- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07427316
Arterial Spin Labelling -magneettikuvauksen perfuusion rooli lasten aivokasvainten luokittelussa
Arterial Spin Labelling -magneettikuvantamisperfuusion rooli lasten aivokasvainten luokittelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen aivokasvaimet ovat yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista lapsilla ja edustavat merkittävää syöpään liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden syytä maailmanlaajuisesti. Tarkka ennen leikkausta tehty kasvaimen asteen määrittäminen on ratkaisevassa roolissa hoitostrategioiden määrittämisessä, leikkaussuunnittelussa, ennusteessa ja pitkäaikaiseurannassa. Histopatologinen asteen määritys pysyy vertailustandardina; kuitenkin ei-invasiivisia kuvantamismenetelmiä, jotka kykenevät ennustamaan kasvaimen astetta ennen leikkausta, etsitään yhä enemmän potilaan hoidon optimoimiseksi.
Perinteinen magneettikuvaus (MRI) tarjoaa erinomaisen anatomisen resoluution ja muutosten paikallistamisen; siitä huolimatta morfologisten kuvantamispirteiden välillä on edelleen huomattavaa päällekkäisyyttä matala-asteisten ja korkea-asteisten lasten aivokasvainten välillä. Lapsilla kontrastiaineen kertyminen ei korreloi kasvaimen asteen kanssa toisin kuin aikuisilla. Diffuusioparametrien välillä on päällekkäisyyttä myös hyvänlaatuisten ja aggressiivisten muutosten välillä, mikä rajoittaa perinteisen MRI:n tarkkuutta luotettavassa kasvaimen asteen määrityksessä, kun sitä käytetään yksinään.
Kehittyneet MRI-tekniikat, erityisesti perfuusio-kuvantaminen, ovat nousseet arvokkaiksi lisäkeinoiksi kasvaimen luonnehtimisessa arvioimalla kasvaimen verenkiertoa ja mikrokierron. Arteriaalisen spin-labeling (ASL) on kontrastiaineeton perfuusio-MRI-tekniikka, joka määrittää aivojen verenvirtauksen (CBF) käyttäen magneettisesti leimattua valtimoveren vettä endogeenisena merkkiaineena. Tämä tekniikka on erityisen hyödyllinen lapsipotilailla, koska se poistaa altistuksen gadoliniumpohjaisille kontrastiaineille ja välttää ionisoivan säteilyn, mikä on linjassa nykyisten turvallisuussuosituksien kanssa lapsilla.
Korkea-asteiset lasten aivokasvaimet osoittavat tyypillisesti lisääntynyttä angiogeneesiä, mikrovaskulaarista kasvua ja kohonnutta perfuusiota verrattuna matala-asteisiin kasvaimiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ASL:stä johdetut perfuusioparametrit korreloivat kasvaimen asteen ja histopatologisen aggressiivisuuden kanssa lasten aivokasvaimissa.
Vaikka sen diagnostista arvoa tukevia todisteita on yhä enemmän, arteriaalinen spin-labeling (ASL) on edelleen vähän käytetty rutiinikliinisessä käytännössä lasten aivokasvaimien asteen määrityksessä. Lisää prospektiivisia tutkimuksia tarvitaan sen diagnostisen suorituskyvyn vahvistamiseksi ja luotettavan ei-invasiivisen kuvantamisbiomarkkerin roolin vakiinnuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Boles
- Puhelinnumero: +20 01278489110
- Sähköposti: monica.sobhy94@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai nuorempia.
- Potilaat, joilla on radiologinen diagnoosi aivokasvaimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kirurgista hoitoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa aivokasvaimen vuoksi.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MRI).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
matalan asteen lasten aivokasvaimet
|
|
korkea-asteiset lasten aivokasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arteriaalisen spin-merkkauksen (ASL) magneettikuvausperfuusion diagnostisen arvon arviointi lasten aivokasvainten esioperaatiossa luokittelussa
Aikaikkuna: preoperatiivinen
|
arterial spin labelling (ASL) -menetelmällä mitatut aivoverenvirtausarvot ja niiden yhteys histopatologiseen kasvainasteeseen (matala-asteiset vs. korkea-asteiset lasten aivokasvaimet)
|
preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Opintojohtaja: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Opintojohtaja: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASLMRI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .