- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07427316
Rolle av arteriell spinmerking magnetisk resonans perfusjon i gradering av pediatriske hjernesvulster
Rollen til Arterial Spin Labelling Magnetisk Resonans Perfusjon i graderingen av pediatriske hjernetumorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pediatriske hjernesvulster er en av de vanligste kreftformene hos barn og representerer en ledende årsak til kreftrelatert sykdom og dødelighet på verdensbasis. Nøyaktig preoperativ svulstgradinndeling spiller en avgjørende rolle i fastsettelse av behandlingsstrategier, kirurgisk planlegging, prognose og langsiktig oppfølging. Histopatologisk gradinndeling forblir referansestandarden; likevel øker etterspørselen etter ikke-invasiv avbildning som kan forutsi svulstgrad preoperativt for å optimalisere pasientbehandlingen.
Konvensjonell magnetisk resonansavbildning (MR) gir utmerket anatomisk oppløsning og lesjonslokalisering; likevel forekommer betydelig overlapp i morfologiske avbildningstrekk mellom lavgradige og høggradige pediatriske hjernesvulster. Hos barn korrelerer kontrastforsterkning ikke med svulstgrad, i motsetning til hos voksne. Diffusjonsparametere overlapper også mellom godartede og aggressive lesjoner, noe som begrenser nøyaktigheten til konvensjonell MR i pålitelig svulstgradinndeling når den brukes alene.
Avanserte MR-teknikker, spesielt perfusjonsavbildning, har vist seg som verdifulle tilleggsverktøy for svulstkarakterisering ved å evaluere svulstvaskularitet og mikrosirkulasjon. Arteriell spinnmerking (ASL) er en ikke-kontrast perfusjons-MR-teknikk som kvantifiserer cerebral blodstrøm (CBF) ved å bruke magnetisk merket arterielt blodvann som en endogen sporstoff. Denne teknikken er spesielt fordelaktig i pediatrisk populasjon, ettersom den eliminerer eksponering for gadolinium-baserte kontrastmidler og unngår ioniserende stråling, i tråd med gjeldende sikkerhetsanbefalinger for barn.
Høggradige pediatriske hjernesvulster viser typisk økt angiogenese, mikrovaskulær proliferasjon og forhøyet perfusjon sammenlignet med lavgradige svulster. Nylige studier har vist at ASL-avledede perfusionsparametere korrelerer med svulstgrad og histopatologisk aggressivitet i pediatriske hjernesvulster.
Til tross for økende bevis som støtter dens diagnostiske verdi, forblir arteriell spinnmerking (ASL) underutnyttet i rutinemessig klinisk praksis for pediatrisk hjernesvulstgradinndeling. Ytterligere prospektive studier er nødvendige for å validere dens diagnostiske ytelse og etablere dens rolle som en pålitelig ikke-invasiv avbildningsbiomarkør.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Monica Boles
- Telefonnummer: +20 01278489110
- E-post: monica.sobhy94@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen 18 år eller yngre.
- Pasienter med radiologisk diagnose av intrakranielle hjernesvulster.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått tidligere kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling for hjernesvulster.
- Pasienter med kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MR-undersøkelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
lavgradige pediatriske hjernesvulster
|
|
høygradige pediatriske hjernesvulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den diagnostiske verdien av arteriell spin merking (ASL) magnetisk resonans perfusjon i preoperativ gradering av pediatriske hjernesvulster
Tidsramme: preoperativ
|
arteriell spin merking (ASL)-avledede cerebral blodstrømsverdier og deres korrelasjon med histopatologisk tumorgrad (lavgrad versus høggrad pediatrisk hjernetumor)
|
preoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Studieleder: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Studieleder: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASLMRI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .