- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07427316
Rollen af Arterial Spin Labelling Magnetisk Resonans Perfusion i Gradueringen af Pædiatriske Hjernesvulster
Rollen af Arterial Spin Labelling Magnetisk Resonans Perfusion i Graderingen af Pædiatriske Hjernetumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske hjernetumorer er en af de mest almindelige maligniteter hos børn og repræsenterer en førende årsag til kræftrelateret morbiditet og mortalitet globalt. Præcis præoperativ tumorgradering spiller en afgørende rolle i bestemmelse af behandlingsstrategier, kirurgisk planlægning, prognose og langtidsopfølgning. Histopatologisk gradering forbliver referencestandarden; dog søges ikke-invasive billeddannelsesteknikker, der kan forudsige tumorgrad præoperativt, i stigende grad for at optimere patienthåndteringen.
Konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) giver fremragende anatomisk opløsning og læsionslokalisering; ikke desto mindre vedvarer betydelig overlapning i morfologiske billeddannelsestræk mellem lavgradede og højgradede pædiatriske hjernetumorer. Hos børn korrelerer kontrastforstærkning ikke med tumorgrad, i modsætning til hos voksne. Diffusionsparametre overlapper også mellem benigne og aggressive læsioner, hvilket begrænser nøjagtigheden af konventionel MRI i pålidelig tumorgradering, når den anvendes alene.
Avancerede MRI-teknikker, især perfusionsbilleddannelse, er opstået som værdifulde supplementer til tumor karakterisering ved evaluering af tumorvaskularitet og mikrocirkulation. Arteriel spin mærkning (ASL) er en ikke-kontrast perfusions MRI-teknik, der kvantificerer cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved brug af magnetisk mærket arterielt blodvand som en endogen tracer. Denne teknik er særligt fordelagtig i den pædiatriske population, da den eliminerer eksponering for gadolinium-baserede kontrastmidler og undgår ioniserende stråling, hvilket stemmer overens med nuværende sikkerhedsanbefalinger hos børn.
Højgradede pædiatriske hjernetumorer demonstrerer typisk forøget angiogenese, mikrovaskulær proliferation og forhøjet perfusion sammenlignet med lavgradede tumorer. Nylige studier har vist, at ASL-afledte perfusionsparametre korrelerer med tumorgrad og histopatologisk aggressivitet i pædiatriske hjernetumorer.
På trods af voksende evidens, der støtter dens diagnostiske værdi, forbliver arteriel spin mærkning (ASL) underudnyttet i rutinemæssig klinisk praksis til pædiatrisk hjernetumor gradering. Yderligere prospektive studier er påkrævet for at validere dens diagnostiske præstation og etablere dens rolle som en pålidelig ikke-invasiv billeddannelsesbiomarkør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Monica Boles
- Telefonnummer: +20 01278489110
- E-mail: monica.sobhy94@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter på 18 år eller yngre.
- Patienter med radiologisk diagnose af intrakranielle hjernetumorer.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der tidligere har modtaget kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling for hjernetumorer.
- Patienter med kontraindikationer for magnetisk resonans (MR) scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lavegrads pædiatriske hjernetumorer
|
|
højgradige pædiatriske hjernetumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den diagnostiske værdi af arteriel spin mærkning (ASL) magnetisk resonans perfusion i præoperativ graduering af pædiatriske hjernetumorer
Tidsramme: præoperativ
|
arterial spin labelling (ASL) afledte cerebrale blodgennemstrømningsværdier og deres korrelation med histopatologisk tumorgrad (lavgradig versus højgradig pædiatrisk hjernetumor)
|
præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Studieleder: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Studieleder: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ASLMRI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske hjernetumorer
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland