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신생아부터 24개월까지의 건강에 대한 담배 사용의 영향. (ETUHeNewBorn)

2026년 2월 16일 업데이트: Cristina Rey Reñones, PhD, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

신생아부터 24개월까지의 건강 지표에 대한 담배 소비 영향 평가.

임신 중 담배 사용이 저체중 출생, 호흡기 합병증, 중증 신생아 이환율, 주산기 사망, 감염 및 신경학적 문제 위험 증가를 포함한 여러 신생아 부작용과 관련이 있다는 과학적 증거가 있습니다.

임신 중 흡연한 어머니의 신생아는 임신 전 흡연을 중단한 어머니의 신생아에 비해 출생 시 및 생후 첫 몇 년 동안 건강 지표가 더 나쁩니다. 임신 중 흡연을 중단한 어머니의 신생아와 어머니의 담배 사용에 노출된 신생아 간 주요 건강 지표에 차이가 있는지 확인하는 것이 목적입니다.

이것은 Tobbgest 연구 코호트에 대한 후향적 기술 연구이며, 이 연구는 1차 및 지역사회 건강 관리 환경 내에서 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- Reus
  - Tarragona, Reus, 스페인, 43201
    - Unidad de Salud Publica y Epidemiologia Nutricional. Departamento de ciencias medicas y basicas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흡연자 또는 과거 흡연자인 임산부의 신생아

설명

포함 기준:

- Tobbgest 연구 참가자의 신생아로서, 자녀의 데이터(CIP 및/또는 전체 이름)를 제공하는 경우.

제외 기준:

- 건강한 아동 예방 활동 프로그램을 따르지 않거나, 카탈루냐 지역의 1차 진료 컴퓨터 프로그램인 1차 진료 임상 스테이션(ECAP)에 데이터가 기록되지 않은 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Haizea-Llevant 발달 선별 표 - 글로벌 아동 발달 평가 기간: 출생부터 24개월까지	Haizea-Llevant 발달 테이블은 출생부터 5세까지의 아동의 심리운동 발달을 평가하는 소아과 선별 도구입니다. 훈련받은 의료 전문가는 아동을 직접 관찰하고, 발달 이정표의 달성을 확인하기 위해 보호자에게 표준화된 질문을 합니다. 이 도구는 월령별로 구성되어 있으며, 사회화, 언어 및 의사소통, 소근육 조작, 대근육/자세 기술의 네 가지 영역을 평가합니다. 각 항목은 대부분의 아동이 해당 기술을 습득하는 연령 범위를 나타냅니다. 아동이 예상된 과제를 완수하지 못하면, 동일 영역의 이전 이정표를 평가하여 기능적 수준을 판단합니다. 결과는 정상, 모니터링/위험 또는 발달 지연 의심으로 분류되어 후속 조치나 의뢰를 안내합니다. 이는 진단적 측정이 아닌 선별 검사입니다.	출생부터 24개월까지
Apgar 검사 기간: 1분, 5분 및 10분	아프가 검사는 신생아가 태어난 후 첫 몇 분 동안 시행되는 첫 번째 중요한 검사입니다. 이 검사는 신생아의 질병이나 합병증을 신속하게 발견하는 데 매우 중요하며, 심지어 사망률을 크게 감소시켰습니다. 따라서, 아프가 검사는 출생 당시 아기의 상태를 이해하는 데 도움이 됩니다. 정상적인 아프가 점수 범위는 약 7-10점입니다. 예를 들어, 아프가 점수가 9/10점이라면, 이는 생후 1분에 측정한 첫 번째 점수와 생후 5분에 측정한 다음 점수 사이에 변화가 있었다는 것을 의미합니다.	1분, 5분 및 10분
어머니의 임신 기간: 임신 주수. 이 값은 보통 20주에서 42주 사이입니다.	산모의 임신 주수. 마지막 월경일부터 출산일까지의 기간.	임신 주수. 이 값은 보통 20주에서 42주 사이입니다.
체중 기간: 24개월	날짜와 킬로그램 단위의 값이 포함됩니다	24개월
height 기간: 24개월	날짜와 cm 단위의 값이 포함됩니다.	24개월
머리 둘레 기간: 24개월	날짜 및 cm 단위의 값이 포함됩니다	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전달 방식 기간: 배송 시간	유산 또는 난산/제왕절개	배송 시간
신생아 조기 선별 기간: 배달 시간	정상/비정상	배달 시간
신생아 청력 검사 기간: 신생아 시기, 일반적으로 산후조리원에서 퇴원하기 전,	신생아 청각 선별검사는 40dB 이상의 의심되는 청력 손실을 가진 영아를 조기에 발견하여 신속한 진단, 치료 및 추적 관찰을 가능하게 하는 조기 발견 절차입니다. 이 검사는 신생아 시기에, 일반적으로 출산 센터에서 퇴원하기 전에, 훈련된 의료 전문가가 영아가 차분하거나 잠들어 있는 동안 객관적이고 비침습적인 방법(이음향 방사 및/또는 자동화 청성 뇌간 반응)을 사용하여 수행합니다. 결과는 합격 또는 재검사(이상)로 분류됩니다. 첫 번째 검사에서 이상이 발견되면 퇴원 후 재선별검사 약속이 예약됩니다. 두 번째 결과에서도 이상이 지속되면 영아는 적절한 관리 시작과 완전한 청각 평가를 위해 청력 손실 전문 진료소에 긴급히 의뢰됩니다.	신생아 시기, 일반적으로 산후조리원에서 퇴원하기 전,
수유 기간 기간: 등록부터 추적 관찰 종료까지, 24개월	신생아가 모유 수유를 통해 수유된 주 수. 완전 모유 수유인지, 혼합 수유(모유 수유와 분유 수유의 조합)인지, 또는 분유 수유인지 기록됩니다. 보충 식품(과일, 채소, 고기, 달걀, 생선, 시리얼, 기타)의 도입도 기록됩니다.	등록부터 추적 관찰 종료까지, 24개월
또 다른 유형의 선별검사 기간: 등록부터 추적 관찰 종료까지, 24개월	신생아의 피부, 머리, 심폐계, 복부, 서혜부, 비뇨생식계, 근골격계, 이비인후과, 안과 및 구강 건강과 같은 다른 측면도 관찰됩니다. 정상인지 또는 이상이 있는지 기록됩니다. 이상이 있는 경우, 자세히 설명됩니다.	등록부터 추적 관찰 종료까지, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

협력자

Institut Catala de Salut

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

1. Margarita D, Malpartida K, Médico C, Rica C. Factores para un embarazo de riesgo. Rev Médica Sinerg. 2019;4(9). 2. Drope F, Schluger NW. The Tobacco Atlas. Sixth Ediction [Internet]. Jeffrey Drope P, Neil W. Schluger M, editors. American Cancer Society, Inc.; 2018. Disponible en: https://tobaccoatlas.org/topic/prevalence/ 3. Räisänen S, Kramer MR, Gissler M, Saari J, Hakulinen--Viitanen T, Heinonen S. Smoking during pregnancy was up to 70% more common in the most deprived municipalities. A multilevel analysis of all singleton births during 2005-2010 in Finland. Prev Med (Baltim). 2014;67:6 -11. 4. Scherman A, Tolosa JE, McEvoy C. Smoking cessation in pregnancy: a continuing challenge in the United States. Ther Adv Vaccines. 2018;9(8):457 -74. 5. Ministerio de Sanidad SS e I. Encuesta Domiciliaria sobre consumo de Alcohol y Drogas en España (EDADES) 2013-2014. Madrid; 2015. 6. Mateos-Vílchez PM, Aranda-Regules JM, Díaz-Alonso G, Mesa-Cruz P, Gil-Barcenilla B, Ramos-Monserrat M, et al. Smoking Prevalence and Associated Factors During Pregnancy in Andalucía. Rev Esp Salud Pública.2014;88:369-81. 7. Agència de Salut Pública. Indicadors de salut perinatal a Catalunya. Any 2018. Informe executiu Generalitat de Catalunya. 2020;1-11. 8. Generalitat de Catalunya. Protocol de seguiment d el'embaràs a Catalunya. 3a Edició. Barcelona; 2018. 9. De Queiroz Andrade E, Da Silva Sena C, Collison A, Murphy V, Gould G, Bonevski B, et al. Association between active tobacco use during pregnancy and infant respiratory health: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020. 10. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-037819. 10. Hamadneh S, Hamadneh J. Active and Passive Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Outcomes: A Study From a Developing Country. Ann Glob Health. 2021;87(1):122. https://doi.org/10.5334/aogh.3384 11. Agràs-Guàrdia M, Martínez-Torres S, Granado-Font E, Pallejà-Millán M, Villalobos F, Patricio D, et al. Effectiveness of an App for tob

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)