- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07427316
Papel da Ressonância Magnética de Marcação Arterial de Spin na Classificação de Tumores Cerebrais Pediátricos
Papel da Perfusão por Ressonância Magnética com Marcação de Spin Arterial na Classificação de Tumores Cerebrais Pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os tumores cerebrais pediátricos são uma das neoplasias malignas mais comuns em crianças e representam uma das principais causas de morbilidade e mortalidade relacionadas com cancro em todo o mundo. A classificação precisa do tumor no pré-operatório desempenha um papel fundamental na determinação das estratégias de tratamento, planeamento cirúrgico, prognóstico e acompanhamento a longo prazo. A classificação histopatológica continua a ser o padrão de referência; no entanto, técnicas de imagem não invasivas capazes de prever o grau do tumor no pré-operatório são cada vez mais procuradas para otimizar a gestão do doente.
A ressonância magnética convencional (RM) oferece excelente resolução anatómica e localização da lesão; no entanto, persiste uma sobreposição substancial nas características de imagem morfológicas entre tumores cerebrais pediátricos de baixo grau e de alto grau. Nas crianças, o realce com contraste não se correlaciona com o grau do tumor, ao contrário do que acontece nos adultos. Os parâmetros de difusão também se sobrepõem entre lesões benignas e agressivas, limitando a precisão da RM convencional na classificação fiável do tumor quando utilizada isoladamente.
Técnicas avançadas de RM, em particular a imagem de perfusão, surgiram como complementos valiosos para a caracterização do tumor através da avaliação da vascularização e microcirculação do tumor. O arterial spin labelling (ASL) é uma técnica de RM de perfusão sem contraste que quantifica o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) utilizando água do sangue arterial marcada magneticamente como um marcador endógeno. Esta técnica é especialmente vantajosa na população pediátrica, uma vez que elimina a exposição a agentes de contraste à base de gadolínio e evita a radiação ionizante, alinhando-se com as recomendações de segurança atuais em crianças.
Os tumores cerebrais pediátricos de alto grau demonstram tipicamente aumento da angiogénese, proliferação microvascular e perfusão elevada em comparação com tumores de baixo grau. Estudos recentes demonstraram que os parâmetros de perfusão derivados do ASL se correlacionam com o grau do tumor e a agressividade histopatológica em tumores cerebrais pediátricos.
Apesar do crescente conjunto de evidências que apoiam o seu valor diagnóstico, o arterial spin labelling (ASL) continua subutilizado na prática clínica de rotina para a classificação de tumores cerebrais pediátricos. São necessários mais estudos prospetivos para validar o seu desempenho diagnóstico e estabelecer o seu papel como um biomarcador de imagem não invasivo fiável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monica Boles
- Número de telefone: +20 01278489110
- E-mail: monica.sobhy94@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos com 18 anos ou menos.
- Pacientes com diagnóstico radiológico de tumores cerebrais intracranianos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tenham recebido cirurgia, quimioterapia ou radioterapia prévia para tumores cerebrais.
- Pacientes com contraindicações ao exame de ressonância magnética (RM).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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tumores cerebrais pediátricos de baixo grau
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tumores cerebrais pediátricos de alto grau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o valor diagnóstico da perfusão por ressonância magnética com arterial spin labelling (ASL) na classificação pré-operatória de tumores cerebrais pediátricos
Prazo: pré-operatório
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valores de fluxo sanguíneo cerebral derivados de arterial spin labelling (ASL) e sua correlação com o grau histopatológico do tumor (tumor cerebral pediátrico de baixo grau versus alto grau)
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pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut university hospitals
- Diretor de estudo: Radwa Kamel, associate professor, Assiut university hospitals
- Diretor de estudo: Hamdy Ibrahim, Assiut university hospitals
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ASLMRI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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