- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07427316
Rol van Arterial Spin Labelling Magnetische Resonantie Perfusie bij de Gradering van Pediatrische Hersentumoren
Rol van Arterial Spin Labelling Magnetische Resonantie Perfusie in de Gradatie van Pediatrische Hersentumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische hersentumoren zijn een van de meest voorkomende kwaadaardige gezwellen bij kinderen en vormen wereldwijd een belangrijke oorzaak van kanker gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Nauwkeurige preoperatieve tumorgradering speelt een cruciale rol bij het bepalen van behandelstrategieën, chirurgische planning, prognose en langetermijnfollow-up. Histopathologische gradering blijft de referentiestandaard; echter, niet-invasieve beeldvorming die tumor gradering preoperatief kan voorspellen, wordt steeds meer gezocht om patiëntmanagement te optimaliseren.
Conventionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) biedt uitstekende anatomische resolutie en letsellokalisatie; niettemin blijft er aanzienlijke overlap bestaan in morfologische beeldvormingskenmerken tussen laaggradige en hooggradige pediatrische hersentumoren. Bij kinderen correleert contrastversterking niet met tumorgraad, in tegenstelling tot bij volwassenen. Diffusieparameters overlappen eveneens tussen goedaardige en agressieve laesies, wat de nauwkeurigheid van conventionele MRI voor betrouwbare tumorgradering beperkt wanneer het alleen wordt gebruikt.
Geavanceerde MRI-technieken, met name perfusiebeeldvorming, zijn naar voren gekomen als waardevolle aanvullingen voor tumor karakterisering door tumor vasculariteit en microcirculatie te evalueren. Arterial spin labelling (ASL) is een niet-contrast perfusie MRI-techniek die cerebrale bloedstroom (CBF) kwantificeert door magnetisch gelabeld arterieel bloedwater als endogene tracer te gebruiken. Deze techniek is vooral voordelig in de pediatrische populatie, omdat het blootstelling aan gadolinium-gebaseerde contrastmiddelen elimineert en ioniserende straling vermijdt, in overeenstemming met de huidige veiligheidsaanbevelingen bij kinderen.
Hooggradige pediatrische hersentumoren vertonen typisch verhoogde angiogenese, microvasculaire proliferatie en verhoogde perfusie in vergelijking met laaggradige tumoren. Recente studies hebben aangetoond dat ASL-afgeleide perfusieparameters correleren met tumorgraad en histopathologische agressiviteit in pediatrische hersentumoren.
Ondanks groeiend bewijs dat de diagnostische waarde ondersteunt, blijft arterial spin labelling (ASL) onderbenut in de routinematige klinische praktijk voor pediatrische hersentumor gradering. Verdere prospectieve studies zijn nodig om de diagnostische prestaties te valideren en de rol ervan als betrouwbare niet-invasieve beeldvormingsbiomarker vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Monica Boles
- Telefoonnummer: +20 01278489110
- E-mail: monica.sobhy94@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten van 18 jaar of jonger.
- Patiënten met een radiologische diagnose van intracraniële hersentumoren.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die eerder een operatie, chemotherapie of radiotherapie voor hersentumoren hebben ondergaan.
- Patiënten met contra-indicaties voor magnetische resonantie beeldvorming (MRI) onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
laaggradige pediatrische hersentumoren
|
|
hooggradige pediatrische hersentumoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de diagnostische waarde van arteriële spin labelling (ASL) magnetische resonantie perfusie bij pre-operatieve gradering van pediatrische hersentumoren
Tijdsspanne: preoperatief
|
arterial spin labelling (ASL) afgeleide cerebrale bloedstroomwaarden en hun correlatie met histopathologische tumor graad (laaggradige versus hooggradige pediatrische hersentumor)
|
preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Studie directeur: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Studie directeur: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ASLMRI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .