- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07427316
Rola tętniczego znakowania spinowego w obrazowaniu rezonansem magnetycznym perfuzji w gradacji guzów mózgu u dzieci
Rola obrazowania perfuzji mózgu metodą rezonansu magnetycznego z arterial spin labeling w stopniowaniu guzów mózgu u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nowotwory mózgu u dzieci są jednymi z najczęstszych nowotworów złośliwych w tej grupie wiekowej i stanowią główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności związanej z nowotworami na całym świecie. Dokładne określenie stopnia złośliwości guza przed operacją odgrywa kluczową rolę w ustalaniu strategii leczenia, planowaniu zabiegu chirurgicznego, rokowaniu i długoterminowej obserwacji. Badanie histopatologiczne pozostaje złotym standardem; jednak nieinwazyjne techniki obrazowania, które umożliwiają przewidywanie stopnia złośliwości guza przed operacją, są coraz częściej poszukiwane w celu optymalizacji postępowania z pacjentem.
Konwencjonalny rezonans magnetyczny (MRI) zapewnia doskonałą rozdzielczość anatomiczną i lokalizację zmian; niemniej jednak w obrazowaniu morfologicznym nadal występuje znaczne nakładanie się cech między nisko- i wysokozłośliwymi guzami mózgu u dzieci. W przeciwieństwie do dorosłych, u dzieci wzmocnienie kontrastowe nie koreluje ze stopniem złośliwości guza. Parametry dyfuzji również nakładają się między zmianami łagodnymi i agresywnymi, co ogranicza dokładność konwencjonalnego MRI w wiarygodnej ocenie stopnia złośliwości guza, gdy jest stosowany samodzielnie.
Zaawansowane techniki MRI, w szczególności obrazowanie perfuzyjne, stały się cennym uzupełnieniem w charakterystyce guza poprzez ocenę unaczynienia i mikrokrążenia w guzie. Arterial spin labelling (ASL) jest niekontrastową techniką perfuzji MRI, która pozwala na ilościową ocenę przepływu mózgowego (CBF) przy użyciu magnetycznie znakowanej wody krwi tętniczej jako endogennego znacznika. Technika ta jest szczególnie korzystna w populacji pediatrycznej, ponieważ eliminuje narażenie na środki kontrastowe na bazie gadolinu i unika promieniowania jonizującego, co jest zgodne z aktualnymi zaleceniami bezpieczeństwa u dzieci.
Wysokozłośliwe guzy mózgu u dzieci zazwyczaj wykazują zwiększoną angiogenezę, proliferację mikronaczyń i podwyższoną perfuzję w porównaniu z guzami niskozłośliwymi. Ostatnie badania wykazały, że parametry perfuzji uzyskane za pomocą ASL korelują ze stopniem złośliwości guza i agresywnością histopatologiczną w przypadku guzów mózgu u dzieci.
Pomimo rosnących dowodów potwierdzających jej wartość diagnostyczną, arterial spin labelling (ASL) pozostaje niedostatecznie wykorzystywana w rutynowej praktyce klinicznej do oceny stopnia złośliwości guzów mózgu u dzieci. Potrzebne są dalsze prospektywne badania w celu walidacji jej skuteczności diagnostycznej i ustalenia jej roli jako wiarygodnego, nieinwazyjnego biomarkera obrazowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monica Boles
- Numer telefonu: +20 01278489110
- E-mail: monica.sobhy94@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku 18 lat lub młodszym.
- Pacjenci z radiologiczną diagnozą guzów śródczaszkowych mózgu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację, chemioterapię lub radioterapię z powodu guzów mózgu.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania rezonansu magnetycznego (MRI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
łagodne guzy mózgu u dzieci
|
|
wysokiego stopnia złośliwości nowotwory mózgu u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości diagnostycznej perfuzji metodą rezonansu magnetycznego z tętniczym znakowaniem spinowym (ASL) w przedoperacyjnym stopniowaniu guzów mózgu u dzieci
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
wartości przepływu krwi mózgowej uzyskane metodą arterial spin labelling (ASL) i ich korelacja z histopatologicznym stopniem złośliwości guza (pediatryczny guz mózgu niskiego stopnia złośliwości versus wysokiego stopnia złośliwości)
|
przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Dyrektor Studium: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Dyrektor Studium: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASLMRI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .