- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07427316
Ruolo dell'Arterial Spin Labelling Magnetic Resonance nella valutazione del grado dei tumori cerebrali pediatrici
Ruolo della Perfusione con Risonanza Magnetica Arterial Spin Labelling nella Classificazione dei Tumori Cerebrali Pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tumori cerebrali pediatrici sono tra le neoplasie più comuni nei bambini e rappresentano una delle principali cause di morbilità e mortalità legate al cancro in tutto il mondo. Una precisa classificazione preoperatoria del tumore svolge un ruolo fondamentale nel determinare le strategie terapeutiche, la pianificazione chirurgica, la prognosi e il follow-up a lungo termine. La classificazione istopatologica rimane lo standard di riferimento; tuttavia, le tecniche di imaging non invasive in grado di prevedere il grado del tumore prima dell'intervento sono sempre più ricercate per ottimizzare la gestione del paziente.
La risonanza magnetica (RM) convenzionale offre un'eccellente risoluzione anatomica e localizzazione della lesione; nondimeno, persistono sostanziali sovrapposizioni nelle caratteristiche di imaging morfologico tra i tumori cerebrali pediatrici di basso e alto grado. Nei bambini, l'enhancement da mezzo di contrasto non si correla con il grado del tumore, a differenza di quanto accade negli adulti. Anche i parametri di diffusione si sovrappongono tra lesioni benigne e aggressive, limitando l'accuratezza della RM convenzionale nella classificazione affidabile del tumore quando utilizzata da sola.
Le tecniche di risonanza magnetica avanzate, in particolare l'imaging di perfusione, sono emerse come validi ausili per la caratterizzazione del tumore valutando la vascolarizzazione e la microcircolazione tumorale. L'arterial spin labelling (ASL) è una tecnica di risonanza magnetica di perfusione senza contrasto che quantifica il flusso sanguigno cerebrale (CBF) utilizzando l'acqua del sangue arterioso marcata magneticamente come tracciante endogeno. Questa tecnica è particolarmente vantaggiosa nella popolazione pediatrica, poiché elimina l'esposizione agli agenti di contrasto a base di gadolinio ed evita le radiazioni ionizzanti, allineandosi alle attuali raccomandazioni di sicurezza nei bambini.
I tumori cerebrali pediatrici di alto grado tipicamente mostrano un aumento dell'angiogenesi, una proliferazione microvascolare e una perfusione elevata rispetto ai tumori di basso grado. Studi recenti hanno dimostrato che i parametri di perfusione derivati dall'ASL si correlano con il grado del tumore e l'aggressività istopatologica nei tumori cerebrali pediatrici.
Nonostante le crescenti evidenze a sostegno del suo valore diagnostico, l'arterial spin labelling (ASL) rimane sottoutilizzato nella pratica clinica di routine per la classificazione dei tumori cerebrali pediatrici. Sono necessari ulteriori studi prospettici per validare le sue prestazioni diagnostiche e stabilire il suo ruolo come biomarcatore di imaging non invasivo affidabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Monica Boles
- Numero di telefono: +20 01278489110
- Email: monica.sobhy94@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi radiologica di tumori cerebrali intracranici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto precedenti interventi chirurgici, chemioterapia o radioterapia per tumori cerebrali.
- Pazienti con controindicazioni all'esame di risonanza magnetica (MRI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
tumori cerebrali pediatrici di basso grado
|
|
tumori cerebrali pediatrici di alto grado
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare il valore diagnostico della perfusione con risonanza magnetica mediante arterial spin labelling (ASL) nella stadiazione pre-operatoria dei tumori cerebrali pediatrici
Lasso di tempo: preoperatorio
|
valori del flusso sanguigno cerebrale derivati dall'arterial spin labelling (ASL) e la loro correlazione con il grado istopatologico del tumore (tumore cerebrale pediatrico di basso grado versus alto grado)
|
preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Direttore dello studio: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Direttore dello studio: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
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- ASLMRI
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