindo os danos na mucosa das vias aéreas e as complicações laríngeas pós-operatórias.

Este estudo observacional prospetivo visa comparar duas abordagens na gestão da pressão do balonete em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal:

Doentes cuja pressão do balonete é medida e mantida dentro da gama ótima com um manómetro

Doentes cuja pressão do balonete é avaliada com métodos convencionais, como a palpação

O resultado primário é a incidência de complicações pós-operatórias relacionadas com as vias aéreas nas primeiras 24 horas após a extubação. Estas incluem dor de garganta, rouquidão, tosse, disfagia e laringoespasmo.

Os resultados secundários incluem a gravidade da dor de garganta pós-operatória avaliada com uma Escala Visual Analógica (EVA), a incidência de sintomas individuais das vias aéreas, os valores de pressão do balonete medidos, a duração da intubação, o tempo de permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) e a qualidade global de recuperação pós-operatória avaliada com o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15).

Os doentes elegíveis serão acompanhados prospetivamente durante o período intraoperatório e avaliados pós-operatoriamente em momentos pré-definidos (por exemplo, 1, 6 e 24 horas após a extubação). Dados demográficos, variáveis perioperatórias e resultados relacionados com as vias aéreas serão registados e analisados para determinar se a monitorização objetiva da pressão do balonete com um manómetro está associada a melhores resultados pós-operatórios das vias aéreas em comparação com os métodos subjetivos convencionais de avaliação.

Espera-se que este estudo forneça evidências clinicamente relevantes sobre a gestão ótima da pressão do balonete endotraqueal e o seu impacto na morbilidade pós-operatória das vias aéreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

104

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será constituída por doentes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos, classificados como estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), com um índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m², que estão programados para realizar cirurgia eletiva sob anestesia geral que requeira entubação endotraqueal.
Apenas serão incluídos doentes com entubação bem-sucedida na primeira tentativa.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18-75 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30 kg/m²
  • Submetidos a cirurgia sob anestesia geral
  • Intubação endotraqueal bem-sucedida na primeira tentativa - Forneceram consentimento informado por escrito e estão dispostos a participar do estudo -

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 75 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV-VI
  • Pacientes submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço
  • Histórico de doença pulmonar crónica (por exemplo, asma, doença pulmonar obstrutiva crónica)
  • Presença de dor de garganta pré-operatória
  • Histórico de infeção do trato respiratório superior ou inferior nas últimas 2 semanas
  • Uso de esteroides sistémicos no período pré-operatório
  • Mais de uma tentativa necessária para intubação endotraqueal
  • Cirurgias de emergência
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Palpação Manual
Pacientes cuja pressão do balonete endotraqueal foi mantida utilizando o método de palpação manual.
Manómetro de Pressão do Manguito
Pacientes cuja pressão do cuff endotraqueal foi mantida através do método do manómetro do cuff.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Complicações Pós-Operatórias Relacionadas com as Vias Aéreas
Prazo: Dia pós-operatório 1
Presença de dor de garganta pós-operatória, rouquidão, disfagia, tosse ou edema laríngeo.
Dia pós-operatório 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Dor de Garganta Pós-Operatória
Prazo: 1 hora, 6 horas e 24 horas após a extubação.
Avaliado através de uma Escala Visual Analógica (EVA, 0-10).
1 hora, 6 horas e 24 horas após a extubação.
Incidência de Rouquidão
Prazo: Dia 1 pós-operatório
Rouquidão relatada pelo paciente avaliada por questionamento direto.
Dia 1 pós-operatório
Incidência de Disfagia
Prazo: Dia 1 pós-operatório
Dificuldade em engolir relatada pelo paciente.
Dia 1 pós-operatório
Pressão Mensurada do Balonete Endotraqueal
Prazo: Intraoperatório - imediatamente após a intubação
Valor da pressão do manguito registado (cmH₂O) imediatamente após a intubação.
Intraoperatório - imediatamente após a intubação
Duração da Intubação
Prazo: Período intraoperatório (da intubação à extubação)
Tempo desde a intubação até à extubação (minutos).
Período intraoperatório (da intubação à extubação)
Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA)
Prazo: Período pós-operatório - desde a admissão na SRPAC até à alta da SRPAC (mesmo dia da cirurgia).
Duração da estadia na sala de recuperação pós-anestésica (minutos).
Período pós-operatório - desde a admissão na SRPAC até à alta da SRPAC (mesmo dia da cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-473

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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