- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07427316
Arterial Spin Labelling Magnetisk Resonans Perfusions roll i gradering av pediatriska hjärntumörer
Arterial Spin Labelling Magnetresonansperfusions roll vid gradering av pediatriska hjärntumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pediatriska hjärntumörer är en av de vanligaste maligniteterna hos barn och utgör en ledande orsak till cancerrelaterad sjuklighet och dödlighet världen över. Exakt preoperativ tumörgradering spelar en avgörande roll för att bestämma behandlingsstrategier, kirurgisk planering, prognos och långtidsuppföljning. Histopatologisk gradering förblir referensstandarden; dock efterfrågas alltmer icke-invasiv avbildning som kan förutsäga tumörgrad preoperativt för att optimera patienthanteringen.
Konventionell magnetresonanstomografi (MRT) ger utmärkt anatomisk upplösning och lesionslokalisering; ändå kvarstår ett betydande överlapp i morfologiska avbildningskarakteristika mellan låggradiga och hög-gradiga pediatriska hjärntumörer. Hos barn korrelerar kontrastförstärkning inte med tumörgrad, till skillnad från hur det gör hos vuxna. Diffusionsparametrar överlappar också mellan benigna och aggressiva lesioner, vilket begränsar noggrannheten hos konventionell MRT vid tillförlitlig tumörgradering när den används ensam.
Avancerade MRT-tekniker, särskilt perfusionsavbildning, har framträtt som värdefulla komplement för tumörkarakterisering genom att utvärdera tumörvaskularitet och mikrocirkulation. Arteriell spinmärkning (ASL) är en icke-kontrastperfusions-MRT-teknik som kvantifierar cerebralt blodflöde (CBF) med magnetiskt märkt arteriellt blodvatten som en endogen spårare. Denna teknik är särskilt fördelaktig i den pediatriska populationen, eftersom den eliminerar exponering för gadolinium-baserade kontrastmedel och undviker joniserande strålning, vilket överensstämmer med nuvarande säkerhetsrekommendationer för barn.
Hög-gradiga pediatriska hjärntumörer uppvisar typiskt ökad angiogenes, mikrovaskulär proliferering och förhöjd perfusion jämfört med låggradiga tumörer. Nyligen genomförda studier har visat att ASL-härledda perfusionsparametrar korrelerar med tumörgrad och histopatologisk aggressivitet i pediatriska hjärntumörer.
Trots växande bevis som stöder dess diagnostiska värde, förblir arteriell spinmärkning (ASL) underutnyttjad i rutinmässig klinisk praxis för pediatrisk hjärntumörgradering. Ytterligare prospektiva studier krävs för att validera dess diagnostiska prestanda och fastställa dess roll som en tillförlitlig icke-invasiv avbildningsbiomarkör.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Monica Boles
- Telefonnummer: +20 01278489110
- E-post: monica.sobhy94@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter 18 år eller yngre.
- Patienter med radiologisk diagnos av intrakraniella hjärntumörer.
Exklusionskriterier:
- Patienter som tidigare fått kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling för hjärntumörer.
- Patienter med kontraindikationer för magnetresonanstomografi (MRT)-undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
låggradiga pediatriska hjärntumörer
|
|
höggradiga pediatriska hjärntumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera det diagnostiska värdet av arteriell spinnmärkning (ASL) magnetresonansperfusion vid preoperativ gradering av pediatriska hjärntumörer
Tidsram: preoperativ
|
arterial spin labelling (ASL)-härledda cerebrala blodflödesvärden och deras korrelation med histopatologisk tumörgrad (låggradig mot hög-gradig pediatrisk hjärntumör)
|
preoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Studierektor: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Studierektor: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ASLMRI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .