- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07427316
Role of Arterial Spin Labelling Magnetic Resonance Prefusion in Grading of Pediatric Brain Tumors
Role of Arterial Spin Labelling Magnetic Resonance Perfusion in The Grading of Pediatric Brain Tumors
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pediatrické mozkové nádory patří mezi nejčastější malignity u dětí a představují hlavní příčinu morbidity a mortality související s rakovinou na celém světě. Přesné předoperační stanovení stupně nádoru hraje klíčovou roli při určování léčebných strategií, plánování chirurgického zákroku, prognózy a dlouhodobého sledování. Histopatologické stupňování zůstává referenčním standardem; nicméně neinvazivní zobrazovací metody schopné předpovědět stupeň nádoru před operací jsou stále více vyhledávány za účelem optimalizace péče o pacienty.
Konvenční magnetická rezonance (MRI) poskytuje vynikající anatomické rozlišení a lokalizaci lézí; nicméně mezi nízko a vysoko maligními pediatrickými mozkovými nádory přetrvává značná překryvnost morfologických zobrazovacích znaků. U dětí na rozdíl od dospělých neexistuje korelace mezi kontrastním zesílením a stupněm nádoru. Difuzní parametry se také překrývají mezi benigními a agresivními lézemi, což omezuje přesnost konvenční MRI při spolehlivém stanovení stupně nádoru při použití samostatně.
Pokročilé techniky MRI, zejména perfuzní zobrazování, se ukázaly jako cenné doplňky pro charakterizaci nádorů hodnocením cévního zásobení a mikrocirkulace nádoru. Arteriální spinové značení (ASL) je nekontrastní perfuzní technika MRI, která kvantifikuje cerebrální průtok krve (CBF) pomocí magneticky označené arteriální krevní vody jako endogenního traceru. Tato technika je zvláště výhodná v pediatrické populaci, protože eliminuje expozici kontrastním látkám na bázi gadolinia a vyhýbá se ionizujícímu záření, což je v souladu s aktuálními bezpečnostními doporučeními u dětí.
Vysoko maligní pediatrické mozkové nádory obvykle vykazují zvýšenou angiogenezi, mikrovaskulární proliferaci a zvýšenou perfuzi ve srovnání s nízko maligními nádory. Nedávné studie ukázaly, že perfuzní parametry odvozené z ASL korelují se stupněm nádoru a histopatologickou agresivitou u pediatrických mozkových nádorů.
Navzdory rostoucím důkazům podporujícím jeho diagnostickou hodnotu zůstává arteriální spinové značení (ASL) v rutinní klinické praxi pro stanovení stupně pediatrických mozkových nádorů nedostatečně využíváno. K ověření jeho diagnostického výkonu a stanovení jeho role jako spolehlivého neinvazivního zobrazovacího biomarkeru jsou zapotřebí další prospektivní studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Monica Boles
- Telefonní číslo: +20 01278489110
- E-mail: monica.sobhy94@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 18 let nebo mladší.
- Pacienti s radiologickou diagnózou nitrolebních nádorů mozku.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci, chemoterapii nebo radioterapii pro nádory mozku.
- Pacienti s kontraindikacemi pro vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nízkostupňové dětské nádory mozku
|
|
vysoce maligní dětské mozkové nádory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit diagnostickou hodnotu arteriálního spinového značení (ASL) v magnetické rezonanční perfuzi pro preoperativní grading pediatrických mozkových nádorů
Časové okno: preoperativní
|
hodnoty cerebrálního průtoku krve odvozené metodou arteriální spinové markace (ASL) a jejich korelace s histopatologickým stupněm nádoru (nízkostupňový versus vysokostupňový pediatrický mozkový nádor)
|
preoperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mostafa Elsharkawy, Professor, Assiut University Hospitals
- Ředitel studie: Radwa Kamel, associate professor, Assiut University Hospitals
- Ředitel studie: Hamdy Ibrahim, Assiut University Hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kong L, Chen H, Yang Y, Chen L. A meta-analysis of arterial spin labelling perfusion values for the prediction of glioma grade. Clin Radiol. 2017 Mar;72(3):255-261. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.016. Epub 2016 Dec 6.
- Morana G, Tortora D, Stagliano S, Nozza P, Mascelli S, Severino M, Piatelli G, Consales A, Lequin M, Garre ML, Rossi A. Pediatric astrocytic tumor grading: comparison between arterial spin labeling and dynamic susceptibility contrast MRI perfusion. Neuroradiology. 2018 Apr;60(4):437-446. doi: 10.1007/s00234-018-1992-6. Epub 2018 Feb 16.
- Dangouloff-Ros V, Deroulers C, Foissac F, Badoual M, Shotar E, Grevent D, Calmon R, Pages M, Grill J, Dufour C, Blauwblomme T, Puget S, Zerah M, Sainte-Rose C, Brunelle F, Varlet P, Boddaert N. Arterial Spin Labeling to Predict Brain Tumor Grading in Children: Correlations between Histopathologic Vascular Density and Perfusion MR Imaging. Radiology. 2016 Nov;281(2):553-566. doi: 10.1148/radiol.2016152228. Epub 2016 Jun 3.
- Furtner J, Schopf V, Schewzow K, Kasprian G, Weber M, Woitek R, Asenbaum U, Preusser M, Marosi C, Hainfellner JA, Widhalm G, Wolfsberger S, Prayer D. Arterial spin-labeling assessment of normalized vascular intratumoral signal intensity as a predictor of histologic grade of astrocytic neoplasms. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):482-9. doi: 10.3174/ajnr.A3705. Epub 2013 Aug 14.
- Yeom KW, Mitchell LA, Lober RM, Barnes PD, Vogel H, Fisher PG, Edwards MS. Arterial spin-labeled perfusion of pediatric brain tumors. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Feb;35(2):395-401. doi: 10.3174/ajnr.A3670. Epub 2013 Aug 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ASLMRI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětské nádory mozku
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors