- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07427316
Роль артериальной спиновой маркировки магнитно-резонансной перфузии в оценке степени злокачественности опухолей головного мозга у детей
Роль артериальной спиновой маркировки (ASL) в магнитно-резонансной перфузии для оценки степени злокачественности опухолей головного мозга у детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Педиатрические опухоли головного мозга являются одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований у детей и представляют собой ведущую причину связанной с раком заболеваемости и смертности во всем мире. Точное предоперационное определение степени злокачественности опухоли играет ключевую роль в определении стратегий лечения, планировании хирургического вмешательства, прогнозировании и долгосрочном наблюдении. Гистопатологическое определение степени остается эталонным стандартом; однако неинвазивные методы визуализации, способные предсказать степень злокачественности опухоли до операции, все чаще используются для оптимизации ведения пациентов.
Обычная магнитно-резонансная томография (МРТ) обеспечивает превосходное анатомическое разрешение и локализацию поражения; тем не менее, сохраняется значительное совпадение морфологических признаков визуализации между низкозлокачественными и высокозлокачественными педиатрическими опухолями головного мозга. У детей контрастное усиление не коррелирует со степенью злокачественности опухоли, в отличие от взрослых. Параметры диффузии также перекрываются между доброкачественными и агрессивными поражениями, что ограничивает точность обычной МРТ в надежном определении степени злокачественности опухоли при использовании в одиночку.
Передовые методы МРТ, особенно перфузионная визуализация, стали ценными дополнениями для характеристики опухоли путем оценки сосудистости опухоли и микроциркуляции. Артериальная спиновой маркировка (ASL) — это бесконтрастная перфузионная методика МРТ, которая количественно определяет церебральный кровоток (CBF), используя магнитно меченную артериальную кровь в качестве эндогенного трассера. Эта методика особенно выгодна в педиатрической популяции, поскольку она исключает воздействие контрастных агентов на основе гадолиния и избегает ионизирующего излучения, что соответствует текущим рекомендациям по безопасности у детей.
Высокозлокачественные педиатрические опухоли головного мозга обычно демонстрируют повышенный ангиогенез, пролиферацию микрососудов и повышенную перфузию по сравнению с низкозлокачественными опухолями. Недавние исследования показали, что перфузионные параметры, полученные с помощью ASL, коррелируют со степенью злокачественности опухоли и гистопатологической агрессивностью в педиатрических опухолях головного мозга.
Несмотря на растущие доказательства, подтверждающие ее диагностическую ценность, артериальная спиновой маркировка (ASL) остается недостаточно используемой в рутинной клинической практике для определения степени злокачественности педиатрических опухолей головного мозга. Необходимы дальнейшие проспективные исследования для валидации ее диагностической эффективности и установления ее роли в качестве надежного неинвазивного визуализационного биомаркера.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monica Boles
- Номер телефона: +20 01278489110
- Электронная почта: monica.sobhy94@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста 18 лет и младше.
- Пациенты с рентгенологическим диагнозом внутричерепных опухолей головного мозга.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые ранее перенесли операцию, химиотерапию или лучевую терапию по поводу опухолей головного мозга.
- Пациенты с противопоказаниями к проведению магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
низкозлокачественные опухоли головного мозга у детей
|
|
высокозлокачественные детские опухоли головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить диагностическую ценность перфузионной магнитно-резонансной томографии с артериальной спиновой маркировкой (ASL) для предоперационного определения степени злокачественности опухолей головного мозга у детей
Временное ограничение: предоперационный
|
значения церебрального кровотока, полученные методом артериальной спиновой маркировки (ASL), и их корреляция с гистопатологической степенью опухоли (низкозлокачественные против высокозлокачественных опухолей головного мозга у детей)
|
предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Директор по исследованиям: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Директор по исследованиям: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ASLMRI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .