- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07427316
Rolle der Arterial Spin Labelling Magnetresonanz-Perfusion bei der Graduierung von pädiatrischen Hirntumoren
Rolle der Arterial Spin Labelling Magnetresonanz-Perfusion bei der Graduierung pädiatrischer Hirntumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pädiatrische Hirntumoren gehören zu den häufigsten malignen Erkrankungen bei Kindern und stellen weltweit eine der Hauptursachen für krebsbedingte Morbidität und Mortalität dar. Eine genaue präoperative Tumorgraduierung spielt eine entscheidende Rolle bei der Festlegung von Behandlungsstrategien, chirurgischer Planung, Prognose und Langzeitnachsorge. Die histopathologische Graduierung bleibt der Referenzstandard; jedoch werden zunehmend nicht-invasive Bildgebungsverfahren gesucht, die in der Lage sind, den Tumorgrad präoperativ vorherzusagen, um das Patientenmanagement zu optimieren.
Die konventionelle Magnetresonanztomographie (MRT) bietet eine ausgezeichnete anatomische Auflösung und Läsionslokalisation; dennoch besteht weiterhin eine erhebliche Überlappung in den morphologischen Bildgebungsmerkmalen zwischen niedriggradigen und hochgradigen pädiatrischen Hirntumoren. Bei Kindern korreliert die Kontrastmittelanreicherung im Gegensatz zu Erwachsenen nicht mit dem Tumorgrad. Auch Diffusionsparameter überschneiden sich zwischen benignen und aggressiven Läsionen, was die Genauigkeit der konventionellen MRT bei der zuverlässigen Tumorgraduierung bei alleiniger Anwendung einschränkt.
Fortgeschrittene MRT-Techniken, insbesondere die Perfusionsbildgebung, haben sich als wertvolle Ergänzungen zur Tumoreharakterisierung durch die Bewertung der Tumorvaskularität und Mikrozirkulation erwiesen. Arterial Spin Labelling (ASL) ist eine kontrastmittelfreie Perfusions-MRT-Technik, die den zerebralen Blutfluss (CBF) unter Verwendung von magnetisch markiertem arteriellem Blutwasser als endogenen Tracer quantifiziert. Diese Technik ist besonders vorteilhaft in der pädiatrischen Population, da sie die Exposition gegenüber gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln eliminiert und ionisierende Strahlung vermeidet, was mit den aktuellen Sicherheitsempfehlungen bei Kindern übereinstimmt.
Hochgradige pädiatrische Hirntumoren zeigen typischerweise im Vergleich zu niedriggradigen Tumoren eine erhöhte Angiogenese, mikrovaskuläre Proliferation und gesteigerte Perfusion. Jüngste Studien haben gezeigt, dass ASL-abgeleitete Perfusionsparameter mit dem Tumorgrad und der histopathologischen Aggressivität bei pädiatrischen Hirntumoren korrelieren.
Trotz zunehmender Evidenz, die ihren diagnostischen Wert unterstützt, bleibt Arterial Spin Labelling (ASL) in der routinemäßigen klinischen Praxis für die Graduierung pädiatrischer Hirntumoren untergenutzt. Weitere prospektive Studien sind erforderlich, um ihre diagnostische Leistungsfähigkeit zu validieren und ihre Rolle als zuverlässiger nicht-invasiver Bildgebungsbiomarker zu etablieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Monica Boles
- Telefonnummer: +20 01278489110
- E-Mail: monica.sobhy94@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten im Alter von 18 Jahren oder jünger.
- Patienten mit radiologischer Diagnose von intrakraniellen Hirntumoren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits eine Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie für Hirntumoren erhalten haben.
- Patienten mit Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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niedriggradige pädiatrische Hirntumoren
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hochgradige pädiatrische Hirntumoren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des diagnostischen Werts der arteriellen Spin-Labeling (ASL) Magnetresonanzperfusion für die präoperative Gradierung von pädiatrischen Hirntumoren
Zeitfenster: präoperativ
|
arterial spin labelling (ASL) abgeleitete zerebrale Blutfluss-Werte und ihre Korrelation mit dem histopathologischen Tumorgrad (niedriggradiger versus hochgradiger pädiatrischer Hirntumor)
|
präoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Studienleiter: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Studienleiter: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- ASLMRI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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