- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07427316
Función de la Perfusión por Imagen de Marcado de Espín Arterial en Resonancia Magnética en la Clasificación de Tumores Cerebrales Pediátricos
Papel de la Perfusión por Resonancia Magnética con Marcado de Espín Arterial en la Clasificación de Tumores Cerebrales Pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los tumores cerebrales pediátricos son una de las neoplasias malignas más comunes en niños y representan una de las principales causas de morbilidad y mortalidad relacionadas con el cáncer en todo el mundo. La clasificación precisa del tumor antes de la cirugía desempeña un papel fundamental en la determinación de las estrategias de tratamiento, la planificación quirúrgica, el pronóstico y el seguimiento a largo plazo. La clasificación histopatológica sigue siendo el estándar de referencia; sin embargo, cada vez se buscan más técnicas de imagen no invasivas capaces de predecir el grado del tumor antes de la cirugía para optimizar el manejo del paciente.
La resonancia magnética (RM) convencional proporciona una excelente resolución anatómica y localización de la lesión; no obstante, persiste una superposición considerable en las características de imagen morfológicas entre los tumores cerebrales pediátricos de bajo y alto grado. En niños, el realce con contraste no se correlaciona con el grado del tumor, a diferencia de lo que ocurre en adultos. Los parámetros de difusión también se superponen entre lesiones benignas y agresivas, lo que limita la precisión de la RM convencional en la clasificación fiable del tumor cuando se utiliza sola.
Las técnicas avanzadas de RM, en particular la imagen de perfusión, han surgido como valiosos complementos para la caracterización del tumor mediante la evaluación de la vascularización y la microcirculación tumoral. El marcaje arterial de espín (ASL) es una técnica de RM de perfusión sin contraste que cuantifica el flujo sanguíneo cerebral (FSC) utilizando el agua de la sangre arterial marcada magnéticamente como trazador endógeno. Esta técnica es especialmente ventajosa en la población pediátrica, ya que elimina la exposición a agentes de contraste basados en gadolinio y evita la radiación ionizante, alineándose con las recomendaciones de seguridad actuales en niños.
Los tumores cerebrales pediátricos de alto grado suelen mostrar un aumento de la angiogénesis, proliferación microvascular y perfusión elevada en comparación con los tumores de bajo grado. Estudios recientes han demostrado que los parámetros de perfusión derivados del ASL se correlacionan con el grado del tumor y la agresividad histopatológica en los tumores cerebrales pediátricos.
A pesar de la creciente evidencia que respalda su valor diagnóstico, el marcaje arterial de espín (ASL) sigue estando infrautilizado en la práctica clínica rutinaria para la clasificación de tumores cerebrales pediátricos. Se requieren más estudios prospectivos para validar su rendimiento diagnóstico y establecer su papel como biomarcador de imagen no invasivo fiable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Boles
- Número de teléfono: +20 01278489110
- Correo electrónico: monica.sobhy94@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 18 años o menos.
- Pacientes con diagnóstico radiológico de tumores cerebrales intracraneales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido cirugía previa, quimioterapia o radioterapia para tumores cerebrales.
- Pacientes con contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (RM).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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tumores cerebrales pediátricos de bajo grado
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tumores cerebrales pediátricos de alto grado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor diagnóstico de la perfusión por resonancia magnética con marcaje de espín arterial (ASL) en la gradación preoperatoria de tumores cerebrales pediátricos
Periodo de tiempo: preoperatorio
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valores de flujo sanguíneo cerebral derivados del etiquetado de espín arterial (ASL) y su correlación con el grado histopatológico del tumor (tumor cerebral pediátrico de bajo grado versus alto grado)
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preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Director de estudio: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Director de estudio: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
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- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASLMRI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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