- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07427316
소아 뇌종양의 등급 분류에서 동맥 스핀 라벨링 자기 공명 관류의 역할
소아 뇌종양의 등급 분류에서 동맥 스핀 라벨링 자기공명 관류의 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소아 뇌종양은 소아에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나로 전 세계적으로 암 관련 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 정확한 수술 전 종양 등급 평가는 치료 전략 결정, 수술 계획, 예후 및 장기 추적 관찰에 결정적인 역할을 합니다. 조직병리학적 등급 평가가 여전히 기준 표준으로 남아 있지만, 환자 관리를 최적화하기 위해 수술 전 종양 등급을 예측할 수 있는 비침습적 영상 기법에 대한 요구가 점점 증가하고 있습니다.
기존 자기공명영상(MRI)은 우수한 해부학적 해상도와 병변 위치 파악을 제공합니다. 그러나 저등급과 고등급 소아 뇌종양 간의 형태학적 영상 특징에는 상당한 중복이 여전히 존재합니다. 소아에서는 조영증강이 성인과 달리 종양 등급과 상관관계를 보이지 않습니다. 양성 병변과 악성 병변 간 확산 매개변수도 중복되어 있어, 기존 MRI만으로 신뢰할 수 있는 종양 등급 평가의 정확도가 제한됩니다.
진보된 MRI 기법, 특히 관류 영상은 종양 혈관 분포와 미세순환을 평가함으로써 종양 특성 파악에 유용한 보조 수단으로 부상했습니다. 동맥 스핀 표지(ASL)는 자기적으로 표지된 동맥 혈액 물을 내생적 추적자로 사용하여 뇌혈류량(CBF)을 정량화하는 비조영 관류 MRI 기법입니다. 이 기법은 가돌리늄 기반 조영제 노출을 제거하고 이온화 방사선을 피하므로, 소아 인구집단에서 특히 유리하며 현재 소아 안전 권고사항과 부합합니다.
고등급 소아 뇌종양은 일반적으로 저등급 종양에 비해 증가된 혈관 신생, 미세혈관 증식 및 상승된 관류를 보입니다. 최근 연구들은 ASL에서 도출된 관류 매개변수가 소아 뇌종양의 종양 등급 및 조직병리학적 공격성과 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
진단적 가치를 지지하는 증거가 증가함에도 불구하고, 동맥 스핀 표지(ASL)는 소아 뇌종양 등급 평가를 위한 일상 임상 실무에서 여전히 충분히 활용되지 않고 있습니다. 진단 성능을 검증하고 신뢰할 수 있는 비침습적 영상 생체표지자로서의 역할을 확립하기 위해서는 추가적인 전향적 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica Boles
- 전화번호: +20 01278489110
- 이메일: monica.sobhy94@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이하의 소아 환자.
- 두개 내 뇌종양의 방사선학적 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 뇌종양에 대해 이전 수술, 화학요법 또는 방사선 치료를 받은 환자.
- 자기공명영상(MRI) 검사에 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저등급 소아 뇌종양
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고등급 소아 뇌종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 스핀 라벨링(ASL) 자기공명 관류의 소아 뇌종양 수술 전 등급 평가에서의 진단적 가치 평가
기간: 수술 전
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동맥 스핀 라벨링(ASL)에서 유래된 뇌혈류 값과 조직병리학적 종양 등급(저등급 대 고등급 소아 뇌종양)과의 상관관계
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- 연구 책임자: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- 연구 책임자: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
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